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Taysha Gene Therapies Inc

存续
上市

公司全称：Taysha Gene Therapies Inc

国家/地区：美国/——

类型：基因治疗药物研发商

公司介绍：

Taysha Gene Therapies, Inc.最初是根据德克萨斯州法律于2019年9月20日成立。该公司于2020年2月13日转换为特拉华州公司。该公司是一家以患者为中心的基因治疗公司，致力于开发和开发商业化基于AAV的基因疗法，用于治疗罕见和大量患者群体的中枢神经系统单基因疾病。

基本信息

成立时间：

2020-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-214-6120000

联系邮箱：

klee@tayshagtx.com

地址：

3000 Pegasus Park Dr. Ste 1430 Dallas Texas 75247

公司官网：

www.tayshagtx.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组病毒
shRNA
治疗技术
体内基因治疗
药物治疗
RNA疗法
基因疗法

热门标签：

创新药
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Sukumar Nagendran ——

Director and President and Head of Research and Development 薪酬：

个人简介：——

Kathleen Reape ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Laura Sepp Lorenzino ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Phillip B. Donenberg ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Paul B. Manning ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Taysha基因疗法公司TSHA-102临床试验进展

2026-01-06 00:00:00

Taysha基因疗法公司宣布，其针对雷特综合症的基因疗法TSHA-102的关键临床试验REVEAL已开始给药，共有15名6至22岁的患者参与。此外，公司已与FDA达成书面协议，将在提交的BLA中包含来自ASPIRE试验的至少三个月的安全性数据，以支持TSHA-102在2岁及以上雷特综合症患者中的广泛标签。预计REVEAL和ASPIRE试验将在2026年第二季度完成给药，而REVEAL Phase 1/2试验A部分的长期安全性和有效性数据更新预计将在2026年上半年的第一季度公布。TSHA-102是一种通过鞘内递送的自互补AAV9基因转移疗法，旨在通过向中枢神经系统细胞递送功能性的MECP2来治疗雷特综合症。

Taysha基因疗法公司获得FDA突破性疗法指定，推进TSHA-102治疗雷特综合症

2025-11-04 20:00:00

Taysha基因疗法公司宣布，其针对雷特综合症的候选药物TSHA-102已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定。这一指定基于TSHA-102在REVEAL Phase 1/2临床试验中展现出的积极临床证据。公司还与FDA完成了关键性试验方案和统计分析计划的最终协议，包括六个月的中期分析，这可能会加速生物制品许可申请（BLA）的提交。TSHA-102是一种基于腺相关病毒（AAV）的基因治疗药物，旨在通过将功能性MECP2基因递送到中枢神经系统细胞中来治疗雷特综合症。此外，Taysha还获得了TSHA-102雷特综合症项目的全部权利，使其能够专注于推动长期价值并拥有完全的战略灵活性和选择性。

泰莎基因疗法公司将于11月4日发布第三季度财务报告并举行公司更新电话会议

2025-10-28 20:00:00

泰莎基因疗法公司（Nasdaq: TSHA），一家专注于推进基于腺相关病毒（AAV）基因疗法治疗中枢神经系统（CNS）严重单基因疾病的临床阶段生物技术公司，宣布将于2025年10月28日发布截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并将于2025年11月4日东部时间上午8:30举行公司更新电话会议和网络直播。泰莎基因疗法公司的领先临床项目TSHA-102正在开发中，用于治疗雷特综合症，这是一种罕见的神经发育障碍，目前尚无针对疾病遗传根本原因的批准的治疗方法。泰莎基因疗法公司致力于开发变革性药物，旨在解决严重的未满足医疗需求，并显著改善患者及其护理者的生活。公司管理团队在基因疗法开发和商业化方面拥有丰富的经验，并利用这一经验、其制造工艺和经过临床和商业验证的AAV9衣壳，努力将治疗从实验室迅速转移到病床旁。更多信息请访问http://www.tayshagtx.com。

