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Y-mAbs Therapeutics Inc

存续
上市

公司全称：Y-mAbs Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：临床阶段的生物制药公司

公司介绍：

Y-mAbs Therapeutics, Inc.于2015年4月30日根据特拉华州法律注册成立。该公司是一家后期临床生物制药公司，专注于开发和将用于治疗癌症的新型抗体治疗产品商业化。YY-mAbs Therapeutics, Inc.拥有广泛而先进的产品系列，包括两个关键阶段产品候选物 - 纳西他马和omburtamab-分别针对与GD2和B7-H3相关的肿瘤。该公司正在开发用于治疗患有复发或难治性或R / R，高风险神经母细胞瘤或NB的儿科患者的naxitamab，以及用于治疗患有中枢神经系统或中枢神经系统，软脑膜转移瘤或LM的儿科患者的放射性标记的omburtamab来自NB。NB是在交感神经系统中发展的罕见且几乎完全是小儿的癌症，并且CNS / LM是NB的罕见且通常致命的并发症，其中疾病传播到CNS中的脑膜和脊髓周围的脑膜或脑膜。

基本信息

成立时间：

2007-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-646-8858505

联系邮箱：

info@ymabs.com

地址：

230 Park Avenue 33rd Floor New York NY 10169

公司官网：

www.ymabs.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
蛋白
抗体药物
单克隆抗体
人源化抗体
抗体偶联
药物治疗
双特异性抗体
融合蛋白
生物制剂治疗

热门标签：

单克隆抗体
抗体偶联
创新药
双特异性抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

David N. Gill ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Thomas Gad ——

Founder,Chairman of the Board of Director,President,Head of Business Development 薪酬：

个人简介：——

Claus Juan Moller San Pedro ——

Chief Executive Officer and Director 薪酬：

个人简介：——

Bo Kruse ——

Executive Vice President,Secretary,Treasurer,Chief Financial Officer and Director 薪酬：

个人简介：——

Johan Wedell Wedellsborg ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Y-mAb 举办虚拟放射性药物研发更新，重点介绍临床进展和扩展的管道

2025-05-28 00:00:00

Y-mAbs Therapeutics公司宣布，其针对GD2表达的重复发或难治性转移性实体瘤的GD2-SADA临床试验（Trial 1001）第一阶段完成，结果显示GD2-SADA安全、耐受性好，且能够实现177 Lu-DOTA的靶向体内结合，提高肿瘤保留和总肿瘤摄取。公司计划在2026年第一季度启动使用优化型通用放射性标记物“Proteus”的Trial 1001桥接研究（Part 2A），并在2026年第二季度进行数据公布。此外，公司计划在2027年第一季度启动使用Proteus的Trial 1001第二阶段，并在2027年第二季度公布数据。Y-mAbs Therapeutics将重点发展放射性药物管线，关注肿瘤学领域的目标领域，并计划在2025年底前为其首个分子影像资产提交IND申请。

Y-mAb 在 Advances in Neuroblastoma 研究会议上展示 GD2-SADA PRIT Trial In Progress 海报

2025-05-27 00:00:00

Y-mAbs Therapeutics公司在2025年5月26日宣布，其在研药物GD2-SADA在治疗复发或难治性转移性实体瘤的试验中取得进展，该药物针对表达GD2的肿瘤。该试验是一项针对高风险神经母细胞瘤和其他GD2阳性实体瘤患者的多中心一期临床试验，旨在评估GD2-SADA靶向放射免疫疗法（GD2-SADA PRIT）的安全性。试验结果显示，GD2-SADA PRIT在治疗GD2阳性实体瘤，包括高风险神经母细胞瘤、小细胞肺癌、肉瘤和黑色素瘤方面具有潜力。Y-mAbs Therapeutics公司正在期待在5月28日的虚拟放射性药物研发更新中提供初步数据。

