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加科思KRAS抑制剂枸橼酸格来雷塞片拟纳入优先审评,治疗肺癌!

药融云
94
1周前

加科思

Kras抑制剂

枸橼酸格来雷塞片

肺癌

5月13日,据CDE官网公示,加科思申报的枸橼酸格来雷塞片拟纳入优先审评,适用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

截图来源:CDE

格来雷塞(glecirasib)是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。根据加科思近日公告显示,该公司已经向CDE递交格来雷塞的上市申请,针对适应症即为本次拟纳入优先审评的适应症,为二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性NSCLC患者。

截图来源:药融云全球药物研发数据库

此次提交的NDA是基于一项在中国开展的2期注册性临床研究结果。研究旨在评估格来雷塞单药用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的疗效及安全性。该注册性临床结果已经在2024年4月美国临床肿瘤学会全体系列(ASCO Plenary Series)以线上口头报告形式公布,并将在6月美国临床肿瘤学会年会教育专场(Education Session)正式公布。

glecirasib研发状态(部分)信息

截图来源:药融云全球药物研发数据库

据悉,加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项格来雷塞治疗晚期实体瘤患者的1/2期临床试验,包括中国非小细胞肺癌关键性临床试验,以及作为一线疗法单药治疗STK11共突变非小细胞肺癌、与SHP2抑制剂JAB-3312联用治疗非小细胞肺癌、与西妥昔单抗在结直肠癌的联合用药,以及单药治疗胰腺癌的注册性临床研究。

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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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