Pluristyx公司宣布启动一个高达140万美元的项目，由全球领先的1型糖尿病（T1D）研究和倡导组织Breakthrough T1D（前身为JDRF）资助。该项目旨在创建和分发一种基因工程化的诱导多能干细胞（iPSC）系，为开发者提供制造下一代胰岛替代疗法的重要新工具。该项目直接解决了T1D广泛治愈的最大障碍之一——缺乏既技术上合适又商业上可行的细胞来源，以供开发者获得许可并在研究、开发和制造救命治疗和治愈方法中使用。制造胰岛细胞替代疗法具有巨大的潜力，但患者对于批准的供体来源和调查性制造胰岛细胞替代疗法的资格有限，因为需要长期共用免疫抑制剂来预防排斥。这些免疫抑制方案的利弊考虑排除了大多数T1D患者，尤其是儿童，使他们无法获得可能治愈的胰岛细胞替代疗法。Pluristyx的平台技术专门开发来克服这一挑战。Breakthrough T1D的合作将资助使用精确的基因编辑将Pluristyx的独家许可免疫遮蔽和安全开关技术工程化到美国食品药品监督管理局（FDA）药物主文件注册的Pluristyx细胞系iACT™（诱导同种异体细胞耐受）中：一种专利的“遮蔽”技术，允许细胞逃避免疫系统识别，而不破坏或“敲除”人类白细胞抗原（HLA）的表达。iACT™使细胞成为同种异体，或“通用”的，这意味着它们不需要与患者的HLA“匹配”。FailSafe®：一种专利的药物诱导的“安全开关”机制，通过给予一种安全、便宜、全球批准的药物（口服和静脉注射形式均可获得），在移植后选择性消除不需要的增殖细胞（如果出现）。PSXi（Pluristyx多能干细胞）：在FDA药物主文件下注册，PSXi013是一种专有的多克隆iPSC系，专门设计用于支持并使复杂遗传工程在大型制药制造过程中保持遗传稳定性和分化能力。该项目产生的iPSC系将作为研究、开发和制造“现货”同种异体疗法的不竭起始材料，这些疗法不需要长期免疫抑制。这种方法有可能使T1D患者获得更安全、更易于获取、真正治愈的治疗。
生物技术公司Pluristyx近日宣布签署两项重要的临床应用许可协议，将临床级诱导多能干细胞（iPSC）系和专有基因工程平台技术授权给两家创新药物公司，用于开发下一代活细胞疗法。其中一项协议授权一家专注于神经退行性疾病治疗的先锋药物公司使用Pluristyx的iPSC系作为生产疗法的起始材料，旨在减缓或逆转神经退行性疾病的发展。另一项协议则授权一家再生医学创新者使用Pluristyx的专有工程细胞系，包括公司iACT™免疫伪装系统和FailSafe®安全开关技术。这些协议体现了Pluristyx平台的力量和多功能性，公司致力于加速和实现改变生命的疗法。Pluristyx的iPSC平台为治疗开发者提供从研究到临床应用的简化路径，提供高质量、符合监管要求的起始材料和先进的基因工程解决方案。
Pluristyx公司和Solesis公司于2025年9月24日宣布签署谅解备忘录，建立战略合作伙伴关系。双方将结合各自的技术优势，即Solesis的Hydralese®生物材料支架、转染过程和试剂以及Pluristyx的市场领先诱导多能干细胞（iPSC）、mRNA技术和PluriForm™器官体试剂盒，以提供标准化、可靠、可重复的研究工具。合作将专注于共同开发和商业化针对研究和诊断市场的创新标准化器官体试剂盒。此外，两家公司还将进行联合产品开发和营销活动，包括共享出版物、科学会议演讲和其他推广活动，以突出这些下一代研究和临床解决方案的性能。Pluristyx首席执行官Benjamin Fryer博士表示，与Solesis的合作将支持整个使用多能干细胞的领域。Solesis公司企业发展战略副总裁Marc Hendriks补充说，与Pluristyx的战略联盟是一个关键时刻，通过整合各自独特的生物材料和转染技术以及多能干细胞技术，可以解决器官体开发和其他再生医学领域的可重复性和规模需求。
Teknova和Pluristyx公司共同推出专有PluriFreeze冷冻保存系统，旨在加速细胞疗法的研发。该系统由Teknova独家销售，专为简化同种异体细胞疗法的制造而设计。PluriFreeze系统包括独特的保护性洗涤剂和经过验证的冷冻介质，旨在简化下一代同种异体细胞疗法的研究和商业化。Teknova和Pluristyx的合作使客户能够选择高质量的非临床和GMP级PluriFreeze Base和PF10，或根据特定细胞类型进行定制。该系统已于2025年3月19日开始销售，研究级产品价格从每100毫升240美元起。
Pluristyx公司获得了一项革命性的iACT Stealth技术专利，旨在推动全球细胞疗法的进步。这项技术可防止受者免疫系统识别植入的细胞或组织，与FailSafe技术结合使用，可制造出无需免疫抑制药物、避免免疫检测的通用细胞和器官疗法。Pluristyx的CEO Benjamin Fryer表示，这项技术组合为安全、通用的细胞和基于组织的治疗提供了无与伦比的方法，并使公司能够在全球范围内与合作伙伴合作，将下一代活体药物带入临床和市场。
