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时讯6月25日，福元药业两款软膏剂卡泊三醇软膏和地奈德乳膏获NMPA批准，其软膏剂在全国院内市场销售额超60亿元。其中，卡泊三醇软膏成为首个过评品种，地奈德乳膏也迎来第三家国产过评企业。福元药业已有5款软膏剂过评，其中3款为首家过评，并正在布局其他软膏剂仿制药。摩熵医药（原药融云）2024-06-27福元药业 仿制药 卡泊三醇软膏 地奈德乳膏 药物审评审批 -
时讯6月25日，济川药业集团的左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市，该注射液具有广谱杀菌作用，去年全国销售额近14亿元。目前，国内有14家药企申请上市该药物，竞争激烈。济川药业还提交了其他11个品种的仿制申请，今年已有4个品种过评。摩熵医药（原药融云）2024-06-26济川药业 仿制药 左氧氟沙星氯化钠注射液 获批上市 -
时讯国家药品监督管理局通知显示，左甲状腺素钠仿制药“雷替斯”暂未通过一致性评价，该市场竞争激烈，多家企业正进行仿制药申报。左甲状腺素钠作为窄窗药物，仿制药与原研药在临床等效性上存在差异。目前，Uni-Pharma、Dr. Reddys'、Viatris等企业进度领先，预计将成为首家过评企业，市场格局待变。摩熵医药（原药融云）2024-06-24左甲状腺素钠 仿制药研发 药物审评审批 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.06.10-2024.06.16期间共有85项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请8项；共13个品种通过一致性评价，本周68个品种视同通过一致性评价……摩熵医药（原药融云）2024-06-21仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报 -
时讯6月18日，齐鲁制药的氯苯唑酸葡胺软胶囊作为国内首仿+首家过评药品获批生产，该药为罕见病用药，原研辉瑞。齐鲁制药在仿制药领域积极布局，已有多个品种提交申请，并有多款药品实现首家过评，显示出强大的研发实力和市场竞争力。摩熵医药（原药融云）2024-06-20齐鲁制药 氯苯唑酸 仿制药 获批生产 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.06.03-2024.06.09期间共有97项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号90项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号2项（包括化药3类），一致性评价申请5项；共7个品种通过一致性评价（按受理号计12项），42个品种视同通过一致性评价（按受理号计66项）。摩熵医药（原药融云）2024-06-13仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报 -
![[重庆药友制药] 仿制药新突破：间苯三酚注射液获批，硫酸氢氯吡格雷片受理中](https://yaorongyun-public.oss-cn-shanghai.aliyuncs.com/images/covers/202406/11/fdfb117bd17badea42d7a8f84ac79091.png)
时讯6月3日，重庆药友制药的间苯三酚注射液仿制药获批，并有多款仿制药在审。间苯三酚注射液用于治疗痉挛性疼痛，去年销售额超7亿。硫酸氢氯吡格雷片是抗血栓明星药，去年销售额超35亿。重庆药友制药今年提交多个品种仿制申请，8个品种已过评。摩熵医药（原药融云）2024-06-11重庆药友制药 仿制药 间苯三酚注射液 硫酸氢氯吡格雷片 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.05.27-2024.06.02期间共有90项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号81项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药4类），一致性评价申请8项；共20个品种通过一致性评价（按受理号计27项），本周52个品种视同通过一致性评价（按受理号计75项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，为山东博安生物的度拉糖肽注射液（受理号有4项）。摩熵医药（原药融云）2024-06-07仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.05.20-2024.05.26期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号68项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类），一致性评价申请22项；共6个品种通过一致性评价（按受理号计12项），本周39个品种视同通过一致性评价（按受理号计53项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是安科生物的注射用曲妥珠单抗，神州细胞的阿达木单抗注射液，成都倍特的司美格鲁肽注射液（受理号有2项）。摩熵医药（原药融云）2024-05-30仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报 -
时讯2024年5月11日，据CDE官网公示，石家庄四药递交的4类仿制化药盐酸贝尼地平片上市申请获受理。摩熵医药（原药融云）2024-05-14石四药 盐酸贝尼地平片
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