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Edge Therapeutics Inc

公司全称:Edge Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:药物研发服务商
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公司介绍:
Edge Therapeutics是一家生物制药服务商,专注于将FDA批准的药物转化为治疗未得到满足的急性神经系统疾病的治疗方法。

基本信息

成立时间:

2015-08-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

800-208-3343

地址:

300 Connell Drive Suite 4000 Berkeley Heights, NJ

公司官网:

edgetherapeutics.com/

企业画像

企业动态

生物制药公司Pelthos Therapeutics宣布,任命资深财务高管安德鲁·艾因霍恩加入其董事会,并即刻生效。艾因霍恩先生将担任董事会成员直至2026年股东年度大会,或其继任者被选举并合格,或在其提前辞职或被解除之前。同时,艾因霍恩先生也将立即加入审计委员会和薪酬委员会。艾因霍恩先生拥有超过四十年的投资银行和资本市场经验,以及在快速发展的临床和商业化阶段的生命科学公司担任C级财务角色的经验。他在Danforth Advisors担任顾问,为公共和私人生命科学公司提供高级战略财务指导。在加入Danforth之前,艾因霍恩先生在20年的职业生涯中担任过多个临床和商业化生物技术公司的首席财务官。Pelthos Therapeutics致力于将创新、安全、有效的治疗产品商业化,以帮助那些未得到充分治疗的患者。公司的主打产品ZELSUVMI™(贝达齐梅)局部凝胶,10.3%,用于治疗传染性疣,已于2024年获得美国食品药品监督管理局的批准。
Edgewise Therapeutics宣布启动EDG-5506的1期临床试验,旨在评估该药物在健康志愿者和贝克肌营养不良症(BMD)成人患者中的安全性、耐受性和药代动力学。该试验由位于德克萨斯州圣安东尼奥的全球临床试验机构进行。EDG-5506旨在阻止肌肉纤维分解,从而限制后续的炎症和纤维化反应,同时促进肌肉完整性和身体功能。这一策略有望惠及广泛的肌营养不良症患者,并为治疗这种毁灭性疾病提供新的方法。该1期临床试验是一项随机、安慰剂对照、双盲、单剂量和多次剂量递增的研究,旨在评估EDG-5506在健康志愿者和BMD成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该研究将在健康志愿者中得出EDG-5506的安全性和耐受性结果后,招募BMD成人患者。肌营养不良症是一组与肌肉相关结构蛋白 dystrophin或肌节复合体缺陷相关的遗传疾病,其特征是进行性肌肉退化和无力。贝克肌营养不良症是一种罕见的遗传性疾病,导致进行性肌肉退化和骨骼和心脏功能丧失。目前,美国和欧盟尚未批准任何针对贝克肌营养不良症的治疗方法。Edgewise Therapeutics成立于2017年,致力于开发治疗高发病率肌肉骨骼疾病的首创新药。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2015-09-30

Edge Therapeutics Inc

药物研发服务商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2015-04-09

Edge Therapeutics Inc

药物研发服务商

医药研发/制造
化学&生物药

C+轮
——

2014-09-08

Edge Therapeutics Inc

药物研发服务商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资
——

2013-06-03

Edge Therapeutics Inc

药物研发服务商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮
——

2012-09-17

Edge Therapeutics Inc

药物研发服务商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2011-11-08

Edge Therapeutics Inc

药物研发服务商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——
——

2011-06-24

Edge Therapeutics Inc

药物研发服务商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2010-05-03

Edge Therapeutics Inc

药物研发服务商

医药研发/制造
化学&生物药

种子轮
——

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
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靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
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最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
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知识产权

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申请号/月
公开号/日
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技术分类
当前法律
状态
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