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Azitra Inc

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公司全称:Azitra Inc
国家/地区:美国/——
类型:新药研发商
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公司介绍:
Azitra Inc于2014年1月2日根据特拉华州法律注册成立。该公司是一家早期临床生物制药公司,专注于利用工程蛋白和局部活体生物治疗产品开发精准皮肤病的创新疗法。他们已经建立了一个专有平台,其中包括一个微生物库,由大约1500种独特的细菌菌株组成,可以根据独特的治疗特性进行筛选。该公司的目标是利用他们的平台和内部微生物库细菌菌株来创造新的疗法,这些疗法要么是工程化的活生物体,要么是工程化的蛋白质或多肽来治疗皮肤病。

基本信息

成立时间:

2002-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

1-203-6466446

地址:

21 Business Park Drive Branford CT 06405

公司官网:

www.azitrainc.com

企业画像
应用技术:
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Barbara Ryan ——
Independent Director 薪酬:
个人简介:——
Travis Whitfill ——
Chief Operating Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
Francisco D. Salva ——
President,Chief Executive Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
John Schroer ——
Independent Director 薪酬:
个人简介:——
Barbara Ryan ——
Independent Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

Azitra公司,一家专注于开发精准皮肤病学创新疗法的临床阶段生物制药公司,宣布将于2026年1月12日至14日在旧金山举行的Biotech Showcase™上展示其产品。Azitra的管理团队将与注册投资者和潜在合作伙伴进行一对一会议,展示公司的临床开发战略、近期企业成就和预期里程碑。Azitra的主要项目ATR-12是一种用于治疗Netherton综合征(一种罕见、慢性皮肤病,目前没有批准的治疗方法)的工程化表皮葡萄球菌菌株。ATR-04项目则利用另一种工程化表皮葡萄球菌菌株治疗EGFR抑制剂(EGFRi)相关的皮肤毒性。Azitra已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定,用于治疗EGFRi相关皮疹,影响美国约15万人。Azitra的平台包括约1500个细菌菌株的微生物库,并辅以人工智能和机器学习技术,用于分析、预测和筛选菌株中的药物类似物。
Azitra公司,一家专注于精准皮肤病学创新疗法开发的临床阶段生物制药公司,宣布与单一机构投资者达成证券购买协议,以溢价于市场价格购买4,687,500股普通股(或等值的预先融资认股权证),并附带购买至多4,687,500股普通股的认股权证。此次私募融资的每股(或等值的预先融资认股权证)及附带认股权证的有效价格为0.32美元。认股权证的行权价格为每股0.32美元,将在股东批准后可行使,并在股东批准之日起五年后的五年纪念日到期。公司从此次融资中预计将获得约150万美元的毛收入,在扣除承销商费用和其他预计融资费用后。此次融资预计将于2025年11月25日左右完成,条件是满足通常的交割条件。Maxim Group LLC担任此次融资的唯一承销商。Azitra公司正在根据1933年证券法(修订)第4(a)(2)节和据此制定的规则D进行私募发行上述证券,且这些证券未根据证券法或适用的州证券法进行注册。因此,这些证券在美国不得根据有效的注册声明或根据证券法及适用的州证券法的注册要求豁免进行再发行或转售。公司已同意向证券交易委员会提交注册声明,以注册在私募中购买的证券的转售。Azitra公司专注于开发针对Netherton综合征和EGFR抑制剂相关皮肤毒性等罕见皮肤病的创新疗法。
