ReCode Therapeutics Inc

B轮

公司全称：ReCode Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：基因药物研发商

公司介绍：

ReCode Therapeutics is a biopharmaceutical company mainly focused on developing precision medicines for genetic respiratory diseases with significant unmet medical needs.In March 2020, TranscripTx Inc and ReCode Therapeutics combined to form a new company with the same name as ReCode Therapeutics.In October 2021, ReCode Therapeutics closed an $80 million Series B financing round.In March 2020, the company closed of an oversubscribed $80 million Series A financing round

基本信息

成立时间：

2015-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

469-306-1618

联系邮箱：

info@recodetx.com

地址：

1140 O'brien Dr MENLO PARK CALIFORNIA 94025; US; Telephone: +14085851700;

公司官网：

recodetx.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
药物治疗
RNA疗法
寡核苷酸
mRNA

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

ReCode Therapeutics深化囊性纤维化新型治疗方案

2026-08-06 00:00:00

ReCode Therapeutics，一家专注于利用脂质纳米颗粒递送技术推动mRNA和基因校正疗法的临床阶段基因药物公司，近日宣布了一系列针对囊性纤维化（CF）新型治疗方案的重点更新。这包括从囊性纤维化基金会（CF Foundation）获得的新资金以及与一家领先的基因编辑公司的新研究合作。此外，公司宣布了领导层过渡计划，Shehnaaz Suliman，M.D.将担任董事会执行主席，而Heather Clark，目前担任高级副总裁和CF部门负责人，将过渡到CEO的角色。ReCode Therapeutics表示，他们非常感谢囊性纤维化基金会的持续支持，并期待启动这一合作，以推进囊性纤维化患者的基因医学前沿。公司正在推进RCT2100项目，这是一种针对囊性纤维化的吸入型mRNA疗法，目前正在进行2a期临床试验，预计将在第四季度公布数据。引入基因编辑为开发现有治疗未覆盖的患者提供了另一种强大的途径。

61家生物制药公司支持FDA，反对路易斯安那州对堕胎药米非司酮的诉讼

2026-07-22 21:00:00

61家生物制药公司、高管和投资者联名向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了支持状，反对路易斯安那州对米非司酮（堕胎药）的诉讼。这些公司包括Arsenal Biosciences、C4 Therapeutics、Nkarta、ReCode Therapeutics和Trace Neuroscience等，以及投资公司如RA Capital Management和Samsara Biocapital等。支持状强调，FDA批准的药物不应受到司法撤回，当FDA确定一种药物安全有效时，临床医生和患者应有权按照这些条件获得药物。路易斯安那州于2025年10月起诉FDA，要求挑战其对米非司酮的2023年决定，即该药物可以邮寄给患者。该州声称，这实际上阻止了在路易斯安那州禁止堕胎，因为患者可以通过远程医疗预约获得米非司酮，并从州际邮寄。尽管西路易斯安那州的一个地区法院最初暂停了此案，以允许FDA有时间审查米非司酮的安全性，但第五巡回法院的三位法官小组决定在诉讼继续进行的同时，在全国范围内阻止邮寄米非司酮。这一决定最终被最高法院推翻，允许患者再次通过邮寄获得该药。新的支持状指出，生物技术行业的首要关注点不是米非司酮的可及性本身，而是如果FDA的科学决定被诉讼削弱所设定的先例。

ReCode Therapeutics在ATS国际会议上公布RCT1100 PCD吸入型mRNA疗法临床数据

2026-05-21 00:00:00

ReCode Therapeutics公司宣布，在2026年5月15日至20日在佛罗里达州奥兰多橙县会议中心举行的美国胸科学会（ATS）国际会议上，展示了其RCT1100 PCD吸入型mRNA疗法的临床数据。这些数据是首个针对原发性纤毛运动障碍（PCD）这一罕见遗传性疾病的基因药物生物活性的临床证据。该疾病以进行性肺破坏为特征，目前尚无治疗方法。RCT1100-103 Phase 1b试验的数据显示，57%的患者在12周时实现了粘液纤毛清除的显著改善。支气管镜检查证实了气道中蛋白质和纤毛活动的恢复。蛋白质的恢复与粘液纤毛清除的积极变化相关。该药物安全且耐受性良好，没有发生严重不良事件。ReCode Therapeutics首席执行官Shehnaaz Suliman表示，这是首次展示了吸入型基因药物递送到肺部及其在PCD患者中的下游生物活性的潜力。这些数据代表了PCD患者的一个基础性进步，并开启了PCD患者新的治疗模式。

