点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

时讯 >

[重庆药友制药] 仿制药新突破:间苯三酚注射液获批,硫酸氢氯吡格雷片受理中

药融云
109
4天前

重庆药友制药

仿制药

间苯三酚注射液

硫酸氢氯吡格雷片

6月3日,据NMPA官网公示,重庆药友制药间苯三酚注射液以仿制4类报产获批并视同过评。近日,该公司提交的4类仿制药硫酸氢氯吡格雷片获CDE受理。

截图来源:CDE

7亿+注射剂品种,超30家药企布局

间苯三酚注射液原研Laboratoire L. Lafon(后被Teva收购),1993年于法国上市,商品名Spasfon。用于治疗消化道和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;治疗急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;治疗妇科痉挛性疼痛。据药融云数据库显示,间苯三酚注射液在2022年全国院内市场销售额超7亿元,同比增长达12.57%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前,间苯三酚注射液有28家企业拥有生产批文,其中重庆药友制药、江苏万高药业、成都倍特药业、仁合益康集团等25家药企过评。

在仿制药布局方面,间苯三酚注射液有四川科伦药业、山东新时代药业、常州四药制药等37家药企提交了仿制申请,均在审评审批中。

截图来源:药融云中国药品审评数据库

35亿+抗血栓明星药,重庆药业入局

硫酸氢氯吡格雷片是抗血栓形成药市场的明星产品,用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。据药融云数据库显示,硫酸氢氯吡格雷片在2022年全国院内市场销售额超35亿元,同比增长达9.38%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

除重庆药友制药,硫酸氢氯吡格雷片还有四川鲁徽制药、天方药业2家药企提交了仿制申请,均在审评审批中。

截图来源:药融云中国药品审评数据库

目前硫酸氢氯吡格雷片有扬子江药业、成都苑东生物制药、北京四环制药20家药企过评。

除硫酸氢氯吡格雷片,今年(截止6月7日)重庆药友制药还提交了注射用美罗培南、瑞舒伐他汀钙片、盐酸伊立替康注射液等11个品种的仿制申请,均在审评审批中。

截图来源:药融云中国药品审评数据库

今年(截止6月7日)重庆药友制药有间苯三酚注射液阿立哌唑口崩片盐酸鲁拉西酮片枸橼酸托法替布片等8个品种过评。

参考来源:

[1] CDE官网

[2] 药融云数据库

<END>

想要解锁更多药物研发信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!

*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:6.5

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【CTR20242184 】 富马酸贝达喹啉片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列、双交叉的空腹/餐后状态下生物等效性试验
    • 【CTR20242114 】 达格列净二甲双胍缓释片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
    • 【CTR20242107 】 一项随机、对照、开放性、上市后研究,用以评价9-14岁中国女性接种2剂次人乳头瘤病毒疫苗与15-25岁中国女性接种3剂次相比的免疫应答非劣效性和安全性。
    • 【CTR20242105 】 佩玛贝特片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉、空腹及餐后状态下生物等效性试验
    • 【CTR20242071 】 布地奈德肠溶胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、单次给药、完全重复交叉设计空腹和餐后状态下的生物等效性试验
    • 【CTR20241913 】 一项在补体抑制剂初治或近期未接受过补体抑制剂治疗的阵发性夜间血红蛋白尿患者中评价Pozelimab与Cemdisiran联合治疗有效性和安全性的随机、开放性、C5抑制剂对照研究
    • 【CTR20242199 】 帕拉米韦吸入溶液在中国健康受试者中耐受性及药代动力学临床试验研究
    • 【CTR20242191 】 盐酸达泊西汀片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验
    • 【CTR20242190 】 评价TPN729MA片在健康成年男性受试者中与克拉霉素片、依诺沙星胶囊、盐酸帕罗西汀片、利福平胶囊、马来酸咪达唑仑片、酒石酸美托洛尔片相互作用的开放的I期临床试验
    • 【CTR20242188 】 氟伐他汀钠缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认