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加科思:1类新药JAB-30355获批临床!

药融云
87
4天前

加科思

1类新药

获批临床

6月4日,据CDE官网,加科思JAB-30355获批临床,拟用于携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤。该产品目前正在美国进行针对晚期实体瘤患者的1/2a期临床研究。

截图来源:CDE

JAB-30355是加科思自主研发的一种用于治疗携带P53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者的口服生物活性小分子激活剂。P53是一种至关重要的肿瘤抑制因子,其作用广泛,包括调控细胞周期、促进细胞凋亡、诱导细胞衰老以及参与DNA修复等关键细胞活动。P53的正常功能对于防止肿瘤发展至关重要。

截图来源:药融云全球药物研发数据库

P53也是人类癌症中最常见的基因变异之一,大约50%的侵袭性肿瘤中存在TP53基因的突变。特别是TP53 Y220C突变,这是一种在实体瘤中发生率约为1%的热点功能丧失型突变,对肿瘤发展具有显著影响。

JAB-30355通过靶向P53-Y220C突变,有潜力恢复P53蛋白的肿瘤抑制功能,为携带此类突变的患者提供了一种充满希望的治疗策略。这种治疗方法有望改善患者的临床结果,对抗肿瘤的挑战。

今年4月,JAB-30355的临床前数据在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上以摘要形式揭晓。研究结果显示,该药物呈现出剂量依赖性的显著抗肿瘤活性,能在卵巢癌、胰腺癌、胃癌及小细胞肺癌的多个CDX和PDX模型中有效诱导肿瘤生长停滞或消退,同时整体耐受性良好。

截图来源:药融云全球药物研发数据库

JAB-30355作为一种靶向p53的小分子药物,其独特之处在于需要恢复p53失去的功能,而非抑制其正常功能,这与传统的小分子抑制剂截然不同。然而,p53蛋白的表面光滑,缺乏与化合物结合的合适口袋,因此研发针对p53的药物面临极大挑战。加科思公司凭借其独有的诱导变构药物发现平台,专注于具有重大临床价值的难成药靶点,致力于系统性地阐明蛋白变构机制,发现可诱导变构的分子结合位点,从而发现与设计新型变构分子,最终成功“攻克”了p53这一难成药靶点。

加科思研发管线

此外,加科思的研发管线中还涵盖了多种针对传统“不可成药”靶点的新药,包括KRAS G12C变构抑制剂、SHP2选择性变构抑制剂、KRAS multi抑制剂以及小分子KRAS G12D抑制剂等,展示了公司在难成药领域深厚的研发实力与创新能力。

参考来源:

[1] CDE官网

[2] 药融云数据库

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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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