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OptiNose A/S

  • 上市
公司全称：OptiNose A/S
国家/地区：美国/——
类型：耳鼻喉类专业制药商
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公司介绍：
OptiNose, Inc.2010年5月在特拉华州注册成立。该公司是一家专业的制药公司，专注于产品的开发和商业化，针对的是耳鼻喉科，或耳鼻喉科的患者，以及过敏性专业治疗。他们的主要产品，XHANCE(氟提松)鼻喷剂，利用独有的呼吸式呼出系统，或EDS，为治疗慢性鼻窦炎和鼻息肉提供一种最有效的抗炎皮质类固醇激素。

基本信息

成立时间：

2000-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

267-364-3500

地址：

1020 Stony Hill Road Suite 300 Yardley Pennsylvania 19067

公司官网：

www.optinose.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 小分子药物治疗
  • 生物制剂治疗
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 药物治疗
  • 类固醇
  • 肽
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Wilhelmus Groenhuysen ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Ramy A. Mahmoud ——
Chief Executive Officer and Director 薪酬：
个人简介：——
R. John Fletcher ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Eric Bednarski ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Eric Bednarski ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
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企业动态

XHANCE 被 FDA 批准为第一种也是唯一一种用于治疗无鼻息肉的成人慢性鼻-鼻窦炎的药物
2024-03-16 03:34:00
美国Optinose公司宣布，其药物XHANCE（氟替卡松丙酸酯鼻喷剂）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗18岁及以上无鼻息肉的慢性鼻炎患者。这是首个大型安慰剂对照临床试验项目，证明XHANCE能显著减少慢性鼻窦炎患者的症状，并减少鼻窦炎症和急性加重，后者常导致抗生素的使用。XHANCE利用专有的呼气给药系统，将已证实的类固醇药物沉积在鼻腔深部炎症区域，这些区域通常无法通过标准鼻喷剂触及。慢性鼻窦炎是美国约3000万成年人常见的慢性疾病，严重影响生活质量。XHANCE的批准基于ReOpen项目的数据，该项目评估了XHANCE在治疗慢性鼻窦炎成人患者中的疗效和安全性。Optinose公司CEO Ramy Mahmoud表示，XHANCE有望成为治疗慢性鼻窦炎的标准治疗方法。
Optinose 宣布在《过敏与临床免疫学杂志》上发表评估 XHANCE 的 ReOpen 3 期临床试验计划：实践中
2024-01-19 01:00:00
Optinose公司宣布，其药物XHANCE在两项随机对照的3期临床试验ReOpen1和ReOpen2中显著减少了慢性鼻窦炎患者的症状和鼻窦堵塞。XHANCE是一种药物-器械组合产品，结合了广泛使用的鼻用抗炎药和Exhalation Delivery System™，旨在将药物送达难以到达的鼻窦和鼻窦引流通道。临床试验结果显示，XHANCE在改善症状和减少鼻窦内炎症方面优于接受EDS-placebo的患者。此外，XHANCE的安全性表现与现有标签安全信息一致，最常见的不良反应包括鼻出血、头痛和鼻咽炎。Optinose公司表示，这些数据支持了其于2023年向FDA提交的补充新药申请，并有望成为首个被FDA批准用于治疗慢性鼻窦炎的药物。
Optinose 宣布将 XHANCE 补充新药申请的 FDA 审查期延长 3 个月
2023-12-06 20:00:00
Optinose公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）将XHANCE新药补充申请（sNDA）的审查期延长三个月至2024年3月16日。XHANCE是一种用于治疗慢性鼻炎的药物，根据ReOpen临床试验的第三阶段结果，该药物显著减少了慢性鼻炎患者的症状和鼻窦浑浊。Optinose表示，ReOpen试验证明了XHANCE对慢性鼻炎患者的重要临床益处，如果获得批准，将提供首个治疗所有慢性鼻炎患者的药物，包括有或无鼻息肉的患者。XHANCE是一种药物-设备组合产品，结合了最广泛使用的鼻用抗炎药物和创新的呼气给药系统（EDS），旨在将药物高深地递送到难以到达的鼻窦和鼻窦引流通道。
