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石药集团：热门肠炎药国内独家剂型美沙拉秦缓释颗粒上市申请获CDE受理，10款产品报产在审引关注！

摩熵医药
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石药集团 美沙拉秦缓释颗粒 上市申请 CDE受理 肠炎 药品审评审批

近日，据CDE官网公示，石药集团中诺药业（石家庄）按化药注册分类3类申报的美沙拉秦缓释颗粒上市申请获受理。截至目前，石药集团有10款产品报产在审。

截图来源：CDE

美沙拉秦是轻至中度溃疡性结肠炎诱导治疗和维持缓解的一线药物，通过作用于肠道炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成，从而对肠道壁炎症起显著的消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效果尤佳。据摩熵医药数据库显示，美沙拉秦缓释颗粒在2024年全终端销售额近4亿元，同比增长达9.21%。

美沙拉秦缓释颗粒销售数据
【美沙拉秦缓释颗粒】全国药店零售额-年度趋势
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【美沙拉秦缓释颗粒】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
销售额(亿元)
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【美沙拉秦缓释颗粒】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10
MAH/生产企业
销售额(亿元)
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目前，国内市场上已有多种美沙拉秦制剂，包括肠溶片、缓释颗粒、缓释胶囊、缓释片、灌肠液及栓剂6款产品获批，企业竞争未算十分激烈。

截至目前，美沙拉秦缓释颗粒仅有上海爱的发制药获得首仿批准，而原研药尚未在国内上市，为国内独家剂型。

截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库

在仿制药布局上，济川药业今年1月率先提交美沙拉缓释颗粒3类仿制申请；11月8日，石药集团该品种3类注册申请获CDE受理。国产第2家或在这两家药企中产生。截至目前，石药集团有10款产品报产在审。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

今年以来，石药集团（含子公司）有24款品种获批并过评，其中美洛昔康注射液(Ⅲ)、艾普拉唑肠溶片2款为首家过评。

石药集团过评汇总分布
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参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

扩展阅读：

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