泰莎基因疗法恢复对Rett综合症药物TSHA-102的全权控制

2025-10-17 00:00:00

泰莎基因疗法公司宣布，其与阿斯利康公司之间的2022年选择权协议已到期，泰莎基因疗法恢复了其领先药物TSHA-102在Rett综合症治疗项目中的全部权利。TSHA-102是一种针对Rett综合症的腺相关病毒（AAV）基因治疗药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定。泰莎基因疗法计划继续推进TSHA-102的研发，并有望在后期开发阶段和潜在的商业化中取得进展。TSHA-102的首次患者剂量将在本季度进行。

Taysha基因疗法公司公布TSHA-102治疗雷特综合症的新补充数据分析结果

2025-10-09 20:00:00

Taysha基因疗法公司宣布，在54届儿童神经病学学会年会上，对REVEAL Phase 1/2临床试验A部分的数据进行了新的补充分析，评估了TSHA-102在女性雷特综合症患者中的疗效。分析结果显示，所有10名患者均表现出额外的功能增益和改善，这些增益和改善超出了自然病史定义的发展里程碑。研究强调了TSHA-102在核心领域（包括沟通、精细运动、粗大运动和自主功能）对日常生活活动的影响，22个发展里程碑和165项额外的技能/改善在10名患者中实现。此外，补充分析还包括了经过验证的结构化疗效量表，以捕捉28个自然病史定义的发展里程碑之外的额外技能和改善。

泰莎基因疗法公司授予新员工股票期权

2025-10-04 04:05:00

泰莎基因疗法公司（Nasdaq: TSHA）是一家专注于推进基于腺相关病毒（AAV）基因疗法的生物技术公司，该公司宣布，2025年10月1日，泰莎董事会薪酬委员会授予七名新员工共计128.96万股公司普通股的购买期权。这些股票期权是根据泰莎基因疗法公司2023年激励计划授予的，作为吸引个人加入泰莎工作的激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。股票期权的行权价格为3.18美元，等于授予日泰莎普通股的收盘价。每个股票期权有效期为10年，将在四年内逐步行使，第一年的25%期权在行使起始日期满一年时行使，剩余的75%期权在随后的36个月内以相等的月度分期行使。每个股票期权的行使均以员工在行使日期继续为泰莎提供服务为条件。泰莎基因疗法公司专注于开发变革性药物，旨在解决严重的未满足医疗需求，并显著改善患者及其护理者的生活。公司的管理团队在基因疗法开发和商业化方面拥有丰富的经验。泰莎利用这一经验、其制造工艺以及经过临床和商业验证的AAV9衣壳，努力将治疗方法从实验室快速转移到临床。

FDA授予TSHA-102突破性疗法认定，用于治疗雷特综合症

2025-10-02 20:00:00

泰莎基因疗法公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其TSHA-102突破性疗法认定，这是一种用于治疗雷特综合症的AAV9基因疗法。TSHA-102的突破性疗法认定是基于对REVEAL 1/2期临床试验A部分中12名患者治疗数据的审查。此外，公司还宣布已与FDA就REVEAL关键性试验方案和统计分析计划达成一致，以支持TSHA-102的生物制品许可申请（BLA）提交。TSHA-102是一种通过鞘内递送的自互补AAV9基因转移疗法，旨在通过向中枢神经系统细胞递送功能性MECP2来治疗雷特综合症。该疗法已获得FDA的突破性疗法、再生医学高级疗法、快速通道和孤儿药及罕见儿科疾病指定，以及欧盟的孤儿药指定和英国药品和健康产品监管机构的创新许可和准入途径指定。

Taysha Gene Therapies 宣布 TSHA-102 治疗 Rett 综合征的关键 B 部分试验设计细节，该细节由 IRSF 自然历史数据和评估 TSHA-102 的 REVEAL 成人/青少年和儿科试验 A 部分的积极临床数据提供支持

