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Taysha Gene Therapies Inc

  • 存续
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公司全称:Taysha Gene Therapies Inc
国家/地区:美国/——
类型:基因治疗药物研发商
收藏
公司介绍:
Taysha Gene Therapies, Inc.最初是根据德克萨斯州法律于2019年9月20日成立。该公司于2020年2月13日转换为特拉华州公司。该公司是一家以患者为中心的基因治疗公司,致力于开发和开发 商业化基于AAV的基因疗法,用于治疗罕见和大量患者群体的中枢神经系统单基因疾病。

基本信息

成立时间:

2020-01-01

员工人数:

51~100人

联系电话:

1-214-6120000

地址:

3000 Pegasus Park Dr. Ste 1430 Dallas Texas 75247

公司官网:

www.tayshagtx.com

企业画像
应用技术:
  • 重组病毒
  • shRNA
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • RNA疗法
  • 基因疗法
热门标签:
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Sukumar Nagendran ——
Director and President and Head of Research and Development 薪酬:
个人简介:——
Kathleen Reape ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Laura Sepp Lorenzino ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Phillip B. Donenberg ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Paul B. Manning ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

Taysha基因疗法公司宣布已完成REVEAL关键试验的给药,并报告了REVEAL 1/2期试验A部分的长期临床数据。数据显示,TSHA-102在治疗雷特综合症方面表现出良好的耐受性和持久的治疗效果。公司计划在2027年初与FDA讨论提交生物制品许可申请(BLA)的下一步计划,并预计在2027年上半年获得关键试验6个月中期分析的主要数据和监管反馈。
Taysha基因疗法公司宣布其REVEAL关键试验完成给药,并报告了REVEAL Phase 1/2试验A部分的长期临床数据。数据显示,TSHA-102在治疗雷特综合症方面表现出良好的耐受性和持久的治疗效果。100%的患者在治疗后12个月内获得了/重新获得了至少一个发育里程碑,且在不同年龄和疾病严重程度的患者中均观察到一致的响应。Taysha计划在2027年初与FDA讨论数据并讨论提交BLA的下一步行动,预计在2027年上半年的首季度获得主要数据和监管反馈。
泰莎基因疗法公司(Nasdaq: TSHA)是一家专注于推进基于腺相关病毒(AAV)基因疗法治疗严重单基因中枢神经系统(CNS)疾病的临床阶段生物技术公司。2026年6月1日,泰莎公司的薪酬委员会授予四位新员工总计714,700股公司普通股的限制性股票单位(RSUs)以及购买468,600股公司普通股的期权。这些RSUs和股票期权是根据泰莎基因疗法公司2023年激励计划授予的,作为吸引个人加入泰莎工作的诱因,符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。RSUs将在授予后的第一年起分四年等额解禁,前提是员工在解禁日期前继续为公司服务。股票期权的行权价格为5.97美元,等于授予日泰莎普通股的收盘价。股票期权有效期为10年,将在四年内分四次解禁,其中首次解禁日期后的第一年解禁25%,剩余75%的期权将在随后的36个月内以等额月度分期解禁。股票期权的解禁取决于员工在解禁日期前是否继续为泰莎服务。泰莎基因疗法公司的管理团队在基因疗法开发和商业化方面拥有丰富的经验,公司利用这一经验、其制造工艺和经过临床和商业验证的AAV9衣壳,努力将治疗方法从实验室快速转化为临床应用。
泰莎基因疗法公司(Taysha Gene Therapies, Inc.)近日报告了截至2026年3月31日的第一季度财务结果,并更新了其TSHA-102项目的研发进展。公司确认了与FDA在TSHA-102生物制品许可申请(BLA)提交途径上的共识,包括关键试验设计、终点以及基于REVEAL关键试验6个月中期分析的审批可能性。TSHA-102是一种针对雷特综合症的基因治疗药物,目前正在进行关键临床试验。此外,公司还启动了TSHA-102的BLA支持性生产质量规范(PPQ)活动,预计将在2026年第四季度完成。截至2026年5月的数据截止日期,TSHA-102在REVEAL 1/2期临床试验中表现出良好的耐受性,没有治疗相关的不良事件或剂量限制性毒性。
泰莎基因疗法公司(Nasdaq: TSHA)是一家专注于推进腺相关病毒(AAV)基基因疗法治疗中枢神经系统(CNS)严重单基因疾病的临床阶段生物技术公司。2026年5月1日,泰莎公司的薪酬委员会授予五位新员工共计188,000股公司普通股的限制性股票单位(RSUs),作为他们加入泰莎公司就业的激励措施。这些RSUs是根据泰莎基因疗法公司2023年激励计划授予的,符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)的要求。RSUs将在授予之日起的第一周年开始,以四年等额分期的方式实现解禁,前提是员工在每期解禁日期前继续为公司提供服务。泰莎基因疗法公司专注于开发变革性药物,旨在解决严重的未满足医疗需求,并显著改善患者及其护理者的生活。公司的管理团队在基因疗法开发和商业化方面拥有丰富的经验。泰莎公司利用这一经验、其制造工艺以及临床和商业上证明的AAV9衣壳,努力将治疗从实验室快速转移到临床。
