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Cyclerion Therapeutics Inc

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公司全称:Cyclerion Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:临床阶段的生物制药公司
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公司介绍:
Cyclerion Therapeutics, Inc.于2018年9月6日在马萨诸塞州注册成立。该公司是一家临床阶段的生物制药公司,利用sGC药理学的力量发现,开发和商业化突发性治疗严重和孤儿疾病。公司专注于实现下一代sGC刺激器的全部治疗潜力。sGC刺激剂是小分子,其与sGC上的一氧化氮协同作用以促进cGMP的产生。cGMP是一个关键的第二信使,当由sGC生产时,调节整个身体的各种和关键的生物功能,包括血流和血管动力学,炎症和纤维化过程,新陈代谢和神经元功能。Cyclerion认为解开一氧化氮-cGMP途径的全部治疗潜力的关键是设计分化的下一代sGC刺激物,其优先调节与它们开发用于治疗的疾病最相关的组织中的途径信号传导。该靶向方法旨在最大化疾病相关组织中一氧化氮-cGMP途径刺激的潜在益处。

基本信息

成立时间:

2013-12-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

1-857-3278778

地址:

245 First Street 18th Floor Cambridge Massachusetts 02142

公司官网:

www.cyclerion.com

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Amy Schulman ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Kevin Churchwell ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
George Conrades ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Marsha Fanucci ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Ole Isacson ——
Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

