-
时讯11月5日，安进宣布贝玛妥珠单抗联合化疗及纳武利尤单抗用于一线胃癌的FORTITUDE-102研究，因疗效不足停止。此前FORTITUDE-101研究最终分析生存获益减弱，再鼎将等待102研究结果再提交注册申请。药圈头条2025-11-05再鼎医药 贝玛妥珠单抗 胃癌 终止临床研究 纳武利尤单抗 安进 -
时讯11月4日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿），本批次中共有38品规拟新纳入参比目录，18品规增补，17品规未通过审议。药圈头条2025-11-05CDE 化学仿制药 参比制剂目录 征求意见稿 -
时讯11月4日，百洋医药与杰特贝林深化合作，百洋获安博美®在中国特定市场独家权益。双方将在肝病领域协同，借助全球品质与本土优势，推动血液制品高质量发展，探索更广协同，最终惠及广大中国患者。药融圈2025-11-05百洋医药 杰特贝林 临床优势 肝病 临床刚需 企业合作 安博美® -
深度分析疾控中心建议医疗机构备货奥司他韦，其改良剂型研发多不顺利。北京星昊的奥司他韦口崩片三次尝试，前两次失败，第三次提交 IND。2.2 类改良临床优势难体现，审批趋严，不过复杂制剂递送技术改良或成未来新方向。药通社2025-11-05奥司他韦 改良剂型 口崩片 IND 流感 星昊医药 -
时讯11月3日派格生物宣布申请解散非全资附属公司上海迈迹，业内认为此为战略收缩。其核心产品PB-119距商业化仅一步之遥，还与阿联酋机构达成合作；另一产品PB-718特点突出，已开展多项试验，计划2025年下半年提交新试验申请。生物药大时代2025-11-05派格生物 解散公司 GLP-2 上海迈迹生物 PB-119 企业战略调整 -
赛道梳理GLP-1推动多肽CDMO行业进入热潮，预计2032年全球多肽药物市场达2612亿美元。本文从多维度对比分析六家企业多肽业务实力，各企业业绩亮眼，在业务布局、技术路径上存在差异，未来长链肽等将成为竞争主场。药事纵横2025-11-05CDMO 多肽 GLP-1 药明康德 凯莱英 九洲药业 诺泰生物 -
深度分析自检报告可能成FDA检查缺陷项。2025年9月FDA检查英国某公司出现自检报告相关缺陷，指出质量巡查与正式自检应关联。企业应将自检融入质量体系，发挥其作用，建立质量文化，将自检转化为优势，实现卓越运营。蒲公英Ouryao2025-11-05FDA 自检报告 检查缺陷 -
时讯近一个月，九州通在物流、医疗器械等领域至少成立4家公司，今年以来新增医疗器械公司覆盖10余省市，新设公司总数至少达30余家。其业绩良好，还开展资本运作，进行战略转型，“三新两化”成效已显。赛柏蓝2025-11-05九州通 新公司 战略转型 医疗器械 -
时讯11月3日，2025年国家医保目录谈判与商保创新药目录价格协商收官。120家企业参与，127个目录外药品参与医保谈判，24个药品参与商保协商。新版医保及首版商保目录拟12月发布，明年1月1日起实施。赛柏蓝2025-11-05医保谈判 安徽美来药业 医保目录 商保创新药目录 -
时讯2025年国家医保谈判现转机，首次设商保创新药目录，5款CAR-T药物过审。合源生物产品谈判成功，若纳基奥仑赛进医保将具破冰意义，标志医保转型，为高值药支付等提供综合示范。摩熵医药2025-11-04医保 CAR-T细胞疗法 抗癌药 纳基奥仑赛注射液 商保创新药目录
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息