BioCorRx公司宣布其BICX104植入式纳曲酮微球在I期临床试验中表现出良好的安全性和药代动力学结果，未出现严重不良事件，且在84天内维持了治疗性纳曲酮血浆浓度。基于这些积极结果，公司正寻求FDA批准BICX104在现有专科中心进行“扩大访问”治疗，以帮助超过1000万美国患有阿片类药物使用障碍的患者。此外，BioCorRx正在准备与FDA的预NDA会议，并申请“快速通道”指定以加速审批流程。该研究在健康志愿者中进行，结果显示BICX104具有良好的耐受性，且治疗依从性优于Vivitrol。
BioCorRx Inc.宣布其子公司BioCorRx Pharmaceuticals Inc.开发的BICX104植入式生物可降解纳曲酮药丸已完成最后一例受试者招募，该药丸用于治疗阿片类药物使用障碍（OUD）。公司总裁兼CEO Brady Granier表示，他们正在收集数据，预计年底前将获得关于安全性和持续性的中期数据。公司计划在寻求2023年市场批准前，增加更多受试者以完成FDA要求的BICX104临床特征描述。该研究是一项I期、开放标签、单中心研究，由Orange County Research Center的Joel M. Neutel博士领导。BICX104的开发与国家药物滥用研究所（NIDA）合作，并已获得FDA的505(b)(2)简化途径认可，以及寻求最终双重适应症（OUD和酒精使用障碍）的机会。BioCorRx Inc.提供独特的治疗方法，包括药物辅助治疗和认知行为疗法，以及移动应用程序中的同伴支持。
BioCorRx Inc.宣布其子公司BioCorRx Pharmaceuticals Inc.开发的BICX104，一种用于治疗阿片类药物使用障碍（OUD）的可植入生物可降解纳曲酮药丸，在I期临床试验中已对首位受试者进行了给药。这一临床试验标志着公司的重要里程碑，旨在解决美国日益严重的药物过量问题。BICX104的临床研究是一项针对随机分配的健康志愿者的开放标签、单中心研究，旨在评估BICX104植入式皮下纳曲酮药丸的药代动力学和安全性。该公司与国家药物滥用研究所（NIDA）合作开发BICX104，并已获得FDA的505(b)(2)简化途径认可，以及寻求该产品在OUD和酒精使用障碍（AUD）上的双重适应症。
BioCorRx Inc.宣布开始招募和入组其首个临床试验，该试验针对BICX104——一种用于治疗阿片类药物使用障碍（OUD）的可植入生物可降解纳曲酮微球。该试验由位于加州图森的橙县研究中心（OCRC）的Joel M. Neutel博士领导，旨在评估BICX104植入式皮下纳曲酮微球与市场上每月一次的肌肉注射纳曲酮制剂的药代动力学和安全性。BICX104的开发与国家药物滥用研究所（NIDA）合作，并已获得FDA的505(b)(2)简化途径认可，以及寻求最终的双重适应症——用于OUD和酒精使用障碍（AUD）。橙县研究中心（OCRC）是一家专注于治疗性早期和后期临床开发的研究中心，提供50多个床位的药代动力学单元和II-IV期临床试验设施。BioCorRx Inc.致力于提供独特的治疗方法，包括其专有的认知行为疗法（CBT）模块、移动应用程序的同伴支持以及独立治疗医师处方的药物。
BioCorRx Inc.获得国家药物滥用研究所（NIDA）约10万美元的补充拨款，用于开展BICX104的临床试验，这是一种用于治疗阿片类药物使用障碍（OUD）的可植入生物可降解纳曲酮微球。BICX104的开发与NIDA合作，并已获得FDA的505(b)(2)简化途径认可，以及寻求产品在OUD和酒精使用障碍（AUD）上的双重适应症。该公司已获得近930万美元的非稀释性资金，包括此次拨款，并感谢NIDA的支持。此外，部分补充拨款将用于开发和完善BioCorRx的数据和文档系统，以实现可查找、可访问、可互操作和可重复使用（FAIR）的数据共享，以促进科学进步。
BioCorRx Inc.宣布其研发的BICX104植入式生物可降解纳曲酮药丸用于治疗阿片类药物使用障碍（OUD）的I期临床试验已获得独立机构审查委员会（IRB）批准。BICX104由BioCorRx Pharmaceuticals Inc.开发，该公司是BioCorRx Inc.的控股研发子公司。该临床试验旨在评估BICX104的药代动力学和安全性，并与市场上每月一次的肌肉注射纳曲酮制剂进行比较。临床试验将由位于加利福尼亚州特ustin的橙县研究中心（OCRC）的研究主任Dr. Joel M. Neutel领导。此外，BICX104的开发与国家药物滥用研究所（NIDA）合作，并寻求FDA对新药申请（IND）的批准。
