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Arcturus Therapeutics Inc

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公司全称:Arcturus Therapeutics Holdings Inc
国家/地区:美国/——
类型:药物研发制造商
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公司介绍:
Arcturus Therapeutics Holdings Inc.在以色列注册,并于2008年2月7日开始运营。该公司是一家新兴生物制药公司,主要致力于治疗神经干扰的专利药物开发与商业化,比如注意力缺陷多动症。公司正对药物MG01C1进行更多的临床试验,如果试验成功将向美国食品药品管理局和其他国家的监管机构申请销售。公司还没有通过销售产品取得收入,也不预期产生巨大收入,除非MG01C1获得销售许可并且商业化。因此,公司尚处于发展阶段,正如ASC所定义的“发展阶段实体”。

基本信息

成立时间:

2000-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

1-858-9002660

地址:

10628 Science Center Drive Suite 250 San Diego California 92121

公司官网:

www.arcturusrx.com

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • siRNA
  • 反义寡核苷酸
  • saRNA
  • RNA疗法
  • 寡核苷酸
  • RNAi疗法
  • mRNA
  • 反义RNA
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Andy Sassine ——
Chief Financial Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
Joseph E. Payne ——
President,Chief Executive Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
James Barlow ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Edward W. Holmes ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Magda Marquet ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

