曾因价格高昂让普通患者望而却步的百万元 CAR-T 细胞疗法，在 2025 年国家医保谈判中迎来转机，首次现身谈判现场并参与“商保创新药目录”价格协商。
商保创新药目录登场，高值药第三条支付通道开启
9月20日，国家医保局公告第8次医保目录调整，首次在基本医保目录外增设商保创新药目录，5款CAR-T药物均过专家评审，此前它们多次进基本医保目录未果。
截图来源：国家医疗保障局
11月2日，复星凯瑞等多家 CAR-T 药企代表参与“商保创新药目录价格协商”，合源生物的纳基奥仑赛注射液谈判成功，成为首个借商保路径取得进展的 CAR-T 产品。过去十年中国创新药“井喷”，但“支付能力”成患者与新药间阻碍。
医保“保基本”，2020-2024年超七成高值创新药因价高被拒，患者自费CAR-T等高价药压力大。商保创新药目录的设立，瞄准了创新药支付体系痛点。对企业而言，意味着更明确市场预期和多元准入路径，提供可持续创新回报机制，激励研发投入。其价格形成机制采用保密协商方式，兼顾企业商业机密保护与国产创新药国际竞争力。
双轨并行，CAR-T 药物或叩开医保大门
本次国家医保谈判制度重大突破在于采用“基本医保 + 商保目录”双轨并行模式，提供“缓冲区”，实现“先商保、后医保”渐进式准入路径。
今年通过商保目录形式审查的药品共121个，其中79个同时申报两个目录。此制度设计既保持基本医保“保基本”定位，又为高价创新药开辟专门支付通道，实现多层次保障。商保目录还配有多项创新支持措施，纳入的创新药可不计入基本医保自费率指标，符合条件的药品可不纳入按病种付费范围，解除医疗机构使用高值创新药的管理顾虑。
截至目前，5款在中国上市的CAR-T药物通过商业保险渠道实现一定报销覆盖，主要依赖惠民保、百万医疗险、中端医疗险等支付，合源生物也在其中。
若纳基奥仑赛“闯关”成功，将成为首个进入国家医保的 CAR-T药物，具有破冰意义。它标志医保制度从“保基本”向“支持创新”转型，打破“50万不谈、30 万不进”的隐性门槛，为高值创新药支付提供新范式。CAR-T高价药物若能进入医保，将增强本土生物医药企业信心，鼓励企业投入高价值细胞治疗研发，推动疗法标准化、规范化应用，促进产业链上下游协同发展。
整体而言，CAR-T细胞药物能否进入医保，不仅是药品准入事件，更是我国医保制度对高值创新药支付、产业支持及患者保障能力的综合体现。一旦成功，将成为我国细胞治疗领域的“医保第一药”，为后续 CAR-T产品纳入医保提供示范与信心，静待官方公布。
小结
医保谈判推进，商保创新药目录价格协商将启。五款CAR-T、多款罕见病药等创新药，静候通往患者的新径。商保创新药目录诞生，开启高值药新支付窗口，标志医保体系向“多元共付”转型。政策产业双驱动，中国创新药行业迈向高质量发展新时代。
参考来源：
[1] 国家医疗保障局
[2] 经济观察网
[3] 摩熵医药（原药融云）数据库
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2026-07-05
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