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医药数据查询

北京盛迪医药有限公司

  • 存续
公司全称:北京盛迪医药有限公司
国家/地区:中国/北京
类型:——
收藏
公司介绍:
北京盛迪医药有限公司是一家专注于创新药研发的医药企业,业务覆盖从靶点验证、先导化合物筛选、药效学/药代动力学评价、工艺放大到临床前研究的全链条。公司以小分子化合物和生物制剂为研发重点,聚焦肿瘤、代谢及免疫等高需求治疗领域,拥有完整的化学合成、药理学、制剂工艺和 GMP 生产平台,能够实现从实验室发现到 IND 申报的快速转化。

基本信息

成立时间:

2019-11-24

员工人数:

15~50人

联系电话:

01067166319

地址:

北京市北京经济技术开发区荣华南路2号院4号楼21层04室

企业画像
应用技术:
  • 单克隆抗体
  • 治疗技术
  • 抗体药物
  • 靶向治疗
热门标签:
  • 创新药
  • 单克隆抗体
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

蒋素梅

经营状态:

存续

成立日期:

2019-11-25

统一社会信用代码:

91110302MA01NXE7XW

组织机构代码:

MA01NXE7-X

工商注册号:

110302028112717

纳税人识别号:

91110302MA01NXE7XW

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2019-11-25至无固定期限

行业:

研究和试验发展

登记机关:

北京经济技术开发区市场监督管理局

经营范围:

生产化学药品制剂;医学研究和试验发展;医药的技术开发。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

主营业务:

——

注册地址:

北京市北京经济技术开发区荣华南路2号院4号楼21层04室

企业动态

2026年5月28日,国家药品监督管理局药品审评中心受理了北京盛迪医药有限公司申报的1类创新药SHR-8203注射液临床试验申请。该药物为恒瑞医药生物创新管线的最新补强品种,标志着恒瑞医药在生物药领域的持续投入和研发提速。SHR-8203注射液是一款全新机制治疗用生物制品,预计将针对肿瘤免疫、自身免疫性疾病、代谢性疾病等领域,为患者提供新的治疗方案。恒瑞医药已搭建起国内领先的生物药研发体系,拥有多个处于不同阶段的生物药产品,包括已上市的4款核心生物药和多个处于III期和II期临床阶段的生物药。
国家药监局药品审评中心公示,恒瑞医药全资子公司北京盛迪医药申报的创新生物药SHR-8203注射液临床试验申请正式获得受理。这是继SHR-1918注射液上市申请获受理后,恒瑞医药在代谢与心血管领域的又一重要进展。北京盛迪医药专注于代谢性疾病、心血管疾病等非肿瘤领域的创新药研发与生产,其产品矩阵已覆盖降脂、减重、心力衰竭等多个重大疾病领域。SHR-8203的具体靶点和拟开发适应症尚未公布,但预计将针对血脂异常、肥胖、糖尿病并发症或心力衰竭等代谢与心血管领域的前沿靶点。恒瑞医药在代谢管线布局上全面,有望在代谢创新药市场占据领先地位。

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
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知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
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产品类型
技术分类
当前法律
状态
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