Y-mAb 宣布更新美国国家综合癌症网络® （NCCN®）神经母细胞瘤肿瘤学临床实践指南，将纳西他单抗-gqgk （DANYELZA）® 纳入其中

2025-05-07 00:00:00

Y-mAbs Therapeutics公司宣布，其产品naxitamab-gqgk（DANYELZA）被国家综合癌症网络（NCCN）临床实践指南推荐为神经母细胞瘤的NCCN 2A类治疗选项。该药物于2020年11月25日获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗对先前治疗有部分反应、轻微反应或疾病稳定的1岁及以上儿童和成人患者的复发或难治性高风险神经母细胞瘤。NCCN是一个非营利性联盟，由33个领先的癌症中心组成，致力于提高癌症护理、研究和教育的质量。DANYELZA是一种结合GM-CSF使用的抗体药物，目前尚未在任何司法管辖区获得治疗骨肉瘤的批准。

Y-mAb 在 2025 年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示来自预靶向 RIT 平台的 CD38-SADA 的转化药代动力学

2025-04-28 00:00:00

Y-mAbs Therapeutics公司在2025年美国癌症研究协会年会上展示了一种名为CD38-SADA的放射性免疫疗法新药的前临床和药代动力学数据。该药是一种双特异性融合蛋白，能够与肿瘤细胞表面的CD38蛋白结合，并通过后续的放射性核素治疗实现精准打击。研究结果显示，CD38-SADA在动物模型中的血浆浓度随时间变化，并在不同剂量下表现出浓度和时间依赖的平衡。此外，该药在首次预靶向输注时，非放射性标记的CD38-SADA四聚体与肿瘤细胞紧密结合，而未结合的CD38-SADA蛋白则会解聚成低分子量单体，被肾脏清除。这一特性为第二次输注放射性药物提供了有利条件，有助于提高肿瘤与正常组织的吸收剂量比。Y-mAbs Therapeutics公司表示，他们已开始进行临床试验，并期待评估患者的初步数据。

Y-mAbs 宣布 CD38-SADA 靶向前放射免疫治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的 1 期临床试验中完成首例患者给药

2025-04-25 19:35:00

Y-mAbs Therapeutics公司宣布，其针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）的Phase 1临床试验中，首名患者已接受首次蛋白剂量和177 Lu-DOTA成像剂量。该试验（Trial 1201）旨在评估其SADA预靶向放射免疫治疗（PRIT）平台的安全性。该平台通过CD38-SADA蛋白与淋巴瘤细胞结合，随后给予放射性177 Lu-DOTA载荷，以选择性地靶向肿瘤结合的CD38-SADA分子，同时最小化对正常组织的辐射。Norman LaFrance博士表示，该创新方法有望显著改善高风险人群的预后。此外，SADA PRIT平台还支持GD2-SADA等双特异性融合蛋白的临床开发。

Y-mAbs 报告 2024 年第四季度财务业绩和近期公司动态

2025-03-04

Y-mAbs Therapeutics Inc.在2024年第四季度实现总收入2650万美元，全年总收入为8770万美元。公司于2025年1月设立两个业务部门，旨在加速其放射性药物平台的临床开发并优化DANYELZA的商业潜力。截至2024年12月31日，公司持有现金及现金等价物6720万美元，全年现金投资总额为1140万美元。公司宣布了2025年全年的收入、运营费用和现金投资指导，以及2025年第一季度的收入指导。公司将于2025年3月4日举行电话会议，讨论财务结果和未来展望。Y-mAbs Therapeutics Inc.专注于开发新型放射性免疫疗法和抗体疗法，用于治疗癌症。

