OptiNose A/S

上市

公司全称：OptiNose A/S

国家/地区：美国/——

类型：耳鼻喉类专业制药商

公司介绍：

OptiNose, Inc.2010年5月在特拉华州注册成立。该公司是一家专业的制药公司，专注于产品的开发和商业化，针对的是耳鼻喉科，或耳鼻喉科的患者，以及过敏性专业治疗。他们的主要产品，XHANCE(氟提松)鼻喷剂，利用独有的呼吸式呼出系统，或EDS，为治疗慢性鼻窦炎和鼻息肉提供一种最有效的抗炎皮质类固醇激素。

基本信息

成立时间：

2000-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

267-364-3500

联系邮箱：

info@optinose.no

地址：

1020 Stony Hill Road Suite 300 Yardley Pennsylvania 19067

公司官网：

www.optinose.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

小分子药物治疗
生物制剂治疗
靶向治疗
治疗技术
药物治疗
类固醇
肽

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Wilhelmus Groenhuysen ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Ramy A. Mahmoud ——

Chief Executive Officer and Director 薪酬：

个人简介：——

R. John Fletcher ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Eric Bednarski ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Eric Bednarski ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

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企业动态

Lungpacer Medical任命新首席财务官

2026-06-01 19:00:00

Lungpacer Medical公司，一家专注于重症患者神经刺激疗法的医疗科技公司，宣布任命Steven Pfanstiel为首席财务官。Pfanstiel先生拥有近25年医疗设备、生物技术和医疗保健行业的财务和运营领导经验，加入Lungpacer Medical正值公司加速AeroPace®系统商业化进程的关键时期。他曾在Neuronetics和Marinus Pharmaceuticals等上市公司担任首席财务官，并成功领导了Ztalmy®抗癫痫药物的商业化推广。Lungpacer Medical的AeroPace系统已获得FDA批准，用于改善机械通气患者的脱机成功率，减少呼吸机使用天数和再插管次数。公司另一款产品AeroNova®处于研究阶段，旨在减轻机械通气引起的多器官损伤。Pfanstiel先生拥有印第安纳大学凯利商学院的金融学MBA学位、克莱姆森大学的系统工程硕士学位以及瓦巴什学院的物理学文学士学位。

Abeona Therapeutics任命新独立董事并加强领导团队

2026-04-07 20:30:00

Abeona Therapeutics公司宣布任命Keith A. Goldan为新的独立董事，并担任审计委员会主席。Goldan先生拥有超过20年的财务领导经验，曾在多家上市生物技术和专科制药公司担任高级职位。他的加入反映了Abeona致力于加强领导团队，以推进战略和财务目标。Goldan先生目前担任Syndax Pharmaceuticals的首席财务官，此前在Optinose和Fibrocell等公司担任过首席财务官。Abeona Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发治疗严重疾病的细胞和基因疗法。

XHANCE 被 FDA 批准为第一种也是唯一一种用于治疗无鼻息肉的成人慢性鼻-鼻窦炎的药物

2024-03-16 03:34:00

美国Optinose公司宣布，其药物XHANCE（氟替卡松丙酸酯鼻喷剂）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗18岁及以上无鼻息肉的慢性鼻炎患者。这是首个大型安慰剂对照临床试验项目，证明XHANCE能显著减少慢性鼻窦炎患者的症状，并减少鼻窦炎症和急性加重，后者常导致抗生素的使用。XHANCE利用专有的呼气给药系统，将已证实的类固醇药物沉积在鼻腔深部炎症区域，这些区域通常无法通过标准鼻喷剂触及。慢性鼻窦炎是美国约3000万成年人常见的慢性疾病，严重影响生活质量。XHANCE的批准基于ReOpen项目的数据，该项目评估了XHANCE在治疗慢性鼻窦炎成人患者中的疗效和安全性。Optinose公司CEO Ramy Mahmoud表示，XHANCE有望成为治疗慢性鼻窦炎的标准治疗方法。

