刚刚（11月5日），再鼎医药发布公告，其合作伙伴及该研究申办方安进公司，于2025年11月4日在其2025年第三季度财报发布会期间宣布，评估贝玛妥珠单抗联合化疗及纳武利尤单抗用于一线胃癌的 1b/3 期临床研究 FORTITUDE-102，由于根据资料监查委员会的要求所做的临时分析显示疗效不足已停止。
贝玛妥珠单抗是再鼎医药从Five Prime公司（后被安进收购）引进的一款靶向 FGFR2b 的单抗。
今年9月3日，再鼎医药宣布，贝玛妥珠单抗联合化疗（mFOLFOX6）用于一线胃癌治疗的 FORTITUDE-101 III 期临床研究已完成最终分析。
在此前预设的中期分析（即主要分析）时，贝玛妥珠单抗联合化疗方案对比单独化疗在OS 方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。然而，根据再鼎的合作伙伴和该研究的申办方安进在此次最终分析中做出的评估，此前观察到的生存获益幅度减弱。
根据 FORTITUDE-101 研究的更新结果，再鼎计划在提交注册申请之前等待 FORTITUDE-102 研究（其旨在评估贝玛妥珠单抗联合纳武利尤单抗及化疗用于相同的患者人群）的结果。原本预计 FORTITUDE-102 研究的数据将在2025年底或2026年上半年公布。
参考来源：
[1] 企业公告/官方披露
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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