Azitra公司,一家专注于精准皮肤病学创新疗法的临床阶段生物制药公司,于2025年11月12日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告,并提供了业务更新。报告显示,Azitra在第三季度继续推进其活生物疗法项目,包括开始对ATR-04项目进行1/2期临床试验,该试验针对EGFR抑制剂治疗相关的皮肤毒性。ATR-04项目已获得FDA的快速通道指定,旨在帮助缓解EGFR抑制剂治疗引起的重大皮肤毒性,每年影响美国约15万人。此外,Azitra还展示了ATR-01项目的积极临床前数据,该项目旨在治疗鱼鳞病,一种影响美国约130万人的常染色体半显性遗传疾病。Azitra的财务报告还提到了其领先项目ATR-12,该项目针对罕见、慢性且破坏性的Netherton综合征,目前尚无批准的治疗方案。Azitra的财务状况和业务进展表明,公司对未来半年的发展持乐观态度。
Azitra公司宣布,其针对鱼鳞病治疗的ATR-01项目在临床前研究中取得了积极进展。该研究利用了一种名为ATR01-616的表皮葡萄球菌菌株,该菌株被工程化以分泌功能性filaggrin蛋白。临床前数据显示,ATR01-616在多个模型中表现出积极的药理学特性,包括在体外模型中分泌功能性filaggrin,以及在体外人皮肤中通过角质层传递filaggrin。此外,在体外受损猪皮肤模型中,ATR01-616显著降低了经皮水分流失。Azitra公司表示,这些数据表明了ATR01-616的积极药理活性和生物分布。ATR-01项目预计将在2026年提交新药申请,并计划进行首次人体临床试验。
Azitra公司宣布,其联合创始人兼首席运营官Travis Whitfill博士将参加于2025年10月22日至23日在纽约市Hard Rock酒店举行的Maxim增长峰会上的皮肤病罕见病讨论小组。讨论将围绕Netherton综合症和隐性表皮松解症(RDEB),这两种疾病在早期到晚期发展阶段都有新颖的治疗方法。Azitra的主要项目ATR-12正在成人Netherton综合症患者中进行1b期临床试验。ATR-12由一种工程化的表皮葡萄球菌菌株组成,用于在局部应用于Netherton综合症患者时替代和递送缺乏的LEKTI蛋白。Whitfill博士还将与注册投资者和潜在合作伙伴进行一对一会议,展示Azitra的商业和临床开发战略、最近的公司成就和预期里程碑。Azitra是一家专注于开发精准皮肤病学创新疗法的临床阶段生物制药公司,其平台包括一个由约1500种细菌菌株组成的微生物库,并通过人工智能和机器学习技术进行分析、预测和筛选。
Azitra公司,一家专注于开发精准皮肤病学创新疗法的临床阶段生物制药公司,近日宣布收到纽约证券交易所美国分部(“交易所”)的通知,指出Azitra公司未能符合交易所的持续上市标准。根据纽约证券交易所美国公司指南第1003(a)(ii)节,如果上市公司在过去四个财年中有三个财年报告了持续经营亏损和/或净亏损,则其股东权益需达到400万美元或以上。Azitra公司需在2025年10月31日之前提交一份计划(“计划”),说明其为在2027年4月1日之前恢复符合持续上市标准所采取或将要采取的行动。Azitra公司计划及时向交易所提交该计划。如果交易所接受该计划,Azitra公司将收到书面通知,并受定期审查,包括季度监测以符合计划。Azitra公司正在评估和探索多种资金途径,并致力于在未来进行交易以符合交易所的要求。交易所的通知对Azitra公司普通股在交易所的上市或交易没有立即影响,也不影响Azitra公司与美国证券交易委员会的业务、运营或报告要求。Azitra公司是一家专注于开发精准皮肤病学创新疗法的临床阶段生物制药公司,其领先项目ATR-12旨在治疗Netherton综合征,这是一种罕见、慢性皮肤病,目前没有批准的治疗方案。ATR-04项目利用另一种工程化表皮葡萄球菌菌株治疗EGFR抑制剂(“EGFRi”)相关皮疹。Azitra公司已获得FDA对EGFRi相关皮疹的快速通道指定,该病影响美国约15万人。Azitra公司正在为EGFRi相关皮疹的患者开放ATR-04项目的IND。ATR-12和ATR-04项目均来自Azitra公司专有的工程化蛋白质和局部活菌生物治疗产品平台,该平台包括约1500个细菌菌株的微生物库。该平台由人工智能和机器学习技术增强,该技术分析、预测并帮助筛选菌株库中的药物类似分子。
Azitra公司宣布将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其针对EGFR抑制剂相关皮疹的ATR04-484 Phase 1/2临床试验的成果。该研究旨在评估ATR04-484治疗EGFR抑制剂引起的皮肤毒性的安全性和耐受性。ATR04-484是一种包含经过工程改造的表皮葡萄球菌菌株的活生物疗法产品,用于治疗EGFR抑制剂相关皮疹。Azitra公司已获得FDA针对EGFR抑制剂相关皮疹的快速通道资格认定。EGFR抑制剂是治疗多种癌症(如非小细胞肺癌和结直肠癌)的常用药物,但它们也可能导致皮肤毒性,影响治疗效果和患者的生活质量。Azitra公司期待在ASCO 2025年会上向全球癌症研究界展示这一创新技术。
