PreludeDx公司，一家专注于早期乳腺癌精准诊断的领先企业，宣布任命MiMi Reyes为高级副总裁兼运营总监。Reyes女士拥有超过25年的诊断和医疗设备行业经验，将负责监督实验室运营，以支持PreludeDx在技术、自动化和产能方面的持续扩张，以满足不断增长的需求。Reyes女士在MDxHealth公司担任执行管理团队成员期间，负责全球运营，并领导了前列腺癌、膀胱癌和尿路感染等诊断测试项目。在加入PreludeDx之前，她在Agendia公司担任早期先驱，支持MammaPrint早期乳腺癌检测的推出，并在CombiMatrix和US LABS公司担任领导职务。PreludeDx公司成立于2009年，致力于开发影响治疗决策的精准乳腺癌工具，以改善患者结果并降低医疗保健成本。
Agendia公司宣布将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示FLEX研究的新结果。FLEX研究是一项针对早期乳腺癌的全球性真实世界研究，涉及超过20,000名参与者。Agendia将展示五篇海报，由Agendia调查员和独立学术合作者共同呈现，这些海报共同强调了MammaPrint® + BluePrint®基因检测在优化激素受体阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）早期乳腺癌（EBC）患者治疗决策和改善患者预后方面的广泛临床影响。这些结果强调了Agendia在传统临床试验之外的环境中生成强大临床证据的承诺，确保研究结果可以指导不同患者群体和日常临床实践中的个性化治疗决策。
Agendia公司宣布，其全面基因组测试的新数据将在2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。这些数据来源于正在进行中的FLEX研究，该研究已达到20,000名受试者的里程碑，其中近10,000名受试者完成了3年随访，4,000名完成了5年随访。这项真实世界证据研究提供了关于基因组测试如何解决早期乳腺癌护理中的差异以及如何优化不同患者群体的治疗选择的宝贵见解。自2017年4月启动以来，FLEX研究已在包括12个NCI指定的癌症中心在内的全球100个地点招募了患者，并就多个主题进行了40多项子研究。Agendia公司首席医疗官William Audeh博士表示，这些卓越的随访率使得对患者报告的遗传祖先、分子分类和治疗方法的关联进行有意义的分析成为可能，这进一步证实了基因组测试在指导公平治疗决策中的价值。
Agendia公司宣布，将在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上展示MammaPrint®和BluePrint®在指导早期乳腺癌患者治疗决策中的新数据。研究显示，MammaPrint®与基因表达模式相关，可预测对CDK4/6抑制剂的耐药性，并预测对化疗的反应。FLEX研究的数据表明，MammaPrint®和BluePrint®在预测HR+HER2-乳腺癌患者对化疗的反应方面非常有效，有助于制定更精准的治疗方案。这些研究为MammaPrint和BluePrint在临床应用中的价值提供了更多证据，有助于实现个性化治疗。
Agendia公司宣布，其MammaPrint基因检测技术在IDEAL III期临床试验的二次分析中，能够预测绝经后早期激素受体阳性乳腺癌患者从延长内分泌治疗中获益的能力。该研究发表在《JAMA Network Open》上，证实了MammaPrint能够识别出从延长内分泌治疗中获益最大和获益最小的患者，从而优化辅助治疗决策。研究聚焦于MammaPrint在预防515名IDEAL患者晚期复发中的预测能力，发现部分患者将从延长内分泌治疗中获益。这一发现为临床医生提供了优化内分泌治疗持续时间的强大工具，可能避免高风险患者接受不必要的延长治疗，同时确保低风险患者获得所需的全面保护。这些数据为MammaPrint在指导化疗和内分泌治疗决策之外，扩展其临床应用范围提供了支持。
