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注册审批2月7日，北京泰德制药研发的国内首款妥洛特罗贴剂获批上市，用于缓解气道阻塞性疾病所致呼吸困难等症状。该贴剂填补市场空白，为哮喘与COPD患者提供新治疗选择，丰富了北京泰德制药产品线，并有望加剧市场竞争。摩熵医药2025-02-08中国生物制药 北京泰德制药 妥洛特罗贴剂 国内首仿 获批上市 呼吸系统药物 -
深度分析国家医保局计划制定丙类药品目录，作为基本医保目录的补充，聚焦高价创新药。丙类目录药品由保险公司与医药企业协商定价，旨在解决创新药进院难、报销支付难问题。首版丙类目录有望年内发布，医保药品目录调整时间将提前。药通社2025-02-08丙类药品 丙类药品目录 创新药 原研药 医保 -
深度分析近日，全球已发布年报的药企中，TOP10营收均增长，强生居榜首。默沙东K药蝉联“药王”，礼来与诺和诺德GLP-1药物表现强劲。罗氏、艾伯维、辉瑞等也各有亮点。中国药企百济神州、康方生物等双抗领域表现突出，跨国药企通过收购应对专利悬崖。生物药大时代2025-02-082024年 药企 企业排行榜 营收榜单 强生 礼来 -
时讯2月6日，礼来公司公布2024年业绩，全年营收450.43亿美元，同比增长32%，净利润大增。明星产品Mounjaro和Zepbound表现抢眼。礼来聚焦四大疾病领域，砍掉四条管线。近期有多项监管、临床等更新，并宣布扩建生产设施、股票回购计划和股息增长。生物药大时代2025-02-08礼来 2024年业绩 2024年财报 Mounjaro Zepbound 管线调整 GLP-1药物 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2025.01.20-2025.02.02期间全球TOP10创新药研发进展显著，多款新药在中国及美国等地获批临床或上市，包括百济神州的BG-60366片、Teva的瑞玛奈珠单抗注射液、恒瑞医药的舒地胰岛素注射液等，针对肺癌、偏头痛、糖尿病等适应症。同时，多款新药在临床试验中取得积极结果。摩熵医药2025-02-07全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2025.01.20-2025.02.02期间国内医药大健康行业政策包括：简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批、发布流感诊疗方案、疫苗说明书撰写指导原则及预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则等，旨在支持中医药发展、规范疫苗管理并提升公众信任。摩熵医药2025-02-07医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2025.01.20-2025.02.02期间共有143项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号136项，新注册分类临床申请受理号7项，本周无一致性评价申请，共有6个品种通过一致性评价，73个品种视同通过一致性评价，有10项生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-02-07仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025.01.20-2025.02.02期间共有128个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号111个，进口药品受理号17个,共计40款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药7款，中药3款。摩熵医药2025-02-07创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
注册审批2月5日，山东鲁抗医药提交的甲磺酸伊马替尼片仿制药上市申请获CDE受理。该药由诺华研制，是全球首个分子靶向肿瘤治疗药物，2024年前三季度全国院内市场销售总额超5亿元，诺华占据67.75%市场份额。鲁抗医药在仿制药领域持续投入，多个品种正在审评。摩熵医药2025-02-07鲁抗医药 甲磺酸伊马替尼片 仿制药 抗肿瘤药 上市申请 -
注册审批信达生物申报的IBI310与信迪利单抗联合疗法拟纳入优先审评，针对MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗。1b期研究显示，联合治疗组病理完全缓解率显著高于单药组，且未增加安全性风险。该疗法有望改善结肠癌患者预后，加速获批进程，为患者带来新希望。摩熵医药2025-02-07信达生物 IBI310 信迪利单抗 优先审评 结肠癌 临床试验
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