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时讯8月8日,NMPA公示齐鲁制药的仿制药盐酸班布特罗片通过一致性评价,为首个过评企业。班布特罗制剂销售额持续增长,2023年超1亿。齐鲁制药至今超170品种过评,2024年已有8品种首家过评,包括5个首仿药。摩熵医药(原药融云)2024-08-12齐鲁制药 盐酸班布特罗片 首家过评 药物审评审批 呼吸系统用药 -
时讯7月24日,齐鲁制药的醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评,成为该产品国产第4家。同日,其1类新药注射用QLS4131获临床试验许可,针对多发性骨髓瘤。齐鲁制药今年已有28品种过评,5个为国内首仿,并积极推进多个1类新药研发。摩熵医药(原药融云)2024-07-25齐鲁制药 醋酸加尼瑞克注射液 加尼瑞克 药物审评审批 -
时讯7月16日,齐鲁制药的恩曲利匹丙诺片——国内首款恩曲他滨+盐酸利匹韦林+富马酸丙酚替诺福韦三合一HIV-1治疗仿制药,获NMPA批准上市。齐鲁制药在抗艾领域已有多款产品,此次为国内首仿。摩熵医药(原药融云)2024-07-18齐鲁制药 1型艾滋病毒 恩曲利匹丙诺片 获批上市 首仿药 -
过评精选据药融云数据库统计,6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请,浙江赛默制药申报17个品种居首,南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价,倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多,帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。摩熵医药(原药融云)2024-07-03药物审评审批 倍特药业 齐鲁制药 药物研发 -
过评精选2024年6月25日,NMPA公布59个药品品种(91品规)通过一致性评价,涉及齐鲁制药、福元药业等。其中,齐鲁制药获二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)国内首仿,另有8个品种为首家过评。多家药企在多个品种上获过评,展示了行业内的竞争与合作。摩熵医药(原药融云)2024-06-26药物审评审批 济川药业 齐鲁制药 福元药业 -
时讯6月18日,齐鲁制药的氯苯唑酸葡胺软胶囊作为国内首仿+首家过评药品获批生产,该药为罕见病用药,原研辉瑞。齐鲁制药在仿制药领域积极布局,已有多个品种提交申请,并有多款药品实现首家过评,显示出强大的研发实力和市场竞争力。摩熵医药(原药融云)2024-06-20齐鲁制药 氯苯唑酸 仿制药 获批生产 -
时讯6月5日,齐鲁安替制药的注射用头孢噻肟钠通过一致性评价,此药物在2022年全国院内销售额超23亿元,是抗感染药TOP7品种。齐鲁制药今年已有15个品种过评,其中4个为首家过评,目前共有164个品种过评。摩熵医药(原药融云)2024-06-07齐鲁制药 齐鲁安替制药 注射用头孢噻肟钠 药物审评审批 -
时讯6月3日,齐鲁制药的泊马度胺胶囊获批上市,成为国内第二家生产该药物的企业。泊马度胺作为第三代免疫调节剂,对多发性骨髓瘤有疗效。此前,正大天晴药业已率先上市该药物,并成功纳入医保,市场表现强劲。目前,扬子江药业也提交了泊马度胺胶囊的仿制申请。摩熵医药(原药融云)2024-06-04齐鲁制药 泊马度胺胶囊 获批上市 -
时讯齐鲁制药取得突破,其首个脂质体药物盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市,预计市场潜力巨大。此外,该公司还获批了超级抗生素磷酸特地唑胺片,进一步巩固了在高端复杂制剂领域的实力。摩熵医药(原药融云)2024-05-29齐鲁制药 获批上市 脂质体药物 -
时讯据NMPA官网,2024年5月27日,54个药品品种(77品规)通过或视同通过一致性评价,涵盖瑞阳制药等多家企业。其中,吡仑帕奈片等4品种有2家药企过评,他达拉非片获3家过评。另有4品种迎来首家过评。摩熵医药(原药融云)2024-05-28药物审评审批 瑞阳制药 齐鲁制药 石家庄四药
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