Agendia公司宣布，其FLEX研究已成功招募超过17,000名早期乳腺癌患者，涉及不同人群。该研究旨在招募30,000名患者，采用以患者为中心的设计，通过全国参与站点网络加速数据生成。FLEX研究自2017年启动以来，已在100个站点招募患者，并进行了40多项子研究。研究旨在创建一个全面的病人数据库，以识别与乳腺癌预后和/或预测价值相关的新基因关联。FLEX研究还包括不同种族和民族的病人，成为迄今为止最具多样性的早期乳腺癌患者研究。该研究有助于更好地理解由于遗传背景差异导致的乳腺癌生物学差异，从而影响治疗效果，并支持FDA提出的多样性行动计划。
Agendia公司宣布，其MammaPrint检测在预测早期乳腺癌患者从延长内分泌治疗（EET）中获益的研究成果发表在《临床肿瘤学杂志》7月期。研究显示，MammaPrint对低风险（0.000至+0.355）的激素受体阳性（HR+）乳腺癌患者预测EET获益具有预测性，这些患者在接受EET后展现出改善的预后。NSABP B-42是一项针对3,966名绝经后HR+早期乳腺癌患者的III期临床试验，结果显示EET适度降低了绝经后女性的复发风险，并确立了进一步分层患者以确定其从EET中获益的必要性。研究数据表明，只有MammaPrint低风险（非超低风险）肿瘤在10年DFS和BCFI方面显示出统计学显著的EET获益。这些发现强调了MammaPrint在准确预测从EET中获益的患者亚群中的实用性，并将其确立为短期和长期治疗规划中最全面的独立基因组检测。
Agendia公司宣布了I-SPY 2临床试验的新数据，展示了其针对三阴性乳腺癌患者的ImPrint生物标志物。该研究在米兰欧洲乳腺癌会议上进行口头报告，旨在通过改进的ImPrintTN版本（ImPrintTN）提供更准确的免疫疗法反应预测。研究显示，ImPrintTN可以预测免疫疗法的反应和非反应，有助于为三阴性乳腺癌患者优先考虑免疫疗法或其他治疗方案，以平衡潜在益处和严重副作用的风险。这项研究对于指导替代治疗策略和个性化治疗方案至关重要。Agendia与Quantum Leap Healthcare Collaborative自2010年起合作，该组织是I-SPY 2临床试验的赞助商。I-SPY 2试验被认为是2期临床试验效力的新标杆，并被认为是平台试验的先驱。
Agendia公司宣布，MammaPrint作为DEBRA临床试验的入组生物标志物，将用于招募首位患者。DEBRA试验是一项III期临床试验，旨在评估在保乳手术后，对低风险、早期乳腺癌患者是否可以通过单独使用激素治疗来替代常规的放疗和激素治疗，以达到与常规治疗相同的效果。MammaPrint的使用将有助于为患者量身定制治疗方案，减少过度治疗的风险。该试验由密歇根健康专业人士团队开展，旨在通过基因表达分析优化放疗方案。Agendia公司致力于通过基因检测提供个性化的治疗决策，以改善低风险、早期乳腺癌患者的护理。MammaPrint是一种基因表达分析测试，通过分析肿瘤中70个关键基因的信号，评估患者的风险，并为治疗计划提供关键信息。
Agendia公司与国家癌症研究所（NCI）和SWOG癌症研究网络合作进行一项III期临床试验，旨在测试新辅助免疫疗法对高风险HR+乳腺癌患者的有效性。该试验由密歇根大学的Erin Cobain博士领导，旨在通过MammaPrint基因表达分析测试来评估免疫疗法对高风险HR+乳腺癌女性的疗效。MammaPrint测试分析70个与乳腺癌复发相关的基因，并将早期乳腺癌患者分为四个风险类别。研究目标是招募960名MP High 2结果的患者，以评估添加durvalumab（NSC 778709）到新辅助化疗是否可以提高病理完全缓解率，降低残留癌负荷，并改善HR阳性MP High 2乳腺癌的无病生存率。
一项名为MINT的研究显示，使用MammaPrint和BluePrint进行基因检测的高风险乳腺癌患者对术前化疗的反应较好，且更有可能实现淋巴结降期。该研究纳入了387名2011年至2016年间患有浸润性乳腺癌的患者，其中146名淋巴结阳性的II-III期患者接受了术前化疗。研究发现，MammaPrint和BluePrint能够识别出对化疗有较高响应可能性的肿瘤，有助于为早期乳腺癌患者选择最佳治疗方案。研究结果表明，使用MammaPrint和BluePrint进行基因检测有助于识别适合进行更微创的腋窝手术的患者，如TAD（靶向腋窝切除术），可能降低淋巴水肿风险并改善患者预后。这一发现对提高II和III期乳腺癌患者的术前治疗策略具有重要意义。
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