江苏威凯尔医药科技股份有限公司

存续
C轮

公司全称：江苏威凯尔医药科技股份有限公司

国家/地区：中国/江苏

类型：医药研发商

公司介绍：

威凯尔医药成立于2010年，是一家化学药物全产业链研发、服务及创新的高科技医药企业。公司以研发为基础，以产业化为导向，建立了兼具创新力和竞争力的高端药物研发体系和技术平台，拥有多个特色高端药物开发技术平台，包括靶向创新药物开发平台、计算机辅助药物设计平台、多手性复杂药物合成和分离技术平台、复杂药物制剂开发平台、晶型盐型筛选平台、生物酶工程技术以及连续流工程技术等，不但能支持公司打造多元化产品管线，而且还可以为客户提供涵盖药物研发及其配套原料药和中间体全产业链、全生命周期的研发生产服务，获评2020年中国研发CRO企业20强。

基本信息

成立时间：

2010-08-30

员工人数：

101~500人

联系电话：

025-56673603

联系邮箱：

hr@vcarepharmatech.com

地址：

南京市江北新区华康路136号

公司官网：

www.vcarepharmatech.com

荣誉：

培育独角兽企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

小分子药物治疗
靶向治疗
药物治疗
治疗技术
前药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

刘永强

经营状态:

存续

成立日期:

2010-08-31

统一社会信用代码:

91320111558880182E

组织机构代码:

55888018-2

工商注册号:

320111000108878

纳税人识别号:

91320111558880182E

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2010-08-31至2060-08-30

行业:

医药制造业

登记机关:

南京江北新区管理委员会行政审批局

经营范围:

医药中间体、原料药的研发、生产和销售；新型药物的研发、技术服务及技术转让；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品委托生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）

主营业务:

——

注册地址:

南京市江北新区华康路136号

企业动态

首个国产NTRK经治耐药人群关键临床获批！威凯尔医药维迈妥®（安瑞曲替尼）临床攻坚迈入新阶段

2026-07-17 16:30:00

江苏威凯尔医药科技股份有限公司宣布，其自主研发的1类创新药维迈妥®（安瑞曲替尼/Eratrectinib）针对既往治疗失败的NTRK融合阳性实体瘤患者的关键性临床试验正式获批。这是首个国产NTRK创新药针对融合阳性实体瘤经治人群开展的关键性临床试验，标志着维迈妥®在耐药实体瘤治疗领域的临床探索迈入系统性攻坚阶段。维迈妥®是一款具备‘不限癌种’广谱治疗特性的靶向创新药，已于2026年6月通过国家药品监督管理局附条件批准上市。此次临床试验的获批将进一步完善该药物的循证医学证据体系，为国内耐药复发的NTRK融合实体瘤患者带来更坚实的治疗选择。

维迈妥®（安瑞曲替尼胶囊）通过2026国家医保目录调整初步形式审查

2026-07-15 17:13:00

江苏威凯尔医药科技股份有限公司自主研发的创新药维迈妥（安瑞曲替尼胶囊）成功通过国家医保目录调整初步形式审查，进入下一阶段。维迈妥是一款新一代高选择性TRK抑制剂，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤患者。该药在临床研究中表现出良好的疗效和安全性，若能顺利进入医保体系，将有助于提升国内优质精准治疗药物的可用性，减轻患者经济负担。威凯尔医药是一家专注于创新药物开发的生物医药企业，拥有强大的研发团队和丰富的产品管线。

IF=17.5！安瑞曲替尼一期数据亮相《Experimental Hematology & Oncology》

2026-07-08 17:52:00

NTRK融合基因作为首个批准用于泛癌种靶向治疗的相关分子标志物，被誉为“钻石靶点”。中国自主研发的新一代TRK抑制剂安瑞曲替尼于2026年6月4日获批上市，其I期临床试验结果已发表在《Experimental Hematology & Oncology》杂志上。安瑞曲替尼在关键II期临床研究中展现出优异的有效性和安全性，随访6个月以上患者客观缓解率（ORR）达89.7%，中位总生存期（mOS）达40.7个月，停药率仅为2.2%。威凯尔医药作为安瑞曲替尼的研发企业，致力于创新药物与领先疗法的开发，拥有强大的研发团队和先进的技术平台。

