导读：
NMPA官网发布2022年03月03日药品批准证明文件待领取信息。
其中8个仿制药一致评价受理号获批，包括2个甲钴胺注射液（重庆药友制药有限责任公司，受理号CYHB2150021国；以及亚宝药业集团股份有限公司，受理号CYHB2150034国）。分别是该品种仿制药获批的第二家和第三家。
甲钴胺是维生素B的一种，也是人体内唯一一种含有金属元素的维生素。主要用于因为体内缺乏维生素B12而导致的周围神经病变。有维持人体内神经系统和血细胞的正常功能。甲钴胺注射液原研为日本卫材，通常用于周围神经病、因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。
据药融云数据库统计，甲钴胺注射液近两年在我国院内的季度销售额整体呈平缓趋势，年度销售额均超2亿，最高峰值达到4.88亿元。2021前三个季度的销售额已有2.25亿，全年预计有望突破3亿元。在生产药企方面，原研卫材占据领先地位，独揽八成市场，其次是国内药企扬子江药业集团。
近两年甲钴胺注射液院内销售额（季度）
图片来源：药融云全国药品销售数据库
此前，扬子江药业集团南京海陵药业有限公司的甲钴胺注射液已经在2020年12月通过仿制药一致性评价。
扬子江药业集团南京海陵药业甲钴胺注射液批文信息
截图来源：药融云中国药品批文数据库
除了原研外，目前共有7家甲钴胺注射液报仿制药一致性评价/新上市，其中3家过评。竞争相对温和。
根据国家局发布的参比制剂信息，卫材弥可保为参比制剂。
资料来源：CDE/NMPA官网/弥可保说明书等
药融云数据库
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2026-07-22
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