刚刚（11月5日），再鼎医药发布公告，其合作伙伴及该研究申办方安进公司，于2025年11月4日在其2025年第三季度财报发布会期间宣布，评估贝玛妥珠单抗联合化疗及纳武利尤单抗用于一线胃癌的 1b/3 期临床研究 FORTITUDE-102，由于根据资料监查委员会的要求所做的临时分析显示疗效不足已停止。
贝玛妥珠单抗是再鼎医药从Five Prime公司（后被安进收购）引进的一款靶向 FGFR2b 的单抗。
今年9月3日，再鼎医药宣布，贝玛妥珠单抗联合化疗（mFOLFOX6）用于一线胃癌治疗的 FORTITUDE-101 III 期临床研究已完成最终分析。
在此前预设的中期分析（即主要分析）时，贝玛妥珠单抗联合化疗方案对比单独化疗在OS 方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。然而，根据再鼎的合作伙伴和该研究的申办方安进在此次最终分析中做出的评估，此前观察到的生存获益幅度减弱。
根据 FORTITUDE-101 研究的更新结果，再鼎计划在提交注册申请之前等待 FORTITUDE-102 研究（其旨在评估贝玛妥珠单抗联合纳武利尤单抗及化疗用于相同的患者人群）的结果。原本预计 FORTITUDE-102 研究的数据将在2025年底或2026年上半年公布。
参考来源：
[1] 企业公告/官方披露
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
扩展阅读：
想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！
2025-11-30
15页
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论