Optinose 宣布 FDA 接受 XHANCE 的补充新药申请
2023-05-04 19:00:00
Optinose公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其关于XHANCE新药补充申请的审查，该申请旨在批准XHANCE作为慢性鼻炎的治疗药物。XHANCE是一种药物-设备组合产品，结合了广泛使用的鼻用抗炎药物和创新的呼气给药系统（EDS），旨在将药物送达难以到达的鼻窦和鼻窦引流通道。该补充新药申请基于ReOpen临床试验项目3期结果，显示XHANCE显著减少了慢性鼻炎患者的症状和鼻窦混浊。如果获得批准，XHANCE将成为首个也是唯一一种针对慢性鼻炎的药物。慢性鼻炎是一种每年约有1000万患者就诊的诊断，目前尚无FDA批准的药物治疗方法。XHANCE的批准将填补这一空白，为慢性鼻炎患者提供新的治疗选择。
NETRIS Pharma 在 NP137 检查点抑制剂耐药的 2 期研究中为首位患者给药
2022-11-29 00:00:00
NETRIS Pharma宣布在ImmunoNET临床试验中为首位患者进行给药。这是一项多中心、开放标签的II期概念验证试验，旨在评估其首个药物候选NP137作为标准免疫疗法辅助治疗晚期/转移性实体瘤患者的临床和生物活性。NP137的独特作用机制和1期临床试验中的生物标志物研究显示，有望扩大对免疫疗法的响应患者比例并可能预防耐药性。该研究将招募最多90名实体瘤癌症患者，包括头颈癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌等，并根据对免疫疗法的反应分为三组。尽管免疫疗法在癌症治疗中取得了显著成果，但许多患者仍出现无反应或免疫耐药。NETRIS Pharma对欧洲创新委员会和中小企业执行机构（EISMEA）资助该试验表示感谢，并在2021年12月被选为欧洲最具创新项目之一。NP137是一种针对netrin-1的人源化单克隆抗体，在临床试验中表现出良好的安全性。
Optinose 宣布在美国哮喘、过敏和免疫学学会 （ACAAI） 2022 年年度科学会议上发表 ReOpen2 报告
2022-11-09 00:00:00
Optinose公司宣布，其ReOpen2三期临床试验数据将在美国变态反应、哮喘和免疫学学会（ACAAI）2022年科学会议上展示。ReOpen2是评估XHANCE（Exhalation Delivery System with fluticasone，EDS-FLU）作为慢性鼻窦炎潜在治疗的第二个三期临床试验。该研究旨在探讨XHANCE在治疗慢性鼻窦炎患者中的有效性和安全性，包括无鼻息肉的患者。XHANCE是一种药物-器械组合产品，用于将局部抗炎药物递送到鼻腔深部区域，以治疗鼻息肉。该药物在治疗慢性鼻窦炎方面已显示出改善症状和鼻窦内炎症的潜力，并减少疾病急性发作。
Jounce Therapeutics 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 37 届年会和欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学 （ESMO-IO） 年会上展示多张海报
2022-10-20 00:00:00
Jounce Therapeutics公司在即将到来的SITC 2022和ESMO-IO 2022会议上将展示其癌症免疫疗法的研究进展。在SITC 2022上，公司将展示关于JTX-1484项目（针对LILRB4）的预临床数据和LILRB受体在肿瘤和血液样本中的表达和功能研究。在ESMO-IO 2022上，公司将展示JTX-8064 INNATE试验的1期数据和vopratelimab/pimivalimab SELECT试验的所有临床终点数据。Jounce Therapeutics致力于通过开发新型癌症免疫疗法和预测生物标志物来改变癌症治疗方式，目前正在进行多个开发阶段项目，并推进其发现引擎的早期资产。
Optinose 宣布 ReOpen1 摘要入选美国鼻科学会年会
2022-09-07 00:00:00
Optinose公司宣布，其ReOpen1三期临床试验数据将在美国鼻科学会第68届年会上展示，该试验评估了XHANCE（Exhalation Delivery System with fluticasone，EDS-FLU）作为慢性鼻窦炎潜在治疗的有效性。XHANCE是一种药物-设备组合产品，用于将局部抗炎药物递送到鼻腔深部区域。ReOpen1试验纳入了332名患有慢性鼻窦炎的患者，其中部分患者伴有鼻息肉。XHANCE已获美国食品药品监督管理局批准用于治疗18岁及以上患者的鼻息肉，并正在两个三期临床试验ReOpen1和ReOpen2中研究其治疗慢性鼻窦炎的效果。
Optinose 宣布 XHANCE 在 Landmark ReOpen 计划中显著降低慢性鼻窦炎患者的恶化发生率
2022-07-08 19:00:00