Y-mAbs 在 SNMMI 仲冬和 ACNM 年会上展示来自预靶向 RIT 平台的 GD2-SADA 的转化药代动力学

2025-01-31 00:00:00

Y-mAbs Therapeutics公司在2025年1月31日宣布，在加州阿纳海姆举行的SNMMI Mid-Winter和ACNM年度会议上，展示了GD2-SADA的预临床和转化药代动力学数据。该数据展示了GD2-SADA在动物模型中的血浆水平随时间的变化和不同剂量下的情况，同时介绍了GD2-SADA四聚体和单体在体外浓度和时间依赖的平衡。这些数据为GD2-SADA肿瘤暴露和血浆消除提供了重要见解，有助于最小化177 Lu-DOTA的系统暴露。Y-mAbs公司正在进行的1期临床试验（Trial 1001）中，GD2-SADA的人体药代动力学模型指导了设计和初始剂量方案。GD2-SADA是一种双特异性融合蛋白，紧密结合GD2和177 Lu-DOTA，用于靶向放射免疫治疗。该技术由纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）开发，MSK已将该技术独家许可给Y-mAbs。

Y-mAbs 报告 2024 年第三季度财务业绩和近期公司动态

2024-11-08

Y-mAbs Therapeutics Inc.在2024年第三季度报告了总计1850万美元的DANYELZA净产品收入，并宣布与Nobelpharma在日本达成独家许可和分销协议，第四季度将获得200万美元的预付款。公司还延长了DANYELZA在美国的主要专利至2034年2月，并在土耳其新市场录得收入。管理层重申了2024年全年关于总收入、运营费用和现金流投资的指导。公司将于2024年11月8日举办电话会议，讨论第三季度财务结果和未来展望。

Y-mAb 和 Nobelpharma 宣布达成 DANYELZA®（纳西塔单抗-gqgk）在日本的独家许可和分销协议

2024-11-04 20:35:00

Y-mAbs Therapeutics与Nobelpharma达成独家许可和分销协议，共同在日本开发和商业化DANYELZA治疗复发/难治性高风险神经母细胞瘤，以及可能复发骨肉瘤。Nobelpharma将负责提交DANYELZA的审批和在日本的市场推广。Y-mAbs将获得前期付款和产品及商业里程碑付款，并分享DANYELZA的商业销售利润。DANYELZA由Memorial Sloan Kettering Cancer Center研发，是一种针对复发或难治性高风险神经母细胞瘤的抗体药物。

Y-mAb 和 Nobelpharma 宣布达成 DANYELZA（R）（naxitamab-gqgk）在日本的独家许可和分销协议

2024-11-04

Y-mAbs Therapeutics与Nobelpharma达成独家许可和分销协议，共同开发及在日本商业化DANYELZA，用于治疗复发性/难治性高风险神经母细胞瘤患者，并可能扩展至骨肉瘤。Nobelpharma将负责在日本进行DANYELZA的开发、提交审批、市场推广和销售。Y-mAbs将获得200万美元的前期付款，以及最多3100万美元的产品和商业化里程碑付款，并分享DANYELZA的商业销售利润。DANYELZA由Memorial Sloan Kettering Cancer Center研发，是治疗复发性/难治性高风险神经母细胞瘤的抗体疗法。

Y-mAb 在 AACR 儿科癌症研究进展特别会议上展示 Naxitamab 神经母细胞瘤研究和 SADA PRIT 技术平台

2024-09-06 00:00:00

Y-mAbs Therapeutics公司宣布了关于naxitamab和GD2-SADA在神经母细胞瘤治疗中的新临床和临床前数据。naxitamab在难治性/复发性高风险神经母细胞瘤患者中维持疾病控制，GD2-SADA与DOTA螯合的钐同位素结合紧密。这些数据将在2024年9月6日至7日在加拿大多伦多的美国癌症研究学会特别会议上进行展示。Y-mAbs致力于推进naxitamab和新型SADA PRIT技术平台，以改善患者的生活。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2017-11-29

Y-mAbs Therapeutics Inc

临床阶段的生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

HBM Healthcare;
Scopia Capital;
[+1]

——

2017-10-24

Y-mAbs Therapeutics Inc

临床阶段的生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

战略投资

HBM Healthcare;

——

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2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

2024-09-30

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公告标题

公告类型

公告日期

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-09-18

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-09-18

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-09-18

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-09-18

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-09-18

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II期临床

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