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深度分析急性髓系白血病凶险，FLT3-ITD AML尤甚，传统化疗效果有限，Quizartinib应运而生。其作用机制精准，临床试验有曲折，临床应用有区域差异，日本获批，欧美有困境，中国上市申请获受理。它为AML治疗带来希望，也揭示了疗效与安全平衡的挑战。药事纵横2025-11-12急性髓系白血病 Quizartinib FLT3-ITD AML 临床试验 药品审评审批 -
深度分析过去一年迈瑞医疗发展艰难，2025年Q3国际营收占比过半，交出“止跌”答卷，全球化战略或迎拐点。其拟赴港上市搭建资本平台，国际化战略稳健灵活，从产品出口到生态建设，为医疗器械行业全球化提供了可借鉴样本。E药经理人2025-11-12迈瑞医疗 企业营收 企业市值 港股IPO 全球化 医疗器械 -
时讯医药行业回款难题凸显，凯普生物一年发起69起诉讼，3亿纠纷未决，海王生物也有类似遭遇。公立医院因资金压力、强势地位、内部流程等拖欠货款，企业陷入被动，对众多被拖欠企业而言，尽快讨回欠款是当务之急。蒲公英Ouryao2025-11-12医药行业 凯普生物 卫健委 公立医院 回款 -
政策法规11月以来，辽宁、重庆等地发布政策支持创新药进院，多地放宽医疗机构用药数量限制，全国7地取消限制。新版医保目录下月发布，多地提前部署衔接，明确药事会召开时限，商保创新药目录形成有效补充。赛柏蓝2025-11-12创新药 医院用药 医保目录 政策 -
注册审批11月10日，NMPA官网显示科伦药业恩扎卢胺片获批，为国内首仿+首家过评。恩扎卢胺为抗前列腺癌药物，全球销售额超83亿美元。科伦药业今年超60款品种获批过评，5款为国内首仿。摩熵医药2025-11-11科伦药业 抗肿瘤药物 恩扎卢胺片 前列腺癌 国内首仿 药品审评审批 -
注册审批近日，石药集团中诺药业美沙拉秦缓释颗粒上市申请获CDE受理。美沙拉秦是溃疡性结肠炎一线药物，2024年销售额近4亿。目前国内仅有上海爱的发制药获该缓释颗粒首仿，国产第2家或将在济川药业和石药集团中产生。摩熵医药2025-11-11石药集团 美沙拉秦缓释颗粒 上市申请 CDE受理 肠炎 药品审评审批 -
时讯11月7日，浙江启动14类耗材价格联动，数百家械企参与，明确了价格采集时段、信息填报时间及处罚规则。同时，全国掀起价格治理潮，多地披露耗材价格调整通知，全国耗材价差缩小，市场集中度有望提高。摩熵医械2025-11-11医用耗材集采 医用耗材降价 美敦力 强生 史赛克 迈瑞 -
时讯近日，山东和源制药有限公司高端医药原料及动物保健药项目（一期）批复公示。项目总投资10亿，2024至2028年建设，含多类设施，采用“定制代建”等模式，一期产10个产品910吨，还介绍了公司情况。原料药情报局2025-11-11山东和源制药 高端医药 原料药 动物保健药 投资项目 -
过评精选NMPA于2025年11月10日发布药品批准信息，102受理号获批，含多款创新药：远大医药引进的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂等获批，还有重庆精准生物、诺华、赛诺菲等公司的多款新药也获批上市。药圈头条2025-11-11最新批件 药品审评审批 获批上市 远大医药 重庆精准生物 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 -
时讯11月10日，英矽智能与礼来达成药物研发战略合作，发挥AI制药平台优势与礼来积淀，加速创新疗法开发。英矽智能可获超1亿美元收益，其AI技术大幅提升研发效率，项目提名临床前候选物平均仅需12至18个月。药圈头条2025-11-11英矽智能 礼来 战略合作 AI赋能 药物研发 创新疗法
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