Agendia公司宣布将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示新数据，强调MammaPrint和BluePrint在乳腺癌治疗中的重要作用。新数据包括对高风险2型乳腺癌患者进行的一项真实世界分析，评估了MammaPrint和BluePrint分类与同源重组缺陷（HRD）之间的关系。另一项研究则评估了结合分子分型和免疫分析预测HER2阳性乳腺癌患者对新辅助双HER2治疗的病理完全缓解（pCR）的能力。这些研究结果进一步验证了MammaPrint和BluePrint在乳腺癌治疗中的风险分层和治疗选择指导作用。
Agendia公司近日宣布，将在美国乳腺外科医师学会（ASBrS）第27届年会上展示FLEX研究的新数据。研究显示，MammaPrint® + BluePrint®在基因组学高风险、基底样早期乳腺癌患者中，无论自我报告的种族如何，均表现出一致性。多变量分析表明，病理完全缓解（pCR）是由生物学和治疗相关因素驱动的，而非种族本身，这支持了基因组学分析在多元患者群体中的稳健性。研究还发现，在所有种族组中，实现pCR的肿瘤显示出免疫活跃的转录特征，而在实现pCR的患者中，不同种族之间观察到显著的通路激活和免疫细胞组成差异，突出了化疗敏感型基底样疾病中的生物学异质性。这些发现展示了BluePrint基底样分类如何捕捉与治疗反应相关的共享生物学特征，而全转录组分析则有助于更深入地描述响应者中与种族相关的分子和免疫差异。
Agendia公司宣布将在2026年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）乳腺癌年会上展示新数据，强调MammaPrint® + BluePrint®在早期乳腺癌（EBC）中的预后价值。公司将展示两个海报，分别来自前瞻性FLEX研究和独立的后瞻性分析MINDACT试验，突出了MammaPrint在小型、无淋巴结转移（T1a、b和c）肿瘤中的预后价值。FLEX研究回顾性分析涉及4,349名患者，突出了小型、无淋巴结转移肿瘤的生物异质性。此外，MINDACT试验的探索性分析揭示了体重指数（BMI）与远处复发动态之间的关系。Agendia是全球精准肿瘤学领域的领导者，专注于早期乳腺癌，其基因检测MammaPrint + BluePrint为患者及其护理团队提供个性化治疗决策的必要生物信息。
PreludeDx公司，一家专注于早期乳腺癌精准诊断的领先企业，宣布任命MiMi Reyes为高级副总裁兼运营总监。Reyes女士拥有超过25年的诊断和医疗设备行业经验，将负责监督实验室运营，以支持PreludeDx在技术、自动化和产能方面的持续扩张，以满足不断增长的需求。Reyes女士在MDxHealth公司担任执行管理团队成员期间，负责全球运营，并领导了前列腺癌、膀胱癌和尿路感染等诊断测试项目。在加入PreludeDx之前，她在Agendia公司担任早期先驱，支持MammaPrint早期乳腺癌检测的推出，并在CombiMatrix和US LABS公司担任领导职务。PreludeDx公司成立于2009年，致力于开发影响治疗决策的精准乳腺癌工具，以改善患者结果并降低医疗保健成本。
Agendia公司宣布将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示FLEX研究的新结果。FLEX研究是一项针对早期乳腺癌的全球性真实世界研究，涉及超过20,000名参与者。Agendia将展示五篇海报，由Agendia调查员和独立学术合作者共同呈现，这些海报共同强调了MammaPrint® + BluePrint®基因检测在优化激素受体阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）早期乳腺癌（EBC）患者治疗决策和改善患者预后方面的广泛临床影响。这些结果强调了Agendia在传统临床试验之外的环境中生成强大临床证据的承诺，确保研究结果可以指导不同患者群体和日常临床实践中的个性化治疗决策。