ReCode Therapeutics启动RCT2100联合ivacaftor治疗囊性纤维化临床试验

2025-11-18 00:00:00

ReCode Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其正在进行中的2期临床试验第三阶段的启动，该试验旨在评估RCT2100（一种研究中的吸入式CFTR mRNA疗法）与ivacaftor联合使用在囊性纤维化（CF）患者中的安全性和耐受性。美国临床试验站点现已开放招募，预计2026年第一季度将在英国和欧盟站点开始招募。该多阶段、开放标签的2期临床试验旨在评估RCT2100通过雾化器吸入给药时的安全性、耐受性和生物分布。第三阶段将评估RCT2100与ivacaftor联合使用六周治疗期间的安全性及耐受性，主要终点包括评估至多12名CF患者的安全性。次要终点包括肺功能和生活质量评估。该研究结果将为RCT2100治疗方案的进一步开发和优化提供信息。RCT2100采用ReCode专有的选择性器官靶向（SORT）脂质纳米颗粒（LNP）平台，旨在将CFTR mRNA直接递送到肺部目标细胞，指导它们产生缺失于某些CF患者中的功能性CFTR蛋白。该疗法旨在解决CF的根本原因，可能恢复肺部CFTR蛋白的功能。

ReCode Therapeutics完成2900万美元额外融资，扩大与CF基金会和研究合作

2025-09-29 19:00:00

ReCode Therapeutics，一家处于临床阶段的基因药物公司，利用组织特异性递送技术推动mRNA和基因校正疗法的下一波发展，今日宣布完成超过2900万美元的额外融资。公司还报告了来自囊性纤维化基金会（CF基金会）的进一步支持以及与Praxis Precision Medicines，Inc.（纳斯达克：PRAX）的新研究合作。ReCode Therapeutics利用其专有的选择性器官靶向（SORT）脂质纳米颗粒（LNP）平台，能够将基因药物高精度、有针对性地递送到与疾病相关的器官、组织和细胞，从而提高疗效和效力。公司的领先项目包括RCT2100，用于治疗10%的囊性纤维化患者，这些患者的CFTR基因存在突变，对目前批准的CFTR调节剂无反应或对批准的CFTR调节剂不耐受；以及RCT1100，用于治疗由DNAI1基因中的致病突变引起的主要纤毛运动障碍。RCT1100和RCT2100是采用SORT LNP递送平台配方的吸入式疾病修饰性mRNA疗法。

ReCode Therapeutics 获得美国 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗囊性纤维化的RCT2100

2025-03-26 00:00:00

ReCode Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型mRNA疗法RCT2100孤儿药资格，用于治疗囊性纤维化（CF）。CF由CFTR基因突变引起，而RCT2100旨在通过其专有的SORT脂质纳米颗粒（LNP）平台将CFTR mRNA直接递送到肺部细胞，以产生缺失的CFTR蛋白。该公司正在招募患者进行RCT2100的1b期临床试验，以评估其对CF患者疗效。尽管CFTR调节剂疗法有所进展，但约10%的CF患者因遗传突变而无法从中受益。ReCode Therapeutics致力于开发针对罕见和常见遗传疾病的新疗法。

ReCode Therapeutics 在 RCT2100 治疗囊性纤维化的 1b 期临床研究中为首位患者给药

2024-09-26 20:30:00

ReCode Therapeutics宣布，其 Phase 1b 期临床试验中，首名患有囊性纤维化（CF）的患者已接受RCT2100治疗。RCT2100是一种用于治疗CF的实验性吸入式mRNA疗法，旨在针对CFTR基因突变导致的疾病。该疗法利用ReCode专有的选择性器官靶向（SORT）脂质纳米颗粒（LNP）平台，将CFTR mRNA直接递送到肺部靶细胞，以产生缺失的CFTR蛋白。这项研究在美国、英国和欧洲进行，旨在为目前无法从现有CF疗法中获益的患者提供新的希望。