Optinose 宣布在《过敏与临床免疫学杂志》上发表评估 XHANCE 的 ReOpen 3 期临床试验计划：实践中

2024-01-19 01:00:00

Optinose公司宣布，其药物XHANCE在两项随机对照的3期临床试验ReOpen1和ReOpen2中显著减少了慢性鼻窦炎患者的症状和鼻窦堵塞。XHANCE是一种药物-器械组合产品，结合了广泛使用的鼻用抗炎药和Exhalation Delivery System™，旨在将药物送达难以到达的鼻窦和鼻窦引流通道。临床试验结果显示，XHANCE在改善症状和减少鼻窦内炎症方面优于接受EDS-placebo的患者。此外，XHANCE的安全性表现与现有标签安全信息一致，最常见的不良反应包括鼻出血、头痛和鼻咽炎。Optinose公司表示，这些数据支持了其于2023年向FDA提交的补充新药申请，并有望成为首个被FDA批准用于治疗慢性鼻窦炎的药物。

Optinose 宣布将 XHANCE 补充新药申请的 FDA 审查期延长 3 个月

2023-12-06 20:00:00

Optinose公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）将XHANCE新药补充申请（sNDA）的审查期延长三个月至2024年3月16日。XHANCE是一种用于治疗慢性鼻炎的药物，根据ReOpen临床试验的第三阶段结果，该药物显著减少了慢性鼻炎患者的症状和鼻窦浑浊。Optinose表示，ReOpen试验证明了XHANCE对慢性鼻炎患者的重要临床益处，如果获得批准，将提供首个治疗所有慢性鼻炎患者的药物，包括有或无鼻息肉的患者。XHANCE是一种药物-设备组合产品，结合了最广泛使用的鼻用抗炎药物和创新的呼气给药系统（EDS），旨在将药物高深地递送到难以到达的鼻窦和鼻窦引流通道。

Optinose 宣布 FDA 接受 XHANCE 的补充新药申请

2023-05-04 19:00:00

Optinose公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其关于XHANCE新药补充申请的审查，该申请旨在批准XHANCE作为慢性鼻炎的治疗药物。XHANCE是一种药物-设备组合产品，结合了广泛使用的鼻用抗炎药物和创新的呼气给药系统（EDS），旨在将药物送达难以到达的鼻窦和鼻窦引流通道。该补充新药申请基于ReOpen临床试验项目3期结果，显示XHANCE显著减少了慢性鼻炎患者的症状和鼻窦混浊。如果获得批准，XHANCE将成为首个也是唯一一种针对慢性鼻炎的药物。慢性鼻炎是一种每年约有1000万患者就诊的诊断，目前尚无FDA批准的药物治疗方法。XHANCE的批准将填补这一空白，为慢性鼻炎患者提供新的治疗选择。

NETRIS Pharma 在 NP137 检查点抑制剂耐药的 2 期研究中为首位患者给药

2022-11-29 00:00:00

NETRIS Pharma宣布在ImmunoNET临床试验中为首位患者进行给药。这是一项多中心、开放标签的II期概念验证试验，旨在评估其首个药物候选NP137作为标准免疫疗法辅助治疗晚期/转移性实体瘤患者的临床和生物活性。NP137的独特作用机制和1期临床试验中的生物标志物研究显示，有望扩大对免疫疗法的响应患者比例并可能预防耐药性。该研究将招募最多90名实体瘤癌症患者，包括头颈癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌等，并根据对免疫疗法的反应分为三组。尽管免疫疗法在癌症治疗中取得了显著成果，但许多患者仍出现无反应或免疫耐药。NETRIS Pharma对欧洲创新委员会和中小企业执行机构（EISMEA）资助该试验表示感谢，并在2021年12月被选为欧洲最具创新项目之一。NP137是一种针对netrin-1的人源化单克隆抗体，在临床试验中表现出良好的安全性。

Optinose 宣布在美国哮喘、过敏和免疫学学会（ACAAI） 2022 年年度科学会议上发表 ReOpen2 报告

2022-11-09 00:00:00

Optinose公司宣布，其ReOpen2三期临床试验数据将在美国变态反应、哮喘和免疫学学会（ACAAI）2022年科学会议上展示。ReOpen2是评估XHANCE（Exhalation Delivery System with fluticasone，EDS-FLU）作为慢性鼻窦炎潜在治疗的第二个三期临床试验。该研究旨在探讨XHANCE在治疗慢性鼻窦炎患者中的有效性和安全性，包括无鼻息肉的患者。XHANCE是一种药物-器械组合产品，用于将局部抗炎药物递送到鼻腔深部区域，以治疗鼻息肉。该药物在治疗慢性鼻窦炎方面已显示出改善症状和鼻窦内炎症的潜力，并减少疾病急性发作。

