2026年5月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方公示，北京盛迪医药有限公司申报的1类创新药SHR-8203注射液临床试验申请正式获得受理。 该产品为全新机制治疗用生物制品，是恒瑞医药生物创新管线的最新补强品种，标志着这家国产创新龙头持续加码前沿生物药赛道，研发布局再度提速。 依据CDE药品注册分类标准， 1类治疗用生物制品 为国内外均未上市的全新生物药，代表国内新药研发的最高创新等级。
2026-05-24
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