国产 1 类抗血栓新药在国内申报上市

2026-06-30 19:30:00

6月26日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，威凯尔医药1类抗血栓新药维卡格雷胶囊的上市申请正式获得受理。维卡格雷胶囊是威凯尔医药与中国药科大学的产学研合作项目，是一款新一代口服P2Y12受体拮抗剂，主要用于治疗和预防急性冠脉综合征（ACS）、缺血性脑卒中（IS）以及外周动脉性疾病（PAD）等动脉粥样硬化血栓形成事件。该药具备起效快、用量低、疗效稳定、出血风险可控等优势，有望冲击当前超过10年无同靶点迭代创新药上市的抗血栓市场格局。此外，云顶新耀已获得维卡格雷在亚太多个国家与地区的独家授权许可，威凯尔医药将获得相应的首付款和后续里程碑款。

NDA正式受理！威凯尔医药抗血栓新药冲刺上市

2026-06-29 19:02:00

近日，威凯尔医药研发的1类抗血栓创新药维卡格雷胶囊（Sumecigrel）新药上市申请获得国家药品监督管理局正式受理。该药物针对老年心血管疾病患者出血风险高、合并用药复杂等临床痛点，具有起效快、用量低、疗效稳定、出血风险可控等优势。维卡格雷胶囊在多项临床研究中展现出良好的疗效与安全性，有望为心脑血管疾病患者提供新的治疗选择。威凯尔医药将继续推进该药物的国内上市审评审批工作，并稳步落实产品全球战略布局。

关键里程碑进展！威凯尔医药抗血栓新药维卡格雷胶囊NDA获正式受理

2026-06-26 16:29:00

江苏威凯尔医药科技股份有限公司研发的1类抗血栓创新药维卡格雷胶囊（Sumecigrel）新药上市申请获得国家药品监督管理局正式受理。维卡格雷胶囊是全新一代口服P2Y12受体拮抗剂，用于治疗并预防急性冠脉综合征、缺血性脑卒中以及外周动脉疾病等动脉粥样硬化血栓形成事件。该药物在多项临床研究中展现出疗效与安全性，有望为心脑血管疾病患者带来新的治疗选择。

国产 1 类抗血栓新药在国内申报上市，来自威凯尔医药

2026-06-26 16:21:00

6月26日，中国药品监督管理局（CDE）官网显示，威凯尔医药与中国药科大学的产学研合作项目——维卡格雷胶囊的上市申请正式获得受理。维卡格雷是一款新一代口服P2Y12受体拮抗剂，主要用于治疗和预防急性冠脉综合征、缺血性脑卒中和外周动脉性疾病等动脉粥样硬化血栓形成事件。该药具备起效快、用量低、疗效稳定、出血风险可控等优势，有望冲击当前无同靶点迭代创新药上市的抗血栓市场格局。维卡格雷已连续四次入选国家级科技重大专项，并于2024年1月向美国FDA提交新药上市申请。此外，云顶新耀已与威凯尔医药达成独家授权许可协议，获得维卡格雷在亚太多个国家与地区的临床开发、注册和商业化独家许可。

国产新一代肿瘤免疫靶向药物Eratrectinib获批上市

2026-06-05 22:00:00

2026年6月4日，中国国家药品监督管理局官方网站宣布，Vcare PharmaTech公司的一类新药Eratrectinib已获准在中国上市。该药针对携带NTRK基因融合的成年和青少年晚期实体瘤患者。Eratrectinib作为一种新一代TRK抑制剂，在关键注册临床试验中表现出卓越的疗效和安全性，结果显示客观缓解率（ORR）为68.5%，疾病控制率（DCR）为85.2%。对于基线存在脑转移的患者，ORR高达87.5%。Eratrectinib由中国企业自主研发，具有强大的脑渗透性和良好的整体安全性，其独特的环状分子结构降低了脱靶风险，有效防止耐药突变的出现。Vcare PharmaTech公司致力于开发新型药物和前沿治疗，拥有覆盖从早期发现到工业化全链条的创新体系。

新一代TRK抑制剂「安瑞曲替尼」获批上市

2026-06-04 16:11:00

国家药品监督管理局官网发布信息，江苏威凯尔研发的新一代抗耐药TRK抑制剂安瑞曲替尼（VC004）胶囊已获批上市。该药物适用于携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的成人和≥12岁青少年实体瘤患者，包括局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。安瑞曲替尼在临床研究中展现出优于I代同靶点药物的疗效，并能够解决继发性耐药问题，有望为患者带来更长的生存获益和更优的生存质量。该药物具备独特的II代抗耐药机制，兼具初治与经治显著疗效，以及更良好的临床安全性。