生物制药公司Pulmatrix宣布，其与Cullgen的合并协议中“禁止招揽”条款已被双方同意取消，以便在继续争取中国证监会（CSRC）的合并审批的同时，探索其他可能的交易。Pulmatrix的股票在2025年6月获得股东批准，但尚未获得CSRC的批准。此次合并预计将使Cullgen的业务成为合并后公司的业务。Pulmatrix专注于开发新型吸入治疗产品，其产品管线包括针对中枢神经系统疾病和严重肺部疾病的治疗方案。
生物制药公司Pulmatrix宣布了2025年第三季度的财务结果，并提供了公司更新。公司重点推进与Cullgen的合并，后者专注于开发针对疼痛、癌症和其他疾病的靶向蛋白降解疗法。合并完成后，将成立一家专注于靶向蛋白降解技术的纳斯达克上市公司。Pulmatrix目前正寻求剥离其专利组合，包括iSPERSE™技术和三个相关临床项目。第三季度收入下降至0美元，研发和一般及行政费用也有所减少。公司预计其现金余额足以支持到2026年第四季度的运营。
Pulmatrix与Cullgen达成合并协议，将成立一家专注于靶向蛋白降解技术的纳斯达克上市公司。新公司将拥有约6500万美元的现金及现金等价物，用于支持临床试验里程碑和至2026年的预期运营。合并后，Pulmatrix将剥离其资产，包括急性偏头痛候选药物PUR3100和其他基于iSPERSE™技术的开发候选药物。Cullgen目前有三个靶向蛋白降解项目即将进入或正在进行一期临床试验，其中两个用于治疗癌症，一个用于治疗急性疼痛和慢性疼痛。交易预计于2025年3月底完成，Cullgen将成为新公司的名称，总部位于加州圣地亚哥，并在纳斯达克资本市场上市。
Pulmatrix公司与MannKind公司达成一系列交易，包括交叉许可协议和实验室转让。Pulmatrix将iSPERSE技术和MannKind的Cricket吸入装置进行交叉许可，同时MannKind将承担Pulmatrix在马萨诸塞州Bedford的租赁研发设施及相关设备。此外，MannKind将获得为Pulmatrix提供iSPERSE干粉药物制剂开发服务的权利。这些协议预计将于2024年7月完成。
MannKind公司与Pulmatrix达成一项交易，将获得iSPERSE干粉吸入技术许可，并扩大其干粉吸入技术产品组合。MannKind将获得Pulmatrix位于马萨诸塞州贝德福德的研究与开发设施，以及相关设备和个人财产。此外，MannKind将向Pulmatrix授权其Cricket吸入器用于吸入治疗偏头痛的DHE。这项交易预计将在2024年7月完成，MannKind计划将马洛堡的员工转移到贝德福德的研发设施，并雇佣部分Pulmatrix的R&D员工。MannKind将独家使用iSPERSE技术用于治疗某些疾病，而Pulmatrix将获得MannKind的Cricket吸入器非独家使用许可。
Pulmatrix公司宣布，其研发的吸入式药物PUR3100在治疗偏头痛方面展现出良好的安全性和耐受性，与静脉注射DHE相比，其起效更快，且具有相似的药代动力学特征。公司已获得FDA对IND申请的批准，并准备进行II期临床试验。该研究发表在《头痛：头面部疼痛杂志》上，表明PUR3100有望解决急性偏头痛患者的未满足需求。Pulmatrix正在寻求资金或合作伙伴以启动II期临床试验。
Pulmatrix宣布与合作伙伴Cipla达成一致，停止PUR1900 Phase 2B研究患者招募并关闭该研究，以保留现金并促进战略选择。Cipla将负责PUR1900的开发，专注于满足最大未满足需求的市场和更快的审批途径，作为交换，Pulmatrix将获得净销售额的2%作为版税。Pulmatrix将大幅减少现金消耗，专注于利用公司有希望的管线、iSPERSE技术和截至2023年12月31日的约1900万美元现金，以追求战略选择。Pulmatrix已聘请MTS Health Partners作为财务顾问，以支持公司董事会和管理团队审查和评估旨在为所有股东创造长期价值的战略选择。
Pulmatrix公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可进行一项针对其口服吸入型干粉制剂DHE（二氢埃托啡）的二期临床试验，用于治疗急性偏头痛。该试验采用Pulmatrix独有的iSPERSE™干粉递送技术，旨在通过干粉吸入器给药，以实现快速疼痛缓解和改善DHE的耐受性。公司首席执行官表示，该产品有望在市场上区别于其他急性偏头痛疗法，而一期临床试验结果已显示出良好的药代动力学和耐受性。此外，Pulmatrix的iSPERSE™技术可解决传统吸入技术的局限性，扩大可吸入药物疗法的范围。
Pulmatrix公司宣布，其研发的口服吸入型抗真菌药物PUR1900在临床试验中显示出与口服伊曲康唑相比，药物相互作用的风险较低，即使在患者同时使用与口服伊曲康唑禁忌的药物时，PUR1900也能安全使用。该公司正在招募患者进行一项针对哮喘和ABPA成人的二期临床试验，并已在多个国家设立研究点。该研究旨在评估PUR1900在治疗ABPA方面的潜力，同时减轻口服抗真菌治疗的副作用。ABPA是一种哮喘和囊性纤维化患者的免疫反应过度疾病，目前治疗主要依赖口服皮质类固醇和抗真菌药物。
Pulmatrix公司宣布向美国食品药品监督管理局提交了关于PUR3100的新药申请，该药物是一种口服吸入式干粉制剂，用于治疗急性偏头痛。该药物采用Pulmatrix公司独有的iSPERSE™干粉递送技术，将DHE直接递送到肺部。IND申请包括一项针对急性偏头痛患者的Phase 2临床试验，旨在研究PUR3100的安全性和初步疗效。Phase 1研究数据显示，PUR3100的药代动力学与静脉注射DHE相似，但副作用更少。Pulmatrix公司表示，该药物有望提供高效、方便的自我给药和减少全身性副作用的治疗方案。
Pulmatrix公司将在美国头痛学会第65届年会上展示其新型吸入疗法PUR3100的Phase 1研究数据，该疗法用于治疗急性偏头痛。研究显示，PUR3100在安全性、耐受性和药代动力学方面表现良好，有望满足美国约4000万急性偏头痛患者的未满足需求。公司计划在2023年中提交新药申请，并探索合作伙伴关系以推进Phase 2研究。
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