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深度分析多家原研药企因未充分布局核心药物晶型专利,引发争议。本文剖析莱博雷生晶型专利无效案,其全球多国专利多被无效,中国无效决定基于新颖性“隐含公开”和创造性“预料不到效果”原则,最后提出对原研、受让方、仿制药企业的启示。药事纵横2025-10-30莱博雷生 专利 原研药企 仿制药 深度分析 -
深度分析截至目前,A股280家医药企业公布前三季度营收排名出炉:细分领域头部企业营收各异,化学制药华东医药创新产品贡献提升,中药片仔癀规划待释放;多家医药流通商占据前列,行业“1超4强+N”格局形成,马太效应明显。赛柏蓝2025-10-30A股医药企业 2025年 企业营收 企业排行榜 华东医药 九州通 -
深度分析全链条支持创新药发展,2025年E药经理人研究院构建“奥赛德”评估体系,形成肿瘤治疗领域榜单。当前国产创新药商业化痛点突出,构建“创新药卓越商业生态”需将其视为系统工程,政府与企业等需合力推动。E药经理人2025-10-30创新药 药品商业化 肿瘤治疗 正大天晴 信达生物 恒瑞医药 -
政策法规10月28日“十五五”规划建议发布,涉及加快建设健康中国、强化公共卫生、健全社会保障、共建“一带一路”、提高科技自立自强水平、优化提升传统产业、前瞻布局未来产业及加强原始创新和关键核心技术攻关等内容。CHC医疗传媒2025-10-30“十五五”规划 医疗卫生 医疗机构 慢性病 -
深度分析哈佛大学团队开展跨越30年、追踪近20万人的研究,打破“低碳=健康”刻板印象。研究发现,并非所有低碳饮食都有益,不健康低碳饮食增风险,健康低碳饮食(植物性、注重碳水质量)可降低风险。生物谷2025-10-30哈佛 生物研究 低碳饮食 糖尿病 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.10.20-2025.10.26期间全球TOP10创新药研发进展中,多家药企产品有新动态,如康宁杰瑞/石药JSKN003纳入突破性治疗品种等;同时,部分产品公布积极/失败临床结果,如SystImmune/BMS的iza-bren 1期数据积极,Moderna的mRNA-1647 3期效果不佳。摩熵医药2025-10-29全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.10.20-2025.10.26期间国家药监局等部门发布多项医药大健康行业政策法规,涉及化妆品电子标签试点、医用耗材医保通用名、基因检测试剂注册审查指导原则等,其中化妆品电子标签试点工作将于2026年2月1日起在6省市开展。摩熵医药2025-10-29医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.10.20-2025.10.26期间共有60项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号56项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号2项(包括化药3类),一致性评价申请2项。本周5个品种通过一致性评价(按受理号计6项),本周45个品种视同通过一致性评价(按受理号计60项)。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-10-29仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.10.20-2025.10.26期间共有59个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号48个,进口药品受理号11个。本周共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药25款,生物药35款,无中药。摩熵医药2025-10-29创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
注册审批10月28日,CDE官网公示杭州康恩贝制药非奈利酮片上市申请获受理,该品种已有30家药企申请仿制。目前原研药专利2028年到期,37家药企完成BE试验,超20家正在进行,康恩贝制药在糖尿病治疗领域仅一款药过评。摩熵医药2025-10-29糖尿病 非奈利酮片 仿制药 康恩贝 慢性肾病 心力衰竭 药品审评审批
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