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Braeburn Inc

公司全称：Braeburn Inc

国家/地区：美国/——

类型：医药研发商

公司介绍：

Braeburn, formerly known as Braeburn Pharmaceuticals, an Apple Tree Partners company, is focused on the development and commercialization of new long-acting treatments for neurological and psychiatric disorders, including pain and addiction.In May 2016, the company planned to construct a 33,940 square foot manufacturing and research facility in Durham County, Morrisville, NC.In April 2013, Braeburn became a member of non-profit drug development accelerator company TransCelerate Biopharma.In January 2018, the company raised $110 million in a mezzanine round of financing.In December 2016, the company filed to raise $150 million in an initial public offering. At that time, the company intended to list it's common stock on the Nasdaq under the ticker symbol "BBRX"

基本信息

员工人数：

15~50人

联系电话：

609 -751-5375

联系邮箱：

info@braeburnpharma-us.com

地址：

47 Hulfish St Ste 441 PRINCETON NEW JERSEY 08542-3713; GU; Telephone: +16097515375;

公司官网：

braeburnpharmaceuticals.com/pipeline/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Braeburn 宣布在 3 期疗效和安全性研究中发表对使用 BRIXADI 治疗芬太尼的患者数据的事后分析

2024-06-25 23:18:00

Braeburn公司宣布，其在《美国医学会杂志网络开放》上发表了一项后置分析，评估了来自3期临床试验的数据，该试验比较了BRIXADI（长效布托啡诺）皮下注射剂与每日舌下布托啡诺/纳洛酮（SL BPN/NX）在治疗中度至重度阿片类药物使用障碍（OUD）患者中的安全性和有效性。分析发现，布托啡诺对对抗芬太尼有效，支持了先前的观察性研究。这项研究是首次评估3期临床试验中基线时检测出芬太尼的患者数据，为使用芬太尼的OUD患者提供了额外的治疗信息。BRIXADI被用于治疗已开始使用单剂量经黏膜布托啡诺产品或正在接受布托啡诺治疗的患者。

BRIXADI®（丁丙诺啡）皮下用缓释注射液（CIII）现已在美国上市，用于治疗中度至重度阿片类药物使用障碍

2023-09-05 20:00:00

Braeburn公司宣布，新型长效注射剂BRIXADI（布托啡诺）已在美国上市，用于治疗中度至重度阿片类药物使用障碍（OUD）。BRIXADI是首个也是唯一一种提供每周和每月剂量的注射用布托啡诺，适用于已接受单剂量透黏膜布托啡诺产品治疗或正在接受布托啡诺治疗的患者。BRIXADI通过一种称为BRIXADI REMS的限售分销计划提供，仅由医疗保健专业人员给药。该药物采用FluidCrystal®注射库技术，无需冷藏，并具有低体积预填充注射器和细针，通过注射后与组织中的液体接触，溶液转化为纳米结构液晶凝胶，以稳定速率在一周或一个月内缓慢释放布托啡诺。BRIXADI的上市是Braeburn公司致力于为医疗保健提供者提供更多治疗OUD患者的选项的重要里程碑。

Altruix 获准将 Brixadi® 用于中度至重度阿片类药物使用障碍

2023-08-17 19:06:00

Local Altruix药房将填充处方，为患有中度至重度阿片类药物使用障碍的患者提供长效布托啡诺注射剂。Altruix公司被选为Braeburn Inc.的有限分销合作伙伴，负责BRIXADI（布托啡诺）长效皮下注射剂（CIII）的供应。BRIXADI已获得FDA批准，用于治疗已接受过单剂量经粘膜布托啡诺产品治疗或正在接受含有经粘膜布托啡诺产品的患者的中度至重度阿片类药物使用障碍。Altruix首席执行官Eric Elliott表示，BRIXADI为治疗阿片类药物使用障碍提供了新的选择，有助于减少长期成瘾或死亡的风险。临床试验显示BRIXADI在减少阿片类药物使用方面有效，提供每周和每月的剂量选择。Altruix与患者和处方者合作，打破先前授权和财务障碍，帮助患者获得BRIXADI。由于意外静脉注射可能导致严重伤害，BRIXADI具有黑框警告，将通过名为BRIXADI风险评估和缓解策略（REMS）的受限分销计划提供。Altruix已获得该计划认证并符合所有REMS要求。BRIXADI REMS计划的信息可在www.BRIXADIREMS.com上获取。Altruix是一家专注于行为健康和智力与发育障碍人群的高接触药房，通过其药房专业知识、Medherent技术和特殊包装促进药物依从性，提供增值服务，帮助客户按照处方用药，减少急诊和住院费用。

