生物制药合同开发和制造组织（CDMO）BioCina宣布，托马斯·布罗迪博士被任命为首席执行官，领导公司在生物药物活性物质和灭菌药物产品开发与制造服务方面的增长。布罗迪博士拥有超过20年的生物制药和CDMO行业经验，涵盖运营、业务发展和战略领导。在加入BioCina之前，布罗迪博士曾担任BioCina董事会主席和BridgeWest集团生命科学投资组合的运营合伙人。布罗迪博士的背景涵盖了整个药物开发价值链，包括在创新生物技术和外包服务提供商的行政职务。他最近作为BioDuro-Sundia的执行副总裁，领导了这家2500人规模的CRDMO的市场推广策略。BioCina最近宣布，其位于阿德莱德的微生物蛋白、质粒和mRNA/LNP生产药物活性物质设施与位于珀斯的商业规模灭菌药物产品设施合并，提供从临床到商业的一站式药物活性物质和药物产品服务。
Centivax与全球生物制药合同开发与生产组织（CDMO）BioCina达成合作，共同推进Cent-Flu这一革命性通用流感疫苗的cGMP生产。Cent-Flu是一种包含22种独特mRNA转录本的专有多价混合疫苗，通过脂质纳米颗粒（LNP）封装。该疫苗在体内实验中已证明对当前、过去和未来的流感菌株都有保护作用。BioCina将提供其在选择最佳质粒制造细胞系、主细胞库（MCB）和质粒制造方面的专业知识，以支持Centivax进行首次人体临床试验。BioCina首席执行官Mark W. Womack表示，他们很高兴支持Centivax在流感预防方面的突破性方法，并期待成为其首选合作伙伴，共同推进重要疫苗的市场化。Centivax首席执行官Jacob Glanville表示，他们很高兴宣布BioCina作为其主细胞库制造合作伙伴，这一合作将使Centivax能够利用BioCina的专业知识，确保疫苗生产达到最高标准。
BioCina Pty Ltd.与药物开发商EnGeneIC Pty Ltd.达成合作，共同推进EnGeneIC的专利技术“EnGeneIC Dream Vector”纳米细胞的研发。EnGeneIC致力于通过靶向细胞免疫疗法革新癌症治疗，利用其EDV™平台开发抗体-纳米细胞药物偶联物（ANDCs），将细胞毒性药物直接递送至肿瘤细胞。BioCina将为EnGeneIC提供从技术转移、工艺放大到GMP批量生产的全方位服务，以支持EDV™的临床和商业生产。BioCina首席执行官Mark W. Womack表示，BioCina非常自豪能够帮助EnGeneIC推进其具有变革性的治疗药物，该药物有望对难以治疗的癌症产生深远影响。EnGeneIC联合创始人兼首席执行官Dr. Himanshu Brahmbhatt表示，EnGeneIC已经寻找了多年的合同cGMP制造商，很高兴将技术委托给BioCina的专业团队。BioCina是一家全球生物制药合同研发和制造组织（CDMO），提供从细胞系、工艺、分析到制剂开发以及cGMP临床和商业生产的全方位服务。EnGeneIC是一家专注于推进其专利EDV™纳米细胞技术用于肿瘤学和传染病应用的生物制药公司。
BioCina和NovaCina宣布建立战略联盟，为生物制剂开发者提供集成药物原料和药物产品解决方案。BioCina作为全球端到端生物制剂合同研发和生产组织（CDMO），与NovaCina，一家全球填充和包装CDMO，合作，使BioCina能够在南澳大利亚阿德莱德的先进设施生产药物原料，并在NovaCina位于澳大利亚珀斯的先进设施将其转化为成品药物。此次合作标志着为全球客户提供端到端生物制药制造解决方案的重要里程碑。BioCina提供最高质量、成本效益的CDMO服务，包括细胞系开发、工艺开发和微生物、pDNA和mRNA模态的cGMP药物原料制造。通过此次合作，BioCina的客户可以享受到NovaCina数十年的临床和商业填充和包装经验，以及美国食品药品监督管理局（FDA）等机构的批准。NovaCina提供包括开发、制造、包装、标签和稳定性研究在内的全面服务。
BioCina公司与GPN Vaccines公司宣布扩大合作，GPN Vaccines正在开发针对肺炎链球菌的专利全细胞疫苗Gamma-PN，该疫苗能有效预防肺炎、败血症和脑膜炎等致命感染，每年全球因此死亡人数高达200万。BioCina将负责大规模生产Gamma-PN疫苗，其位于澳大利亚阿德莱德的工厂在微生物系统如大肠杆菌中开发和生产重组蛋白方面拥有丰富经验。GPN Vaccines的董事长兼首席执行官Tim Hirst表示，他们很高兴与BioCina合作推进Gamma-PN疫苗的cGMP生产，期待与BioCina合作，为全球临床评估提供扩大规模的生产流程。
BioCina获得澳大利亚联邦政府医疗研究未来基金（MRFF）的500万澳元拨款，用于与合作伙伴共同开发制造精准mRNA疫苗的赋能技术。该项目旨在满足后疫情时代对特定和关键RNA产品需求的增长，总价值超过1000万澳元。BioCina将与Cytiva和南澳大学的专家合作，提升其GMP设施在mRNA制造和分析方面的能力，并开发针对个性化治疗性疫苗市场的微流控芯片并行制造技术。这一举措将增强BioCina在全球市场中的竞争力，并确保澳大利亚具备大规模本土mRNA疫苗制造能力。
BioCina公司获得澳大利亚联邦政府3,000万澳元的合作研究中心项目（CRC-P）资助，旨在与合作伙伴共同推进RNA疫苗和治疗药物的研发。该项目由澳大利亚工业、科学、能源和资源部资助，总价值超过1,190万澳元，合作方包括Cytiva和南澳大学。项目将从3月开始，旨在解决后疫情时代对特定和关键RNA产品需求，特别是优化mRNA载体的递送和治疗效力的先进脂质纳米颗粒（LNP）配方，以及下一代RNA构建体如环状RNA（circRNA）。BioCina将与南澳大学和Cytiva等行业领导者合作，通过质量源于设计（QbD）方法确定LNP-mRNA复合物的关键工艺参数，以加速RNA产品开发，提高其稳定性，并推动疫苗及其他疾病如癌症的临床试验进程。
BioCina公司宣布完成对Pfizer在澳大利亚阿德莱德的生物制药生产基地的全面接管，标志着其从Hospira Adelaide Pty Ltd.的收购正式完成。BioCina作为一家专注于微生物疗法和mRNA疫苗的CDMO，此次接管将使其具备从早期开发到商业化的微生物基生物制药的全面制造能力。公司计划利用先进技术，包括微生物发酵生产cGMP级质粒DNA，以满足mRNA疫苗等现代基因疗法的需求。BioCina创始人Masood Tayebi和CEO Ian Wisenberg强调，公司致力于成为生物制药行业的可靠合作伙伴，帮助全球患者挽救生命。此外，南澳大利亚州贸易和投资部长Stephen Patterson对BioCina在阿德莱德设立mRNA疫苗全流程制造基地表示欢迎，并强调州政府致力于推动医疗健康产业成为南澳大利亚经济增长的先锋。
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