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医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.11.24-2025.11.30期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号74项,新注册分类临床申请受理号3项,一致性评价申请4项。本周11个品种通过一致性评价,94个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-12-03仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.11.24-2025.11.30期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号61个,进口药品受理号25个,共计63款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药38款,生物药24款,中药1款。摩熵医药2025-12-03创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
科普2025年12月2日,国家卫生健康委发布了《2024年我国卫生健康事业发展统计公报》,公报统计数据包含了人均寿命、孕产妇死亡率、医疗机构数量、卫生从业人员数量、就诊人次数量、医疗控费、社会卫生支出费用等详细数据变化。开尔文勋爵2025-12-032024年卫生健康事业发展统计公报 -
深度分析医疗改革下药品终端市场数据成医药企业决策关键。摩熵医药数据显示2020-2024年医药终端扩容,院外市场重要。企业需挖掘数据价值,摩絵医药数据库全面权威智能,支持全流程业务,数据洞察将引领医药新阶段。摩熵医药2025-12-03药品终端市场 数据洞察 数据分析 摩熵医药数据库 精准决策 数据赋能 -
时讯12月1日,上海医药集团股份有限公司旗下的上海信谊金朱药业因未按时调价,甲硫酸新斯的明注射液采购资格被暂停。该药是常用药,信谊金朱市场占比高。此前3家药企垄断涨价被罚,集采后价格降幅超94%,短缺药价格趋于合理,凸显监管重要性和政策保障成效。摩熵医药2025-12-03上海医药 药品停采 甲硫酸新斯的明注射液 上海信谊金朱药业 市场分析 短缺药品价格 药品垄断 -
医药洞见摩熵咨询团队基于NMPA、CDE及摩熵医药数据库推出了最新的「仿制药月报」:2025年11月,一致性评价申请25项,新注册分类申请279项;191个品种通过/视同通过一致性评价,15个品种首次过评,9个品种达七家过评。摩熵医药2025-12-03仿制药月报 摩熵咨询月报 药品审评审批 国药集团 -
注册审批12月2日CDE官网显示,恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑递交新适应症上市申请,或用于ICU期间镇静。此前该药已在国内获批4项适应症,目前恒瑞已完成评估其在ICU镇静有效性和安全性的Ⅲ期临床试验。摩熵医药2025-12-03恒瑞医药 新药研发 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 镇静 ICU 临床研究 -
时讯辽宁牵头23省(市、区、兵团)开展5类医用耗材集采,799个产品拟中选,优化竞价规则,设4个拟中选规则。国产高端缝合线在此次集采中取得突破,低值耗材集采提速,行业集中度将提升,市场加速洗牌。摩熵医械2025-12-03省际联盟 缝合线 医用耗材 低值耗材 医用耗材集采 -
时讯近日,连云港华昌生物工程有限公司年产3000吨氨基酸系列产品技改项目公示。项目总投资2000万元,利用原有厂房改造,增加生产线,主产品等级由食品级变饲料级,还产2万吨含氨基酸水溶肥,公司主营多种氨基酸产品。原料药情报局2025-12-03华昌生物 技改项目 氨基酸 水溶肥 生产线 原料药 改扩建项目 投资项目 -
深度分析近日“蔓迪国际”递交招股书拟赴港上市,其超九成营收依赖米诺地尔系列,市场地位领先。但单一营收结构存风险,故布局皮肤健康和体重管理领域,且高度依赖线上渠道,强调品牌心智对持续增长和产品扩张的重要性。药通社2025-12-03蔓迪国际 三生蔓迪 米诺地尔 赴港上市 港股IPO 消费医疗
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