山东和源制药10亿投资新项目公示！“定制代建”模式，十款医药与动物保健原料药中间体即将量产

近日，关于山东和源制药有限公司高端医药原料及动物保健药项目（一期）批复公示。

项目基本情况

项目名称：高端医药原料及动物保健药项目(一期)

建设单位：山东和源制药有限公司

建设性质：新建

总投资：100000万元

行业类别：C271化学药品原料药制造；C275兽用药品制造

建设进度计划：2024年至2028年

用地面积：项目总用地面积140.2亩(94786㎡)，其中和源制药公司内现有厂区面积105亩(71324㎡)，厂区外西北侧征地35.2亩(23462㎡，现为园区闲置用地)。

建设内容：建设内容包括质检办公综合楼、合成车间1、合成车间2、甲类库1、甲类库2、食堂及培训中心、丙类综合仓库、液体罐区1、液体罐区2、污水处理站以及配套的配电室、循环水池、循环泵房、消防水池、消防泵房、生产水池等设施。同时现有厂区内需拆除宿舍、固体原料库、五金库、机修车间、餐厅、车棚等建筑,这些建筑均属于辅助工程或仓储工程，建筑内部没有任何生产设备。

建设方式：采用“定制代建”、“先租后买”的合作模式。土建及配套设施建设由甲方(山东曹县经济开发区管理委员会)投资和代建，电气、暖通、给排水、消防、变电、通讯工程及工艺系统由乙方(山东和源制药有限公司)施工建设。甲方代建工程交付乙方使用后，由乙方先租赁并分期回购。

产品方案

一期主要包括10个产品， 年产量910吨，其中医药中间体640吨，包括6个产品，分别是2,4-二氨基-6-氯嘧啶、7-ANCA、替格瑞洛中间体、BPOX、苯唑酰氯、氨甲环酸；动物原料药中间体270吨， 包括4个产品，分别是头孢喹肟、盐酸头孢噻呋、氟甲喹、甲磺酸加替沙星。

• BPOX，化学名称：3-(2-溴丙烷酰基)-4,4-二甲基-1,3-恶唑烷-2-酮，BPOX是美罗培南的重要中间体。
• 苯唑酰氯，5-甲基-3-苯基异恶唑-4-甲酰氯，苯唑酰氯是苯唑西林的重要中间体。
• 硫酸头孢喹肟是第四代动物专用的头孢菌素类抗生素，除具有第三代头孢菌素的特征外，还可快速穿透革兰氏阴性菌的外膜，对位于胞浆周围的I型β-内酰胺酶稳定且亲合力低，与青霉素结合蛋白(PBP)亲合力高，其内在抗菌活性强于第三代头孢菌素几倍。
• 氟甲喹可溶性粉高效，广谱抗菌药。主要用于畜禽细菌性呼吸道病，大肠杆菌，白痢，沙门氏菌病，伤寒，禽霍乱，葡萄球菌病传染性鼻炎等。
• 头孢噻呋是美国于20世纪80年代开发成功的兽医专用的第三代头孢菌素，该药1988年在美国首次上市，由于其优良的抗菌活性和药动学特征，已陆续被美国、加拿大、日本及欧洲一些国家正式批准用于肉牛、奶牛、马、猪、羊的呼吸道疾病的治疗。
• 甲磺酸加替沙星是由中国研制的喹诺酮类药物，与盐酸加替沙星相比，它不仅改善水溶性差的不足，更易于机体吸收。其作用机制为干扰DNA旋转酶的复制作用，并可渗透入革兰阴性菌胞内，对繁殖期和静止期的细菌均有杀菌作用。
• 氨甲环酸（Tranexamicacid），又名传明酸、凝血酸、止血环酸，化学名为反-4-氨甲基环已烷甲酸，是重要的医药原料，在医药，化妆品和日化产品中均有广泛的应用。
• 7-ANCA，7-氨基-3-头孢环-4-羧酸，第三代头孢类抗生素中的头孢唑肟和头孢布烯。
• 2,4-二氨基-6-氯嘧啶，为药物米诺地尔（敏乐定）中间体，米诺地尔在1970最初是作为口服药物用于治疗严重和顽固性高血压。米诺地尔制剂首先用于治疗男性雄性脱发，然后用于女性。
• 替格瑞洛中间体A，(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙胺(R)-扁桃酸盐，替格瑞洛为一种直接作用，可逆结合的P2Y12血小板抑制剂，属于新型抗血栓药物。

山东和源制药有限公司（曾用名：山东和源化学有限公司）成立于2000年11月20日，位于山东省菏泽市曹县普连集镇青菏路，法定代表人为蒋喜生。公司注册资本7003.25万元，主要从事药品、兽药、农药及消毒剂的生产，并涉及基础化学原料制造及技术研发。

山东睿鹰制药集团是成立于2010年的综合性制药企业，总部位于山东省菏泽市，主营头孢类、青霉素类原料药及抗肿瘤药物研发、生产和销售。集团产品涵盖头孢类（如头孢泊肟酯、头孢曲松钠等）、青霉素类（如哌拉西林钠、美洛西林钠等）原料药及中间体。

参考来源：公开资讯、原料药情报局整理

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