传奇生物与强生豪掷1.5亿扩产，加速Carvykti剑指“重磅炸弹级”地位

传奇生物首席执行官黄颖博士表示，释放产能将是传奇生物和强生在2025年实现Carvykti（西达基奥仑赛）达到“重磅炸弹级”地位这一目标的关键。

2025年3月12日，两家公司宣布已批准追加约1.5亿美元的投资，用于扩大位于比利时根特的一家全新工厂的未来产能。对于最近的扩建工程，早期的工程和设计工作已经开始,建设计划于2025年下半年开始，预计将于2028年完成。

2024年，两家公司距离实现这一目标已经很接近了，总销售额达到了9.63亿美元。周二股市收盘时，传奇生物的股票（代码：$LEGN）上涨了约9%。

与许多其他CAR-T疗法一样，生产能力一直是限制传奇生物和强生公司的 Carvykti 放量交付的一大难题。目前产能无法满足Carvykti预计50多亿美元的销售峰值。为了提高产量，强生和传奇生物一直在努力对其CAR-T产能进行全面加码。

至于2025年，传奇生物概述了其计划：今年年底将 Carvykti 的生产能力翻倍，达到1万个生产批次。William Blair分析师认为，传奇生物的产能扩张将成为其主要的收入驱动力。

作为扩产的重要一步，传奇生物已获得 FDA 批准，授权其第三方生产商诺华在新泽西州 Morris Plains 工厂为 Carvykti 进行商业化生产。该工厂已于今年第一季度启动商业生产，预计将在第二季度带来“显著”增长。自2023年4月传奇生物和强生与诺华签署了一份为期三年的生产合同后，诺华一直在为传奇生物和强生生产 Carvykti 的临床批次产品。

传奇生物还预计，在未来几周内将在其位于比利时根特的Tech Lane工厂开始 Carvykti 的临床生产，并希望在今年晚些时候启动商业化生产。该工厂将为欧洲市场供应Carvykti。

此外，公司表示仍将按计划于今年下半年在新泽西州拉里坦的工厂扩大Carvykti的商业化生产规模，这一计划此前已于2024年8月公布。传奇生物仍在费城建设其新的研发中心，预计今年能够投入使用。

总体而言，根据传奇生物周二发布的年度报告，CARVYKTI®2024年第四季度和全年的净贸易销售额分别约为3.34亿美元和9.63亿美元。迄今为止，已有5000多名患者接受治疗。

2023年11月，传奇生物宣布与诺华制药就其特定靶向DLL3 CAR-T疗法签订了独家全球许可协议，协议授予诺华开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利。在与诺华的合作中，传奇生物已拿到1亿美元的预付款，未来还有10亿美元的里程碑付款可以解锁。

传奇生物预计，公司将在2026年实现收支平衡并开始盈利。截至去年12月，该公司拥有约11亿美元的现金及现金等价物，这些资金足以支撑公司运营到2026年第二季度。

在细胞治疗领域，尤其是CAR-T疗法治疗多发性骨髓瘤方面，传奇生物和强生面临着诸多竞争对手。

百时美施贵宝以2.86亿美元收购了其Abecma的合作伙伴2seventy bio公司。（相关扩展阅读：BMS豪掷2.86亿收购CAR-T合作伙伴2seventy bio，强化细胞疗法布局）。

吉利德科学公司和 Arcellx 公司的竞争产品，即BCMA CAR-T 疗法anito-cel将进入市场。在一项针对晚期多发性骨髓瘤的关键 2 期试验中，anito-cel 显示与Carvykti 相比具有竞争力的疗效，且安全性更佳。在anito-cel的2期试验中，该药物的一个突出特点是没有出现一些迟发性神经毒性反应，包括帕金森综合征，而帕金森综合征最近已成为人们对Carvykti安全性方面的一个担忧点。

在电话会议上，黄颖博士淡化了anito-cel在2026年对 Carvykti 可能构成的威胁。他认为，anito-cel获批后将进入晚期治疗领域，而 Carvykti 的大部分收入将来自早期治疗阶段。他表示到 2025 年底，传奇生物预计Carvykti约三分之二至四分之三的收入将来自二线至四线治疗。

参考来源：公司公告

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