Azitra公司正在开发针对EGFR抑制剂相关皮疹的ATR04-484药物,计划在2025年上半年开始进行1/2期临床试验。该药物是一种活菌生物疗法,包含经过工程改造的表皮葡萄球菌菌株,旨在治疗由EGFR抑制剂引起的皮肤炎症。Azitra已获得FDA的快速通道指定,并计划在2025年5月30日至6月3日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上详细介绍ATR04-484的临床试验结果。
Azitra公司宣布将在2024年9月26日于阿姆斯特丹举行的欧洲皮肤病学和性病学学会(EADV)大会上进行关于ATR-04的突破性口头报告。ATR-04是一种由健康志愿者分离并经过基因改造的表皮葡萄球菌菌株,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂引起的皮肤毒性。该产品正在开发中,针对由EGFR抑制剂抑制皮肤免疫、导致炎症和IL-36γ及金黄色葡萄球菌水平升高的EGFRi相关皮肤毒性。美国约有15万名患者遭受EGFRi引起的皮肤毒性。Azitra正在进行一项多中心、随机、对照的1/2期临床试验,以评估ATR-04在EGFR抑制剂引起的皮肤毒性患者中的安全性及有效性,并已获得FDA的快速通道指定。报告将展示ATR-04的预临床开发情况和计划中的1/2期临床试验细节。
Azitra公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其局部应用药物ATR-04快速通道资格,用于治疗中度至重度表皮生长因子受体抑制剂(EGFRi)相关的皮肤毒性。该药物旨在解决EGFRi治疗中常见的皮肤副作用,如皮疹,这些副作用严重影响了癌症患者的生命质量。ATR-04是一种含有经过工程改造的表皮葡萄球菌菌株的生物疗法,旨在减少副作用并提高安全性。Azitra计划在2024年底启动一项多中心、随机、对照的1/2期临床试验,以评估ATR-04在治疗EGFRi相关皮肤毒性方面的效果。该药物有望为约15万名受影响的美国患者提供治疗,并创造超过10亿美元的市场机会。
Azitra公司宣布其IND申请获得FDA批准,将进行一项针对EGFRi相关皮肤毒性的ATR-04的临床试验。该药物旨在治疗因EGFR抑制剂引起的皮肤毒性,目前尚无批准的疗法。ATR-04是一种生物疗法,包含经过基因改造的表皮葡萄球菌菌株,旨在减少副作用并控制生长。美国约有15万名患者受EGFRi引起的皮肤毒性影响,市场潜力超过10亿美元。Azitra计划在2024年底前开始多中心、随机、对照的1/2期临床试验。

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类型
行业领域
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2020-10-15

Azitra Inc

新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

2019-10-15

Azitra Inc

新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——

2019-04-09

Azitra Inc

新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

2018-05-02

Azitra Inc

新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

2017-04-05

Azitra Inc

新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

种子轮
——

2016-10-11

Azitra Inc

新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

种子轮
——

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2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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