Altruix 获准为中度至重度阿片类药物使用障碍配发 Brixadi（R）

2023-08-17

Altruix公司被选为Braeburn Inc.的有限分销合作伙伴，将负责分发用于治疗中度至重度阿片类药物使用障碍的BRIXADI（布托啡诺）长效皮下注射剂。BRIXADI是一种经FDA批准的注射剂，适用于已开始使用单剂量透黏膜布托啡诺产品或正在接受透黏膜布托啡诺产品治疗的病人。Altruix致力于为患者和处方者提供支持，以克服如预先授权和财务障碍等障碍，帮助患者获得BRIXADI。BRIXADI通过处方获得，由医疗保健专业人员在医院环境中给药。Altruix在BRIXADI风险评估和缓解策略（REMS）项目中获得认证，并遵守所有REMS要求。

Camurus 宣布 FDA 批准 Brixadi™ 用于治疗中度至重度阿片类药物使用障碍

2023-05-24 11:25:00

Camurus公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Brixadi™（布托啡诺）长效注射剂用于皮下注射，这是一种每周和每月的药物，用于治疗中重度阿片类药物使用障碍（OUD）。该药物适用于已开始使用单剂量经黏膜布托啡诺产品治疗或已接受每日布托啡诺产品治疗的患者。Brixadi应作为包括咨询和心理社会支持在内的完整治疗方案的一部分使用。OUD是一种复杂且可能危及生命的疾病，对个人、家庭和社会有重大负面影响。美国OUD的患病率估计在600万至700万人之间，其中约300万人被诊断出患有OUD，大约一半的人接受医疗治疗。Brixadi提供了新的有效治疗选择，具有每周和每月的剂量，以满足患者的个体治疗需求。FDA对Brixadi的批准基于一项广泛的临床项目，包括一项针对标准治疗（每日舌下布托啡诺/纳洛酮）的CAM2038的随机、积极控制的3期临床试验。该关键试验达到了非劣效性主要终点（p<0.001）和第一个次要终点（p=0.004）的优越性，即从第4周至第24周总体非法使用减少。Brixadi使用Camurus的FluidCrystal®注射库技术配方，由医疗专业人员通过小体积注射（0.16-0.64毫升）在臀部、大腿、腹部或上臂皮下给药。Brixadi不需要冷藏。FDA对Brixadi的批准为Camurus带来了来自Braeburn的3500万美元里程碑收入。

Camurus 宣布 Brixadi 在美国用于治疗阿片类药物使用障碍的 PDUFA 日期

2021-06-26

瑞典生物制药公司Camurus宣布，其美国许可商Braeburn提交的Brixadi（布托啡诺）长效每周和每月注射剂新药申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）接受审查，PDUFA（处方药用户费用法案）行动日期定于2021年12月15日。Brixadi用于治疗中度至重度阿片类药物使用障碍，该药在临床试验中的安全性总体与口服布托啡诺相似，但注射部位反应较为常见。Camurus公司总裁兼首席执行官Fredrik Tiberg表示，期待Brixadi获得批准，以帮助美国阿片类药物使用障碍患者。