Jounce Therapeutics 将在癌症免疫治疗学会（SITC）第 37 届年会和欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学（ESMO-IO）年会上展示多张海报

2022-10-20 00:00:00

Jounce Therapeutics公司在即将到来的SITC 2022和ESMO-IO 2022会议上将展示其癌症免疫疗法的研究进展。在SITC 2022上，公司将展示关于JTX-1484项目（针对LILRB4）的预临床数据和LILRB受体在肿瘤和血液样本中的表达和功能研究。在ESMO-IO 2022上，公司将展示JTX-8064 INNATE试验的1期数据和vopratelimab/pimivalimab SELECT试验的所有临床终点数据。Jounce Therapeutics致力于通过开发新型癌症免疫疗法和预测生物标志物来改变癌症治疗方式，目前正在进行多个开发阶段项目，并推进其发现引擎的早期资产。

Optinose 宣布 ReOpen1 摘要入选美国鼻科学会年会

2022-09-07 00:00:00

Optinose公司宣布，其ReOpen1三期临床试验数据将在美国鼻科学会第68届年会上展示，该试验评估了XHANCE（Exhalation Delivery System with fluticasone，EDS-FLU）作为慢性鼻窦炎潜在治疗的有效性。XHANCE是一种药物-设备组合产品，用于将局部抗炎药物递送到鼻腔深部区域。ReOpen1试验纳入了332名患有慢性鼻窦炎的患者，其中部分患者伴有鼻息肉。XHANCE已获美国食品药品监督管理局批准用于治疗18岁及以上患者的鼻息肉，并正在两个三期临床试验ReOpen1和ReOpen2中研究其治疗慢性鼻窦炎的效果。

Optinose 宣布 XHANCE 在 Landmark ReOpen 计划中显著降低慢性鼻窦炎患者的恶化发生率

2022-07-08 19:00:00

XHANCE鼻喷剂在Phase 3临床试验中首次被证明能显著减少慢性鼻窦炎患者的病情加重（发作），其数据来自ReOpen临床试验的汇总分析，显示使用XHANCE 372 mcg的患者鼻窦炎发作减少了66%。慢性鼻窦炎的发作会导致医生就诊、抗生素使用、类固醇使用、手术，以及重要的发病率和生活质量下降。每年约有1000万门诊访问与慢性鼻炎有关，其中70%的访问会开具抗生素处方，慢性鼻炎是美国成人门诊抗生素处方的首要原因。XHANCE通过其专有的Exhalation Delivery System™（EDS™）将药物高效地递送到鼻腔深处，结合抗炎药物。在ReOpen1和ReOpen2试验中，使用XHANCE的患者与接受安慰剂的患者相比，在24周的随访期间，急性发作的数量减少了66%。这些发现表明，XHANCE可能有助于减少抗生素的广泛使用，这对于个人和社会都是重要的。XHANCE的安全性和耐受性在ReOpen试验中总体上与其目前标签上的安全信息一致。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-05-21

OptiNose Inc

耳鼻喉类专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

退市

——

2025-05-21

OptiNose Inc

耳鼻喉类专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

收并购

Paratek Pharmaceuticals;
Evercore;

——

2019-09-13

OptiNose Inc

耳鼻喉类专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

Pharmakon Advisors;

——

2018-01-02

OptiNose Inc

耳鼻喉类专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

Athyrium Capital Management;

——

2017-10-13

OptiNose Inc

耳鼻喉类专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2017-05-09

OptiNose Inc

耳鼻喉类专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

Avista Capital Partners;
Swiss Entrepreneurs Fund;
[+1]

——

2015-10-07

OptiNose Inc

耳鼻喉类专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

WFD Ventures;
Swiss Entrepreneurs Fund;
[+1]

——

2010-06-07

OptiNose Inc

耳鼻喉类专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Avista Capital Partners;

——

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交易标题

主要参与方

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2025-12-31

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

截止日期

2025-12-31

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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/未知

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