ReCode Therapeutics 获得美国 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗原发性纤毛运动障碍的RCT1100

2024-06-27 19:30:00

ReCode Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型基因治疗药物RCT1100孤儿药资格，用于治疗由DNAI1基因突变引起的原发性纤毛运动障碍（PCD）。PCD是一种罕见的遗传性疾病，特征是纤毛功能障碍，导致无法清除呼吸道中的粘液，引发慢性感染和呼吸功能受损。RCT1100是一种吸入式mRNA疗法，旨在将DNAI1 mRNA递送到目标气道细胞，通过产生DNAI蛋白来恢复纤毛功能。ReCode正在美国和英国招募PCD患者参与一项单剂量研究，并期待在招募完成后分享更新。此外，ReCode还推出了ThinkPCD.com项目，为符合资格的PCD患者提供免费基因检测。

Intellia Therapeutics 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩，并重点介绍公司近期进展

2024-02-22

Intellia Therapeutics于2024年2月22日发布了2023年第四季度和全年的财务报告，并强调了公司近期进展。公司正在推进其基于CRISPR的基因编辑疗法，重点包括即将在2024年第一季度开始进行NTLA-2001的3期临床试验，用于治疗伴有心肌病的ATTR淀粉样变性；计划在2024年下半年开始NTLA-2002的3期临床试验，用于治疗遗传性血管性水肿；此外，公司还计划在2024年展示NTLA-2001和NTLA-2002的临床数据。同时，Intellia正在扩展其CRISPR技术，包括DNA写入技术，并将其应用于肝脏以外的组织。公司还与ReCode Therapeutics合作开发治疗囊性纤维化的新型基因编辑疗法。截至2023年12月31日，Intellia拥有约10亿美元的现金储备，财务状况稳健。

ReCode Therapeutics 宣布首批参与者参与基于吸入 mRNA 的基因药物 RCT2100 治疗囊性纤维化的 1 期健康志愿者临床研究

2024-02-21 20:30:00

ReCode Therapeutics宣布，其首个针对囊性纤维化（CF）的吸入式mRNA疗法RCT2100的I期临床试验已开始，该试验针对10-13%的患有无义突变的CF患者，这些患者对现有CFTR调节剂无反应或出现副作用。RCT2100利用公司特有的SORT LNP递送平台，旨在将CFTR mRNA递送到目标细胞，指导其产生功能性的CFTR蛋白。该研究旨在评估吸入RCT2100的安全性及耐受性，预计将招募约32名健康成人，接受安慰剂或RCT2100的单剂量治疗。ReCode计划在2024年上半年向美国食品药品监督管理局提交RCT2100在CF患者中进行I期临床试验的IND申请。

Intellia Therapeutics 和 ReCode Therapeutics 宣布达成战略合作，开发针对囊性纤维化的新型基因编辑疗法

2024-02-15

Intellia Therapeutics和ReCode Therapeutics宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发针对囊性纤维化（CF）的新型基因编辑疗法。双方将结合Intellia的CRISPR基因编辑平台和ReCode的SORT脂质纳米颗粒（LNP）递送平台，以精确纠正导致CF的基因突变。合作将首先针对治疗选择有限或无治疗选择的CF患者，并有望在后期阶段扩大合作范围。Intellia将负责编辑策略和研究级组件的设计，而ReCode将负责后续的预临床和临床开发，并领导某些项目的全球商业化。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2023-09-19

ReCode Therapeutics Inc

基因药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮(B3)

Amgen Ventures;
AyurMaya;
[+10]

——

2022-06-29

ReCode Therapeutics Inc

基因药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮(B2)

Amgen Ventures;
AyurMaya;
[+1]

——

2021-10-21

ReCode Therapeutics Inc

基因药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮(B1)

辉瑞;
Vida Ventures;
[+9]

——

2020-03-26

ReCode Therapeutics Inc

基因药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Vida Ventures;
奥博资本;
[+3]

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

ReCode Therapeutics Inc

基本信息

企业动态

融资信息

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

相关投融资企业

最新投融资资讯