BioCorRx Inc.与位于加州图斯基恩的Orange County Research Center（OCRC）达成临床试验协议，开展其首款人体临床试验，试验药物为BICX104，一种用于治疗阿片类药物使用障碍（OUD）的可生物降解植入式纳洛酮微球。该药物由BioCorRx Pharmaceuticals，BioCorRx Inc.的控股研发子公司开发。试验的主要研究者为Dr. Joel M. Neutel，他拥有丰富的临床试验经验。BICX104是与美国国家药物滥用研究所（NIDA）合作开发的，旨在预防和治疗阿片类药物使用障碍和过量。此外，BioCorRx Inc.还控制着BioCorRx Pharmaceuticals，该公司正在寻求FDA对BICX104的批准，该药物可治疗酒精和药物使用障碍。
BioCorRx公司从Calista Therapeutics获得了一项关于固体植入剂型药物递送的新专利申请，该申请号为17/465,748，已提交至美国专利商标局。这项知识产权丰富了公司的现有专利组合，可用于改进公司拥有的或授权第三方使用的纳曲酮制剂，以及适用于需要固体植入剂型药物的其它分子。公司CEO、CFO及董事Lourdes Felix表示，公司对增加这一新申请感到兴奋，并计划探索其在现有制剂以及植入式药物递送领域的应用。BioCorRx是一家提供创新治疗方案以治疗药物滥用和相关疾病的公司，其产品线包括Beat Addiction Recovery和UnCraveRx等。此外，公司还拥有处于临床阶段的药物开发子公司BioCorRx Pharmaceuticals，目前正寻求FDA对BICX104（一种用于治疗酒精和鸦片使用障碍的植入式纳曲酮药丸）的批准。
BioCorRx Inc.近日发布了第三季度业务更新，宣布在BICX104（一种用于治疗阿片类药物滥用症的植入式缓释药丸）的FDA药物审批过程中取得重大进展。公司获得了约350万美元的资助，用于第二阶段的研究项目，这有助于覆盖FDA审批过程中的财务成本。此外，公司还与IriSys LLC扩展了合作协议，以支持BICX104的新药申请。同时，公司正在构建知识产权组合，已向美国专利商标局和俄罗斯专利局提交了与BICX104相关的专利申请。BioCorRx Inc.致力于提供创新的药物滥用和相关疾病的治疗方案，包括Cognitive Behavioral Therapy（CBT）模块、移动应用程序的同伴支持和独立治疗医师处方的药物。
BioCorRx Inc.宣布已向美国专利商标局提交了一项专利申请，涉及一种包含纳曲酮的生物可降解植入物，旨在治疗阿片类药物使用障碍。该专利申请中的多项主张旨在涵盖BICX104，这是一种用于治疗阿片类药物使用障碍的可植入生物可降解纳曲酮药丸，由BioCorRx的子公司BioCorRx Pharmaceuticals，Inc.开发。BioCorRx已获得FDA的批准，可进行BICX104的人体试验，并计划在安排允许的情况下启动该药物候选人的首次人体临床试验。该项目大部分资金由美国国立卫生研究院下属的国家药物滥用研究所（NIDA）提供，是BioCorRx根据RFA DA-19-002申请的结果，该申请旨在开发预防和治疗阿片类药物使用障碍及过量的药物。BioCorRx的CEO、CFO和董事Lourdes Felix表示，公司对向USPTO提交此专利申请感到满意，并已取得重大进展，包括获得约350万美元的非稀释性NIDA资助，并扩大了与CDMO Recro的合作协议。该公司还提供了一种独特的物质使用障碍治疗方法，包括专利的CBT模块、移动应用程序中的同伴支持以及独立治疗医师处方的药物。
Recro Pharma与BioCorRx宣布签订新的开发与制造协议，以支持BioCorRx的BICX104新药申请。Recro将提供分析验证服务和符合cGMP标准的注册批次生产，以支持BICX104的临床试验。BICX104是一种用于治疗阿片类药物使用障碍的皮下植入剂。该协议扩展了双方之前签订的Master Services Agreement，并基于2019年IriSys与BioCorRx的合作。IriSys是位于圣地亚哥的CDMO，最近被Recro收购。此次合作标志着BioCorRx即将启动BICX104的人体临床试验。
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