Agendia公司宣布，其全面基因组测试的新数据将在2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。这些数据来源于正在进行中的FLEX研究，该研究已达到20,000名受试者的里程碑，其中近10,000名受试者完成了3年随访，4,000名完成了5年随访。这项真实世界证据研究提供了关于基因组测试如何解决早期乳腺癌护理中的差异以及如何优化不同患者群体的治疗选择的宝贵见解。自2017年4月启动以来，FLEX研究已在包括12个NCI指定的癌症中心在内的全球100个地点招募了患者，并就多个主题进行了40多项子研究。Agendia公司首席医疗官William Audeh博士表示，这些卓越的随访率使得对患者报告的遗传祖先、分子分类和治疗方法的关联进行有意义的分析成为可能，这进一步证实了基因组测试在指导公平治疗决策中的价值。
Agendia公司宣布，将在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上展示MammaPrint®和BluePrint®在指导早期乳腺癌患者治疗决策中的新数据。研究显示，MammaPrint®与基因表达模式相关，可预测对CDK4/6抑制剂的耐药性，并预测对化疗的反应。FLEX研究的数据表明，MammaPrint®和BluePrint®在预测HR+HER2-乳腺癌患者对化疗的反应方面非常有效，有助于制定更精准的治疗方案。这些研究为MammaPrint和BluePrint在临床应用中的价值提供了更多证据，有助于实现个性化治疗。
Agendia公司宣布，其MammaPrint基因检测技术在IDEAL III期临床试验的二次分析中，能够预测绝经后早期激素受体阳性乳腺癌患者从延长内分泌治疗中获益的能力。该研究发表在《JAMA Network Open》上，证实了MammaPrint能够识别出从延长内分泌治疗中获益最大和获益最小的患者，从而优化辅助治疗决策。研究聚焦于MammaPrint在预防515名IDEAL患者晚期复发中的预测能力，发现部分患者将从延长内分泌治疗中获益。这一发现为临床医生提供了优化内分泌治疗持续时间的强大工具，可能避免高风险患者接受不必要的延长治疗，同时确保低风险患者获得所需的全面保护。这些数据为MammaPrint在指导化疗和内分泌治疗决策之外，扩展其临床应用范围提供了支持。
Agendia公司宣布，其FLEX研究已成功招募超过17,000名早期乳腺癌患者，涉及不同人群。该研究旨在招募30,000名患者，采用以患者为中心的设计，通过全国参与站点网络加速数据生成。FLEX研究自2017年启动以来，已在100个站点招募患者，并进行了40多项子研究。研究旨在创建一个全面的病人数据库，以识别与乳腺癌预后和/或预测价值相关的新基因关联。FLEX研究还包括不同种族和民族的病人，成为迄今为止最具多样性的早期乳腺癌患者研究。该研究有助于更好地理解由于遗传背景差异导致的乳腺癌生物学差异，从而影响治疗效果，并支持FDA提出的多样性行动计划。
Agendia公司宣布，其MammaPrint检测在预测早期乳腺癌患者从延长内分泌治疗（EET）中获益的研究成果发表在《临床肿瘤学杂志》7月期。研究显示，MammaPrint对低风险（0.000至+0.355）的激素受体阳性（HR+）乳腺癌患者预测EET获益具有预测性，这些患者在接受EET后展现出改善的预后。NSABP B-42是一项针对3,966名绝经后HR+早期乳腺癌患者的III期临床试验，结果显示EET适度降低了绝经后女性的复发风险，并确立了进一步分层患者以确定其从EET中获益的必要性。研究数据表明，只有MammaPrint低风险（非超低风险）肿瘤在10年DFS和BCFI方面显示出统计学显著的EET获益。这些发现强调了MammaPrint在准确预测从EET中获益的患者亚群中的实用性，并将其确立为短期和长期治疗规划中最全面的独立基因组检测。
Agendia公司宣布了I-SPY 2临床试验的新数据，展示了其针对三阴性乳腺癌患者的ImPrint生物标志物。该研究在米兰欧洲乳腺癌会议上进行口头报告，旨在通过改进的ImPrintTN版本（ImPrintTN）提供更准确的免疫疗法反应预测。研究显示，ImPrintTN可以预测免疫疗法的反应和非反应，有助于为三阴性乳腺癌患者优先考虑免疫疗法或其他治疗方案，以平衡潜在益处和严重副作用的风险。这项研究对于指导替代治疗策略和个性化治疗方案至关重要。Agendia与Quantum Leap Healthcare Collaborative自2010年起合作，该组织是I-SPY 2临床试验的赞助商。I-SPY 2试验被认为是2期临床试验效力的新标杆，并被认为是平台试验的先驱。
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