2025-05-29 00:00:00

Taysha Gene Therapies宣布了其针对Rett综合征的TSHA-102基因治疗药物的II期临床试验B部分的设计细节，并分享了A部分临床试验的积极数据。根据与FDA的书面协议，该B部分试验将是一项单臂、开放标签的关键试验，旨在评估6岁以上发育平台期患者的发育里程碑的获得或恢复。A部分试验中，10名6至21岁的Rett综合征患者在接受TSHA-102治疗后，100%的患者获得了至少一个发育里程碑，且剂量越高效果越显著。FDA建议公司将B部分试验方案和SAP作为IND申请的修订案提交，预计将在本季度完成。

Taysha Gene Therapies 将在即将举行的第 31 届 ESGCT 年会上展示评估 AAV9 基因治疗递送的分析的生物分布数据

2024-10-22 20:00:00

Taysha Gene Therapies公司在欧洲基因与细胞治疗学会（ESGCT）年会上公布了其针对中枢神经系统（CNS）疾病治疗的AAV9基因治疗载体在非人灵长类动物（NHP）中的生物分布数据。研究发现，通过腰穿（IT）或脑室内（ICM）注射给药，AAV9载体在脑部和脊髓区域实现了广泛且一致的生物分布。这些发现支持了IT给药作为治疗儿童和成人CNS疾病的有效、安全且微创的给药方法。Taysha的TSHA-102项目正在针对雷特综合症进行临床试验，旨在通过一次性的治疗，将功能性MECP2基因递送到CNS细胞中，以解决疾病的遗传根源。

Taysha Gene Therapies 在即将举行的第 9 届世界 Rett 综合征大会上宣布 TSHA-102 治疗 Rett 综合征的口头报告

2024-09-26 20:00:00

Taysha Gene Therapies将在2024年10月2日至5日在澳大利亚昆士兰州举办的第9届世界Rett综合征大会上，通过口头报告形式公布其TSHA-102项目针对Rett综合征的临床数据。这些数据包括来自正在进行中的REVEAL 1/2期青少年和成人试验的52周内披露的积极临床数据，以及来自REVEAL 1/2期儿科试验的22周内初步临床数据。Taysha预计将在2025年上半年提供来自第二队列（高剂量，n=3）以及来自第一队列（低剂量，n=2）的长期临床数据更新。TSHA-102是一种用于治疗Rett综合征的AAV9基因转移疗法，旨在通过向中枢神经系统细胞递送功能性的MECP2来治疗疾病的遗传根源。

Taysha Gene Therapies 宣布正在进行的 REVEAL 1/2 期试验中低剂量队列成人和儿童患者的积极临床数据，该试验评估 TSHA-102 治疗 Rett 综合征

2024-06-18 19:30:00

Taysha Gene Therapies宣布了其REVEAL临床试验的积极长期数据，评估了TSHA-102在Rett综合征患者中的安全性和初步疗效。成人患者和儿童患者均显示出在多个临床领域的持续和新的改善，包括运动技能、沟通/社会化、自主神经功能、癫痫发作等。TSHA-102被证明在成人患者中耐受性良好，没有严重不良事件或剂量限制性毒性。儿童患者也显示出初步的改善，包括运动技能、沟通/社会化、自主神经功能和癫痫发作等方面的改善。IDMC批准了将REVEAL儿童试验的队列提前至第二阶段（高剂量），预计2024年第三季度开始给药。Taysha将于今日上午8:00东部时间举行网络研讨会，讨论这些临床数据。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2021-08-16

Taysha Gene Therapies Inc

基因治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

美国硅谷银行;

——

2020-09-25

Taysha Gene Therapies Inc

基因治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2020-08-05

Taysha Gene Therapies Inc

基因治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

GV;
Invus;
[+11]

——

2020-04-30

Taysha Gene Therapies Inc

基因治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

种子轮

PBM Capital Group;
Nolan Capital;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

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2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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公告类型

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其他

2025-12-01

【144】Report of proposed sale of securities

其他

2025-11-28

【S-3ASR】Automatic shelf registration statement of securities of well-known seasoned issuers

其他

2025-11-04

【8-K】Current report

经营公告

2025-11-04

【10-Q】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2025-11-04

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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批准上市

其他/失败
/未知

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