XHANCE鼻喷剂在Phase 3临床试验中首次被证明能显著减少慢性鼻窦炎患者的病情加重（发作），其数据来自ReOpen临床试验的汇总分析，显示使用XHANCE 372 mcg的患者鼻窦炎发作减少了66%。慢性鼻窦炎的发作会导致医生就诊、抗生素使用、类固醇使用、手术，以及重要的发病率和生活质量下降。每年约有1000万门诊访问与慢性鼻炎有关，其中70%的访问会开具抗生素处方，慢性鼻炎是美国成人门诊抗生素处方的首要原因。XHANCE通过其专有的Exhalation Delivery System™（EDS™）将药物高效地递送到鼻腔深处，结合抗炎药物。在ReOpen1和ReOpen2试验中，使用XHANCE的患者与接受安慰剂的患者相比，在24周的随访期间，急性发作的数量减少了66%。这些发现表明，XHANCE可能有助于减少抗生素的广泛使用，这对于个人和社会都是重要的。XHANCE的安全性和耐受性在ReOpen试验中总体上与其目前标签上的安全信息一致。
Optinose 报告称 ReOpen1 取得积极顶线结果，这是 XHANCE 治疗慢性鼻窦炎的具有里程碑意义的 3 期试验
2022-03-07 20:00:00
Optinose公司宣布，其药物XHANCE在ReOpen1临床试验中达到两个主要终点，显示出对慢性鼻窦炎患者症状和CT扫描的显著改善。XHANCE是一种用于治疗慢性鼻窦炎的药物，目前美国有3000万成年人患有此病，但尚无FDA批准的药物治疗方法。ReOpen1试验是一项大型、国际性的对照试验，随机分配了332名患者接受XHANCE治疗或安慰剂治疗。XHANCE在改善症状和减少鼻窦炎症方面显示出积极效果，这可能是慢性鼻窦炎治疗领域的重大突破。Optinose预计将在2022年第二季度公布ReOpen2试验的初步结果。
Optinose 完成 XHANCE 治疗慢性鼻窦炎的第二次关键试验的患者招募
2021-10-28 18:59:00
Optinose公司宣布成功完成XHANCE（氟替卡松丙酸酯）鼻喷剂治疗慢性鼻窦炎的第二项3b期关键临床试验的招募工作。XHANCE是一种药物-设备组合产品，使用Optinose呼气给药系统（EDS™）将局部抗炎药物递送到鼻腔的高深部位。XHANCE于2017年9月获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗18岁及以上患者的鼻息肉，目前正研究用于治疗慢性鼻窦炎。如果成功，XHANCE可能成为首个获得FDA批准的慢性鼻窦炎药物产品。Optinose公司预计将在2022年第一季度公布第一项临床试验的顶线结果，第二季度公布第二项临床试验的顶线结果。Optinose公司表示，如果获得慢性鼻窦炎的新适应症，将极大扩展公司的业务机会，并为数百万人提供缓解。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2025-05-21

OptiNose Inc

耳鼻喉类专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

退市
——
——

2025-05-21

OptiNose Inc

耳鼻喉类专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

收并购

Paratek Pharmaceuticals;
Evercore;

——

2019-09-13

OptiNose Inc

耳鼻喉类专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

Pharmakon Advisors;

——

2018-01-02

OptiNose Inc

耳鼻喉类专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

Athyrium Capital Management;

——

2017-10-13

OptiNose Inc

耳鼻喉类专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2017-05-09

OptiNose Inc

耳鼻喉类专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

Avista Capital Partners;
Swiss Entrepreneurs Fund;
[+1]

——

2015-10-07

OptiNose Inc

耳鼻喉类专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

WFD Ventures;
Swiss Entrepreneurs Fund;
[+1]

——

2010-06-07

OptiNose Inc

耳鼻喉类专业制药商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Avista Capital Partners;

——

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2025-03-31
2024-12-31
2024-09-30
2024-06-30
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