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时讯据NMPA官网显示,扬子江药业集团2款以仿制药3/4类报产的药物获批,其中,扬子江药业集团斩获硫酸钠钾镁口服溶液首仿。经查询统计,2022年至今,扬子江药业集团已有9款药品通过仿制药一致性评价,并且以新4类报产了3款品种,均有望抢仿制药首家或第二家过评。摩熵医药(原药融云)2022-03-04扬子江药业 仿制药 -
时讯NMPA官网发布2022年03月03日药品批准证明文件待领取信息。其中2个甲钴胺注射液仿制药一致性评价获批,分别是重庆药友制药和亚宝药业集团。加上此前的扬子江药业集团南京海陵药业,国内获批药企已累计3家!药通社2022-03-03甲钴胺注射液 一致性评价 -
医药洞见一周一见的CDE药品审评周报来了!1类新药火热、仿制药/一致性同样受追捧。详情见下(文中统计结果不包括补充申请&进口再注册)。药通社2022-03-01CDE周报 -
时讯据CDE官网,齐鲁制药以新4类报产了氟维司群注射液并获受理,这是齐鲁制药今年以新3/4类报产的第9个品种。摩熵医药(原药融云)2022-02-25齐鲁制药 氟维司群 -
时讯据NMPA官网显示,扬子江药业集团近日2款以仿制药物已进入“在审批”状态,分别为硫酸钠钾镁口服溶液和左氧氟沙星氯化钠注射液。经查询统计,2022年至今,扬子江药业集团已有6款药品通过仿制药一致性评价。摩熵医药(原药融云)2022-02-24扬子江药业 仿制药 -
时讯2月14日,浙江普利药业按仿制3类申报的利奈唑胺干混悬剂上市申请获得CDE承办受理,目前国内尚无企业获批生产该品种,浙江普利为首家申报上市的企业。摩熵医药(原药融云)2022-02-15普利药业 -
时讯近日,齐鲁制药捷报频传。改良型新药他达拉非口溶膜获批上市;硝酸异山梨酯注射液(爱倍®)一致性评价补充申请获国家药品监督管理局批准,成为该产品首家过评的企业;左西孟旦注射液通过一致性评价,之前。摩熵医药(原药融云)2022-02-14齐鲁制药 改良型新药 仿制药 -
时讯2月9日,据NMPA最新发布的一批药品批准证明文件待领取信息,江苏恒瑞医药两款新3类仿制药获批上市,均为首仿,分别是昂丹司琼口溶膜和对乙酰氨基酚甘露醇注射液。摩熵医药(原药融云)2022-02-10恒瑞医药 口溶膜 -
深度分析目前CDE共承办45个艾司奥美拉唑镁肠溶制剂受理号,其中包括肠溶片受理号19个,肠溶胶囊受理号16个,肠溶干混悬剂受理号10个。其中,9款国产艾司奥美拉唑镁肠溶制剂在国内获批上市,6款进口艾司奥美拉唑镁肠溶片在国内获批上市。药通社2022-02-09艾司奥美拉唑 -
医药洞见据药融云统计,2021年仿制药首家过评有多达353个品规(262个品种),据粗略统计,齐鲁制药过评产品最多,有15个药品首家过评;科伦药业位居第二。其次为恒瑞医药和人福医药。摩熵医药(原药融云)2022-01-25仿制药 齐鲁制药 科伦药业
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