美国医疗技术公司ViaLase宣布,在伦敦的Centre for Sight和德国杜塞尔多夫的Breyer, Kaymak & Klabe Augenchirurgie医院成功完成了全球首次FLIGHT手术。FLIGHT手术使用ViaLuxe激光系统进行,这是一种无切口、图像引导的飞秒激光治疗,旨在通过在房水网中创建精确的通道来恢复房水流出并降低开角型青光眼患者的眼内压。该手术标志着ViaLase在全球范围内开始商业推广FLIGHT治疗。FLIGHT手术有望通过允许更早、更安全的干预来帮助患者达到目标压力并减缓疾病进展,从而推动干预性青光眼治疗的发展。
美国Aliso Viejo的医学技术公司ViaLase宣布,其针对青光眼的无切口激光治疗方案的临床试验已开始招募首名患者。该试验是一项前瞻性、多中心、随机、对照试验,旨在评估ViaLase的飞秒激光小梁切开术与选择性激光小梁成形术(SLT)在降低眼内压(IOP)方面的效果。SLT是目前降低IOP的标准激光治疗方法。这项试验由FDA指导设计,旨在获得美国市场的批准和商业化。试验的目的是为了评估新一代无切口手术方法与SLT的对比数据,其结果可能对青光眼治疗模式产生重大影响。青光眼是一种慢性、进行性且不可治愈的疾病,是全球导致不可逆失明的首要原因。ViaLase公司致力于开发一种新的管理IOP的方法,以帮助数百万患有青光眼的病人。
ViaLase公司与犹他大学约翰·A·莫兰眼科中心达成研究合作,旨在探索其创新激光手术对青光眼治疗的影响。双方将利用莫兰眼科中心的iPerfusion技术,研究激光手术如何通过创建多个通道来改善房水流出,降低眼内压。此次合作由国际知名青光眼外科医生艾克·艾哈迈德博士领导,他将与著名研究科学家菲奥娜·麦唐纳博士和克朗达尔中心的伊恩·皮萨博士共同参与研究。这一合作体现了ViaLase公司致力于开发非侵入性青光眼治疗方案,旨在改善全球青光眼患者的护理。
ViaLase公司宣布其ViaLase激光器获得欧盟CE标志认证,成为首个用于治疗青光眼的飞秒激光器。该激光器结合了飞秒激光技术和微米级图像引导,实现了非侵入性、高精度的飞秒激光引导小梁切除术(FLigHT),标志着青光眼治疗领域的重大突破。ViaLase已与Teleon和Global Surgical Service建立战略分销伙伴关系,为在欧洲市场商业化做准备。该技术有望为患者提供类似手术的效果,同时减少侵入性手术的并发症。早期临床数据显示FLigHT安全有效,可降低眼内压。ViaLase预计将在今年晚些时候在关键市场进行选择性商业化推广。
ViaLase公司宣布,其非侵入性图像引导飞秒激光治疗技术FLigHT在《眼科科学》杂志上发表的24个月安全性数据表明,该技术用于治疗青光眼具有良好安全性。该研究评估了11名患者(17只眼睛)在FLigHT治疗后24个月的情况,结果显示无与设备相关的严重不良事件,且通道保持开放。此外,该技术实现了平均眼压降低34.6%,显示出治疗潜力。ViaLase公司致力于开发非侵入性治疗技术,以改善青光眼患者的护理。
ViaLase公司宣布,其FemtoSecond Laser Image-Guided High-Precision Trabeculotomy (FLigHT)技术首次人体研究取得积极成果,该研究评估了该技术在治疗原发性开角型青光眼(POAG)中的安全性和有效性。研究在2023年美国青光眼学会(AGS)会议上展示,结果显示FLigHT治疗在降低眼压(IOP)方面有效,且未发生与治疗相关的副作用。该非侵入性手术由训练有素的医生进行,目前正在进行多中心随机试验以进一步验证这些结果。