Titan Pharmaceuticals 和 Braeburn 宣布共同终止普罗布啡®治疗阿片类药物依赖的许可协议

2018-05-30

Titan Pharmaceuticals与Braeburn公司宣布终止2012年12月签订的许可协议，该协议赋予Braeburn在美国和加拿大独家商业化Probuphine的权利。根据终止协议，Titan将恢复在美国和加拿大对Probuphine的商业化和临床试验的所有权利。Braeburn已向Titan支付了100万美元，并将提供至2018年12月28日的协助，以确保平稳过渡并确保患者和医生继续获得治疗支持。此外，双方将立即将所有与Probuphine相关的监管文件和开发数据转让给Titan。Titan将继续探索在美国提高产品普及率以及通过在欧洲和其他地区与Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.和Knight Therapeutics Inc.在加拿大的合作来扩大全球访问。Titan将与成瘾医学专家团队紧密合作，通过专注的市场细分策略帮助Probuphine取得成功，同时确保Probuphine继续通过现有分销渠道为患有阿片使用障碍的患者提供治疗。Braeburn将更加专注于其旗舰每周和每月缓释产品，并与Titan合作确保患者护理的平稳过渡和连续性。

Titan 与 Braeburn 就美国普罗布啡®商业化进行讨论

2018-01-22

Titan Pharmaceuticals与Braeburn Pharmaceuticals就美国Probuphine的商业化进行讨论，Titan希望寻找新的合作伙伴以更好地推动Probuphine的成功商业化。由于Braeburn收到FDA的完整回复信，影响了其Probuphine的市场推广，Titan已聘请Canaccord Genuity协助评估战略和财务选择。Titan对Probuphine的市场表现表示失望，但相信其在对抗鸦片成瘾方面具有重要意义，并致力于实现其商业化成功。

Braeburn Pharmaceuticals 和 Camurus 扩大合作和许可协议，包括用于治疗疼痛和恶心的新组合产品

2016-10-24

Braeburn Pharmaceuticals与Camurus宣布扩展2014年的合作和许可协议，包括新的针对疼痛和恶心症状的组合产品。首个候选药物CAM2058是一种长效注射剂，结合了布佩诺啡和格拉尼西酮，采用FluidCrystal注射剂技术。该产品已完成配方开发和非临床评估，并于2016年第四季度开始临床开发，最初用于预防和治疗术后疼痛、恶心和呕吐。双方表示，这一合作有望改善术后患者的福祉，减少对其他药物的需求，如口服阿片类药物。Camurus保留除北美以外的全球权利，而Braeburn则负责北美地区的开发和商业化。

Titan Pharmaceuticals 在 FDA 批准普罗布啡后获得 1500 万美元的里程碑付款

2016-06-13

Titan Pharmaceuticals获得FDA批准的Probuphine六个月长效治疗药物，从合作伙伴Braeburn Pharmaceuticals获得1500万美元里程碑付款，并有望获得1.65亿美元里程碑付款。Braeburn将支付TTNP在美国和加拿大净销售额的分成，并开始商业推广活动，已认证807名医疗保健提供者。Probuphine使用Titan的ProNeura技术，是首个连续六个月提供buprenorphine的植入剂，旨在治疗阿片类药物依赖。Titan将U.S. NDA转让给Braeburn，并探索在其他国家进行许可的机会。

Braeburn Pharmaceuticals 和 Knight Therapeutics 宣布 PROBUPHINE® 的加拿大分许可协议

2016-02-01

Braeburn Pharmaceuticals和Knight Therapeutics宣布，Knight Therapeutics获得在加拿大独家商业化PROBUPHINE®的权利。PROBUPHINE®是一种皮下植入物，可在单次治疗后连续六个月释放布佩诺啡，以促进患者依从性和保留，并帮助预防儿童意外接触。Knight Therapeutics将负责PROBUPHINE在加拿大的所有持续监管和商业活动。该产品有望解决加拿大日益严重的阿片类药物过量死亡问题，并改善阿片类药物依赖患者的治疗需求。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2018-01-17

Braeburn Inc

医药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

Deerfield;
RA Capital;
[+5]

——

2016-05-27

Braeburn Inc

医药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

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交易标题

主要参与方

其他参与方

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