Humacyte公司与Pluristyx公司宣布扩大合作，共同开发治疗胰岛素依赖型糖尿病的BioVascular Pancreas（BVP）。Pluristyx提供PluriBank iPSC细胞系，并使用Mad7基因编辑技术对细胞进行编辑，以支持Humacyte开发BVP。Humacyte正在优化将Pluristyx提供的iPSC细胞分化为胰腺胰岛成分的过程，旨在使糖尿病患者血糖水平正常化。此次合作建立在Humacyte对Pluristyx PluriBank细胞系的现有许可基础上。Humacyte的Symvess（无细胞组织工程血管）已获得FDA批准用于治疗肢体动脉损伤，这标志着治疗创伤患者的一大步。BVP旨在利用Humacyte的无细胞组织工程血管（ATEV）作为胰岛的载体，在体内实现胰岛素产生胰岛的输送和存活。BVP目前处于临床前开发阶段，尚未获得FDA或任何全球监管机构的销售批准。
Accelerated Bio与Pluristyx合作成功创建临床级诱导多能干细胞（iPSC）系，采用创新的起始材料，即加速生物的早期、道德来源的人类滋养层干细胞（hTSC）。这一突破性成果利用了加速生物的hTSC作为基础材料，通过Pluristyx的专有mRNA重编程技术对两个独立的捐赠者GMP hTSC进行重编程，生成多个iPSC克隆作为GMP主细胞库的种子库存。Pluristyx的CEO Benjamin Fryer表示，与加速生物的合作完美契合了其使iPSC更易于行业获取的使命，通过利用其先进的重编程技术，旨在多样化iPSC市场，为细胞疗法开发提供更多选择。加速生物的CEO Yuta Lee强调，hTSC平台不仅是最早的道德来源的胚胎干细胞来源，也是最具动态和多功能性的。这一与Pluristyx的合作突显了hTSC在细胞疗法行业的变革潜力。临床级hTSC衍生的iPSC线的仅限研究用途的对应品可供测试。
Pluristyx与Humacyte达成许可协议，共同开发基于诱导多能干细胞（iPSC）的生物血管胰腺产品。Humacyte将利用Pluristyx的PluriBank iPSC细胞系制造胰岛素产生细胞，以推进其BioVascular Pancreas（BVP）产品的研发。该合作还包括使用Pluristyx的panCELLa平台，该平台能生成适用于临床植入的低免疫细胞。PluriBank iPSC细胞系源自合规供体，经过广泛表征、扩增和储存，以确保患者安全。此外，Pluristyx还对iPSC系进行定制临床基因编辑，以生成适用于所有患者的通用细胞系。Humacyte的Acellular Tissue Engineered Vessel（ATEV）与来自Pluristyx iPSC细胞系的胰岛素产生细胞结合，有望推动胰岛素依赖型糖尿病的治疗。
Theragent公司与Pluristyx公司宣布建立合作伙伴关系，旨在简化并推进基于诱导多能干细胞（iPSC）的疗法开发。双方将共同提供从iPSC衍生产物到商业生产的无缝端到端途径。Pluristyx的iPSC平台，包括iPSC衍生产物许可、使用同意以及FailSafe功能自杀开关和iACT Stealth细胞免疫逃逸技术等创新机制，将用于早期项目，随后同步转移到Theragent在Arcadia的先进制造设施进行GMP加工，包括扩大规模和从临床试验到商业规模的生产。此次合作将结合Pluristyx的临床级iPSC细胞系和Theragent的CGMP制造能力，旨在为下一代iPSC衍生产物创建一条从实验室到商业化的透明路径。
Charles River Laboratories International与Pluristyx Inc.达成合作协议，Pluristyx提供高质量的干细胞系，包括胚胎干细胞和诱导多能干细胞，作为研究工具支持新药研发。Charles River将分销Pluristyx的野生型和基因工程化iPSCs及其全面的ES细胞系。此合作增强了Charles River在提供关键人类生物材料方面的地位，包括免疫细胞和造血干细胞，以推动干细胞生物学、疾病重塑、毒性研究、发育生物学、再生医学、药物发现和细胞疗法开发等方面的进步。
Pluristyx，一家位于美国华盛顿州西雅图的细胞疗法开发工具、技术和服务的供应商，近日宣布完成由BroadOak Capital Partners领投的一轮未披露金额的融资，现有投资者和生命科学行业的主要意见领袖也参与了本轮融资。公司将利用资金扩大cGMP细胞系和服务组合，并推广panCELLa平台的使用，大幅降低干细胞治疗公司进入临床的时间和成本。本轮融资还引入了两位生命科学高管担任战略顾问。Pluristyx成立于2018年，专注于基因编辑iPSC和细胞治疗解决方案，通过panCELLa平台提供端到端的技术支持，简化合作企业的生产流程，并推动有前景的实验室发现。
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