Taysha基因疗法公司近日宣布,将在即将召开的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会上展示TSHA-102(scAAV9-mini MeCP2)与ssAAV9-MECP2全长度结构在神经元细胞模型中的比较数据。TSHA-102是一种用于治疗Rett综合征的scAAV9基因疗法,编码了一种功能性的、缩小的MECP2转基因,这一关键设计特征支持了增强的转导效率和稳定性。数据显示,scAAV9在神经元细胞模型中能驱动比ssAAV9显著更高的MeCP2蛋白表达,最高可达30倍。这些数据进一步验证了scAAV9和miniMeCP2在TSHA-102构建中的选择,并为REVEAL 1/2期临床试验A部分中患者接受TSHA-102治疗后所展现的早期、持续和深化的功能改善提供了转化支持。
Taysha基因疗法公司宣布,其针对雷特综合症的关键临床试验TSHA-102已开始给药,该试验评估了15名6至22岁之间的患者。公司已与FDA达成书面协议,将在BLA提交中包含来自ASPIRE试验的至少三个月的安全性数据,以支持为2岁及以上雷特综合症患者提供广泛标签。预计TSHA-102的关键临床试验和ASPIRE试验将在2026年第二季度完成给药,长期安全性和有效性数据更新预计将在2026年第一季度发布。TSHA-102是一种通过鞘内递送的治疗雷特综合症的AAV9基因疗法,旨在通过向中枢神经系统细胞递送功能性的MECP2来治疗疾病的根本原因。
Taysha基因疗法公司宣布,其治疗雷特综合症的候选药物TSHA-102已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法指定。这一指定基于TSHA-102在REVEAL Phase 1/2临床试验中展现出的积极临床证据。此外,公司已与FDA就REVEAL关键性试验方案和统计分析计划达成一致,包括六个月的中期分析,这可能会加速生物制品许可申请(BLA)的提交。TSHA-102在REVEAL Phase 1/2试验中表现出良好的耐受性,没有治疗相关的不良事件或剂量限制性毒性。Taysha基因疗法公司还恢复了TSHA-102雷特综合症项目的全部权利,使其能够专注于推动长期价值并保持战略灵活性。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2023-08-14

Taysha Gene Therapies Inc

基因治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2021-08-16

Taysha Gene Therapies Inc

基因治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2020-09-25

Taysha Gene Therapies Inc

基因治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2020-09-24

Taysha Gene Therapies Inc

基因治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2020-08-05

Taysha Gene Therapies Inc

基因治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

GV;
Invus;
[+11]

——

2020-04-30

Taysha Gene Therapies Inc

基因治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

种子轮
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
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资产负债表
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按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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年份
一季报
中报
三季报
年报

2026年

——
——
——

2025年

2024年

2023年

2022年

2021年

2020年

——
——

企业公告

公告标题
公告类型
公告日期

经营公告

2026-06-25

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
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研发进展
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受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
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承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

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靶点
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试验状态
申办单位
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信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
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招投标信息

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价格(元)
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过评一致性

企业
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