Cyclerion Therapeutics公司宣布与Medsteer公司达成一项战略合作协议,旨在将Medsteer的专有技术和知识整合到Cyclerion的领先项目CYC-126中。CYC-126是一种基于麻醉的潜在新型研究性疗法,结合实时患者反馈,用于治疗难治性抑郁症(TRD)。该合作旨在加速Cyclerion的麻醉平台开发,并计划在2026年下半年启动二期概念验证研究。Cyclerion还计划在2026年进行多国二期概念验证临床试验,并将在1月6日的投资者网络研讨会上讨论这些更新。
Cyclerion Therapeutics公司宣布与麻省理工学院达成许可协议,获得知识产权,为其战略转型奠定基础。该公司将专注于开发针对神经精神疾病的新疗法,首先针对难治性抑郁症(TRD)。Cyclerion的领先项目利用常见的麻醉剂和专有的技术系统,重新同步关键大脑区域之间的通信,恢复难治性抑郁症患者的功能连接。公司计划在2026年启动其领先项目的2期概念验证试验,预计2027年获得初步数据。Cyclerion还积极探索扩展到其他神经精神疾病领域,并计划建立一系列新颖、改进或首创的疗法,结合临床疗效和商业差异化。
Cyclerion Therapeutics与Akebia Therapeutics重新协商了praliciguat的独家许可协议,将获得175万美元的前期和近-term付款,并承担praliciguat的知识产权费用。此外,Cyclerion还与CVCO Therapeutics签订了关于olinciguat的独家许可选择协议,该协议赋予潜在合作伙伴在期权期内对olinciguat的独家评估权。Cyclerion还宣布将出售其CNS资产zagociguat和CY3018给Tisento Therapeutics,以筹集资金并支持其未来管线建设。
Tisento Therapeutics宣布完成与Cyclerion Therapeutics的资产购买协议,以8100万美元的A轮融资启动,支持其开发sGC刺激剂zagociguat治疗MELAS等遗传性线粒体疾病。Zagociguat是一种新型脑渗透性sGC刺激剂,具有调节一氧化氮-环状鸟苷酸单磷酸(cGMP)通路的作用,在MELAS患者的临床试验中显示出改善疾病相关生物标志物的潜力。Tisento由经验丰富的团队领导,并获得了包括Sanofi Ventures和Venrock在内的投资者支持。Cyclerion通过此次交易获得了Tisento 10%的股权,并获得了未来购买更多Tisento股权的权利,同时获得1040万美元的现金支付。
Cyclerion Therapeutics与一家新成立的私人公司(NewCo)达成最终协议,出售其两项sGC刺激剂资产,以换取现金和股权。投资者同意投资8100万美元用于开发zagociguat(CY6463)治疗MELAS和其他与线粒体功能障碍相关的疾病,并推进CY3018。Cyclerion将获得800万美元现金支付、交易签署至完成期间的zagociguat和CY3018相关费用报销,以及NewCo 10%的股权,股权价值受100百万美元后估值保护。交易还需Cyclerion股东批准。交易完成后,NewCo将负责zagociguat和CY3018的开发和商业化。此次最终协议的签署还触发了一位CEO Peter Hecht宣布的500万美元股权投资。
Cyclerion Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予zagociguat(此前称为CY6463)孤儿药资格,用于治疗线粒体疾病。zagociguat是首个作为中枢神经系统(CNS)渗透性sGC刺激剂开发的药物,旨在治疗涉及CNS的严重疾病。在一项针对MELAS患者的29天开放标签研究中,zagociguat治疗与多个疾病相关生物标志物的改善相关,包括线粒体功能、炎症、脑血流量、功能性脑连接和视觉诱发电脑激活。这些数据与来自线粒体疾病患者细胞和斑马鱼疾病模型中的临床前研究数据相结合,支持zagociguat作为MELAS/线粒体疾病治疗药物的潜力。孤儿药资格凸显了FDA对zagociguat作为MELAS罕见遗传性线粒体疾病首个治疗的潜在承诺。Cyclerion正在迅速推进这一潜在治疗,以满足MELAS患者这一急需疗法的巨大需求。MELAS是一种影响多个器官系统,包括CNS的复杂罕见疾病,目前尚无批准的治疗方法。zagociguat作为sGC刺激剂,通过补偿NO-sGC-cGMP信号传导的不足,可能具有广泛的临床治疗潜力。Cyclerion Therapeutics是一家致力于开发治疗严重疾病的临床阶段生物制药公司,其产品组合包括新颖的sGC刺激剂,这些刺激剂调节CNS和周围的关键信号网络节点。
Cyclerion Therapeutics公司宣布,其研发的口服药物CY6463在治疗稳定型精神分裂症患者的认知障碍方面显示出积极效果。该药物在为期两周的剂量治疗中表现出良好的耐受性,未出现严重不良事件或因不良事件而停药的情况。研究数据表明,CY6463在两周内对认知功能有显著改善,同时在炎症生物标志物上也观察到广泛的积极变化。这些结果支持了CY6463在治疗认知障碍疾病中的进一步开发。公司将于7月28日举行网络研讨会,讨论这些数据。
Cyclerion Therapeutics将参加由美国线粒体疾病基金会举办的网络研讨会,讨论CY6463在MELAS患者中的积极顶线数据和额外临床数据。研讨会将于6月28日8-9点(东部夏令时)举行,并设有现场问答环节。CY6463是一种新颖的、首次用于中枢神经系统(CNS)穿透的sGC激动剂,正在开发用于治疗严重的CNS疾病。MELAS是一种影响多个器官系统的罕见疾病,目前尚无批准的治疗方法。研讨会将讨论CY6463在MELAS患者中的潜在影响。
Cyclerion Therapeutics公司宣布,其领先的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂CY6463在治疗线粒体疾病方面显示出改善细胞能量和减少炎症的潜力。在预先临床研究中,CY6463显著提高了来自线粒体复合体1缺陷(如利伯遗传性视神经病变或利希综合征)患者的淋巴母细胞中的ATP水平,并恢复了这些细胞的线粒体基因表达。此外,CY6463在一种线粒体复合体1缺陷的小鼠模型中显著降低了与炎症相关的星形胶质细胞标记物GFAP。这些数据支持了CY6463在治疗与线粒体功能障碍相关的中枢神经系统疾病中的临床研究。
Cyclerion Therapeutics宣布其领先项目CY6463的临床开发进展,包括正在进行的三个探索性生物标志物丰富的信号寻求研究:MELAS、CIAS和ADv研究。MELAS和CIAS研究已关闭招募,预计Q2和Q3 2022将获得主要数据。CY6463是一种新型神经药理学药物,通过NO-sGC-cGMP信号调节来改善认知功能。公司还更新了第一季度的财务结果,包括现金余额、研发和一般行政费用以及净亏损。CY6463旨在治疗与认知障碍相关的严重中枢神经系统疾病,其机制是通过增强NO-sGC-cGMP信号通路来改善神经元功能、神经炎症、细胞生物能量学和血管动力学。
Cyclerion Therapeutics宣布了其领先药物CY6463的临床开发更新。该公司正在开发CY6463作为治疗某些中枢神经系统疾病相关认知障碍的潜在变革性药物。MELAS研究已关闭招募,预计2022年第二季度将公布主要数据。CIAS研究的招募正在进行中,预计2022年下半年将公布主要数据。ADv研究也已启动,招募正在进行。此外,Cyclerion与Ariana Pharma合作,利用人工智能进行精准医学研究,以识别与认知障碍相关的神经和精神疾病的患者选择生物标志物。Cyclerion还宣布了领导层的加入,包括Bruce Kinon博士担任临床开发副总裁。公司财务状况显示,截至2021年12月31日的现金、现金等价物和受限现金余额约为5400万美元,较2021年9月30日的6300万美元有所下降。

融资信息

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类型
行业领域
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融资金额
投资方
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2019-04-02

Cyclerion Therapeutics Inc

临床阶段的生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

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