LUMA Vision Ltd.近日宣布，其心脏4D导航和成像技术已成功应用于15例持续性房颤（AF）消融手术，这些手术作为与CardioFocus，Inc.合作的一项临床研究的一部分。该研究旨在评估VERAFEYE的4D导航和成像平台在引导导管消融治疗方面的能力，包括肺静脉隔离、后壁隔离和心房峡部消融。手术的完成展示了VERAFEYE整合高分辨率心脏内成像（2D和4D）和导航，并自动生成右心房获取的两侧心房数字解剖结构的能力。这种方法为临床医生提供了实时、四维的心脏动态可视化，从而简化了两导管消融工作流程，提高了复杂手术的精确性和效率。通过结合AI驱动的解剖建模、自动导管跟踪和引导，VERAFEYE正在重新定义持续性房颤和阵发性房颤消融手术的计划、执行和验证方式，为PFA新时代的效率和精确性设定了新标准。该系统的创新方法允许医生仅使用一个导管进行成像、导航和快速数字解剖，这在市场上是独一无二的。LUMA Vision的CEO Fionn Lahart表示，该公司的目标是提高心脏手术的精确性、效率和精确度，以帮助实现积极的病人结果。由先进机器学习和AI驱动的VERAFEYE是一款定义类别的强大心脏引导平台，旨在与集成第三方设备和导管相结合，提供新的护理标准。LUMA Vision预计将在2026年将这项技术推向更广泛的全球市场。
CardioFocus公司，一家致力于推进心脏心律失常消融治疗的医疗设备公司，宣布了一系列推进其脉冲场消融（PFA）项目的重要里程碑。公司已启动了QuickShot™ Nav大区域焦点PFA导管和下一代CardioWave™ PFA系统的CE Mark关键临床试验。在克罗地亚的KBC Split医院，由Dr. Ante Anić领导，进行了首次磁跟踪QuickShot病例的招募。CardioFocus首席执行官Steve Ogilvie表示，这些成就代表了我们在提升PFA治疗标准使命中的重大进步。QuickShot导管旨在提供快速有效的PFA消融，同时提供实时接触检测和映射功能。新的CardioWave系统是一个第二代PFA平台，旨在提供定制波形传输、无缝工作流程集成和可扩展架构，以支持未来的高级波形。这些进展加强了CardioFocus在提供下一代PFA技术平台方面的地位，这些技术结合了智能波形设计、导管多样性和高级可视化，推动了房颤消融治疗的演变。
Stereotaxis和CardioFocus宣布达成合作协议，共同推进机器人脉冲场消融（PFA）技术的商业化。该合作结合了两家公司的专有技术，旨在加速首个用于治疗心脏心律失常的机器人PFA解决方案的商业化。CardioFocus的Centauri PFA系统在欧洲已治疗超过9000名患者，并在40多篇出版物中报告了高手术效率、持久的心脏损伤和低并发症率。Stereotaxis的机器人磁导航（RMN）系统在心脏消融手术中引入了高级机器人技术的精确性和安全性，全球已治疗超过15万名患者，并有500多篇出版物证明其临床价值。两家公司合作将Centauri PFA系统与Stereotaxis的MAGiC机器人心脏消融导管相结合，已完成广泛的台架和临床前测试，包括最近的关键临床前研究，这些研究证明了安全、高效和令人印象深刻的损伤传递，包括心室组织的深部持久损伤。该合作协议支持将这一联合解决方案推进到临床试验阶段，以促进MAGiC和Centauri的监管兼容性和商业化。
CardioFocus公司宣布收购Galvanize Therapeutics的电生理技术部门，获得CE认证的CENTAURI脉冲场系统和正在开发的QuickShot消融系统。此次收购使CardioFocus拥有了完整的差异化消融技术组合，包括HeartLight X3和HeartLight X4等创新产品，预计2024年开始人体试验。CardioFocus CEO Steve Ogilvie表示，收购将扩大公司在欧洲和英国的市场份额，并支持全球HeartLight X3和Centauri客户群。此次收购还包括一系列知识产权，如脉冲电场治疗专利家族的许可、电生理和脉冲场专利家族的所有权以及独特的波形和算法知识。
CardioFocus与中国的中国大药厂达成协议，将HeartLight X3系统引入中国市场。中国大药厂将寻求监管批准并商业化CardioFocus的创新性肺静脉隔离导管消融技术。肺静脉隔离是治疗房颤的黄金标准。中国大药厂将支付CardioFocus高达2000万美元的许可费用，以寻求监管批准并在中国分销和制造HeartLight X3系统。CardioFocus将获得1250万美元的许可费作为前期付款，其余款项将在达到某些里程碑后支付。CardioFocus首席执行官兼总裁Burke T. Barrett表示，中国大药厂有现成的医疗设备产品组合，并致力于将创新性的HeartLight X3系统带给中国人民。中国大药厂副总裁陈晓杰表示，CardioFocus的HeartLight X3系统满足了医生对中国更好的肺静脉隔离消融工具的需求，它为患者提供高质量的疗效，以及快速和一致的手术时间。
法国南锡大学公立医院首次使用CardioFocus公司的HeartLight Endoscopic Ablation System治疗心房颤动（AFib）患者，这是与MicroPort CRM France独家分销合作的一部分。该系统在美国、欧洲和日本已成功治疗超过7000名患者，法国是欧洲AFib消融技术三大市场之一。HeartLight System是一种创新的导管消融技术，用于控制一致的肺静脉隔离（PVI），是AFib的黄金标准治疗。HeartLight X3 System是该技术的第三代产品，具有独特的RAPID模式，可缩短手术时间。全球有超过3300万患者患有AFib，这是一种可能导致心脏衰竭和中风的心律失常。MicroPort CRM France的销售副总裁Hervé Mayer表示，他们很高兴将这项创新技术引入法国市场，并与南锡大学公立医院合作作为培训和参考中心。CardioFocus总裁兼首席商业官Omari V. Bouknight表示，这一新合作是全球扩张战略的重要一步，正值对先进AFib消融技术的兴趣日益上升之际。CardioFocus是一家致力于推进AFib消融治疗的医疗设备创新和制造商，HeartLight Endoscopic Ablation System是该公司的革命性导管消融技术。MicroPort CRM是全球领先的医疗设备公司，专注于创新、制造和营销高质量的医疗设备。MicroPort Scientific Corporation是一家领先的医疗设备公司，业务涵盖全球创新、制造和营销高质量的医疗设备。
Precision Optics Corporation宣布收到CardioFocus, Inc.的追加订单，总额为221.6万美元，用于生产心血管内窥镜，以支持HeartLight Endoscopic Ablation System。该系统允许医生通过微创手术治疗心房颤动，具有实时成像、精确激光能量输送和全彩色视角。Precision Optics与CardioFocus从设计到原型、临床试验和生产进行合作。该订单反映了HeartLight Endoscopic Ablation System在美国、欧洲和日本市场的成功，进一步加深了两家公司的多年合作关系。Precision Optics的CEO Joseph Forkey表示，微型光学技术的精小型化正在推动新的诊断和治疗方法的诞生，使微创手术和改善结果成为可能。CardioFocus的总裁兼首席运营官Burke Barrett评论说，Precision Optics在光学组装设计和生产方面的专业知识使我们能够将一种新的设备推向市场，以更微创的方式治疗更多患者的心房颤动，并实现前所未有的直接可视化。
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