欧洲委员会批准了CSL和Arcturus Therapeutics的KOSTAIVE自扩增mRNA COVID-19疫苗,这是首个获得欧洲委员会批准的sa-mRNA COVID-19疫苗,适用于18岁及以上人群。KOSTAIVE已在日本上市,其批准基于多项临床研究,包括1/2/3期综合研究以及COVID-19加强针试验,显示出优于传统mRNA疫苗的免疫原性。CSL和Arcturus Therapeutics致力于优化KOSTAIVE的配方,以更好地满足医疗专业人员和患者的需求。
欧洲委员会批准了CSL和Arcturus Therapeutics的KOSTAIVE自扩增mRNA COVID-19疫苗,这是首个获得批准的sa-mRNA COVID-19疫苗。KOSTAIVE在临床试验中显示出比传统mRNA COVID-19疫苗更优越的免疫原性和抗体持久性,接种后可达12个月。该疫苗目前在日本市场针对COVID-19销售。这一批准基于多项临床研究数据,包括1/2/3期综合研究以及3期COVID-19加强针试验,结果显示KOSTAIVE的免疫原性优于传统mRNA疫苗。Arcturus Therapeutics首席执行官Joseph Payne表示,KOSTAIVE的批准突显了其对抗不断变化的COVID-19病毒的保护潜力。
PassPort Technologies与Arcturus Therapeutics启动合作研究,旨在评估mRNA疫苗和疗法的创新配方及经皮递送机制。双方将结合Arcturus在mRNA设计和LUNAR平台技术方面的专长,以及PassPort的经皮药物递送技术,共同开发新型mRNA疫苗和疗法。PassPort将利用其平台技术和在经皮生物制剂和寡核苷酸递送方面的丰富知识,而Arcturus将提供特定的mRNA和LUNAR配方。
日本厚生劳动省批准了CSL和Arcturus Therapeutics的ARCT-154疫苗,这是首个获准用于成人的自我扩增mRNA(sa-mRNA)COVID-19疫苗。这一历史性批准标志着CSL在2022年关闭全球合作和许可协议后,在疫苗创新领域取得的重要里程碑。ARCT-154的批准基于多项临床数据,包括在越南进行的16000名受试者的疗效研究以及一项三期COVID-19加强针试验,结果显示其免疫原性结果优于标准mRNA COVID-19疫苗。CSL的疫苗业务CSL Seqirus与独家合作伙伴Meiji Seika Pharma合作,在日本分销ARCT-154疫苗。
美国囊性纤维化基金会向Arcturus Therapeutics投资至多9000万美元,用于测试一种吸入式mRNA疗法,旨在治疗所有囊性纤维化患者的根本原因,包括携带罕见和终止密码子突变的患者。Arcturus正在开发一种mRNA疗法,旨在将mRNA模板递送到肺细胞中,以产生功能性的囊性纤维化跨膜传导调节蛋白(CFTR)。该疗法通过脂质纳米颗粒将mRNA递送到细胞中,脂质纳米颗粒是一种化学涂层类似脂肪的颗粒,旨在帮助mRNA更容易地进入细胞。JP Clancy博士表示,mRNA疗法为治疗所有囊性纤维化患者提供了一种方法,特别是那些无法耐受或对调节剂治疗无反应的患者。基金会资助了ArcturusRNA疗法在健康人群中的1a期临床试验,并在新西兰进行了1b期临床试验,该试验已获批准。基金会的资金将支持这项计划于2023年第四季度进行的试验。Arcturus还计划利用这笔资金进行更多研究,为2024年计划进行的2期临床试验做准备。总计近2500万美元的投资来自基金会500亿美元的“通往治愈之路”研究倡议,旨在加速为所有囊性纤维化患者提供治疗方法,并最终实现治愈。基金会资助mRNA疗法研究,是因为其治疗所有囊性纤维化患者的潜力。
Arcturus Therapeutics发布2023年第一季度财务更新和管线进展,宣布ARCT-154新一代COVID-19疫苗的新药申请(NDA)在日本提交,有望在2023年获得批准。公司收到2360万美元的预付款用于ARCT-154的生产和供应。ARCT-032 Phase 1临床试验成功完成,计划在第三季度扩大试验以包括囊性纤维化患者。公司财务状况改善,无长期债务,现金余额充足,预计现金使用周期可延长至2026年初。ARCT-154 Phase 3研究已完成入组,Meiji Seika Pharma与CSL Seqirus达成协议,Meiji Seika Pharma将负责ARCT-154在日本的销售和分销。ARCT-810 Phase 2研究正在进行中,ARCT-032 Phase 1研究成功完成,并计划扩大试验。
Arcturus Therapeutics宣布获得美国政府6320万美元的资助,用于支持其基于自扩增mRNA平台的流感疫苗研发,以应对快速流行的流感。该公司将扩大其流感疫苗项目,包括开发基于其专有自扩增mRNA平台的流感大流行疫苗。该资助将在三年内支持从临床前阶段到1期临床试验的研发。Arcturus的下一代mRNA平台已在全球超过10000人中使用,显示出良好的安全性、强免疫原性和对SARS-CoV-2感染的防护作用。该疫苗候选产品将使用Arcturus STARR自扩增mRNA疫苗平台技术,该技术已在SARS-CoV-2感染中显示出良好的安全性和有效性,并具有稳定的冷链特性,有助于支持美国政府的流感大流行准备目标。
Arcturus Therapeutics于2021年11月8日宣布了第三季度2021年财务更新和管线进展。ARCT-154 COVID-19疫苗候选人的1/2/3a和3b期研究已完成超过17,000名参与者的招募。启动了约2,000名参与者的ARCT-154 3c期子研究,以比较其免疫原性非劣效性。公司计划于2021年12月向越南卫生部门提交ARCT-154的紧急使用授权(EUA)申请,预计2022年第一季度获得批准。Arcturus与Vinbiotech合作推进ARCT-154在越南的1/2/3期研究,并计划在河内建设年产量达2亿剂的制造设施。此外,Arcturus还宣布了其在新加坡和英国的临床试验进展,以及其mRNA治疗候选药物ARCT-810和ARCT-032的进展。财务方面,Arcturus第三季度收入为240万美元,净亏损为5408万美元。截至2021年9月30日,公司现金余额为4.138亿美元。
Arcturus Therapeutics宣布获得越南卫生部的批准,将ARCT-154 mRNA疫苗推进至2期和3a期临床试验。该疫苗针对SARS-CoV-2的Delta变异株和其他关注的变异株。1期临床试验已完成100名受试者的给药,2期(300名受试者)已启动3a期(600名受试者),预计9月底开始。3b期(约2万名受试者)计划在10月第一周开始。ARCT-154有望在12月申请紧急使用授权(EUA)。ARCT-154在1期临床试验中的耐受性良好。2期和3a期研究将在额外900名受试者中评估安全性及免疫原性,随后的3b期将评估约2万名受试者的安全性和有效性。Arcturus与合作伙伴Vinbiocare合作,目标是尽快在越南及其他对有效疫苗有高度未满足需求的国家推出ARCT-154。
Arcturus Therapeutics与越南Vingroup旗下的Vinbiocare达成合作,将在越南建立制造设施,用于生产Arcturus的COVID-19 mRNA疫苗。Arcturus将获得4000万美元的前期付款和基于疫苗生产的潜在版税。该设施将专注于越南市场的疫苗销售和使用,Arcturus将向Vinbiocare提供专有技术和工艺,用于疫苗生产。Arcturus的疫苗利用其STARR mRNA技术和LUNAR递送系统,预计年产量可达2亿剂。这一合作旨在为越南及其他国家提供有效安全的COVID-19疫苗。
Arcturus Therapeutics于2021年5月10日宣布了2021年第一季度的公司概述和财务结果,并提供了新的临床试验数据。ARCT-021 Phase 2期数据表明安全性良好,单剂量后血清转化率超过90%;数据支持进入Phase 3期。公司正在与多个监管机构就ARCT-021 Phase 3研究计划进行谈判。此外,公司在推进mRNA治疗平台,包括针对肝脏(ARCT-810)和肺部(ARCT-032)的靶向项目。公司还计划于当天下午4:30举行投资者电话会议。Arcturus Therapeutics是一家专注于开发传染病疫苗和肝脏及呼吸系统罕见病治疗机会的临床阶段信使RNA药物公司。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2020-07-28

Arcturus Therapeutics Ltd

药物研发制造商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2020-04-15

Arcturus Therapeutics Ltd

药物研发制造商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2019-08-01

Arcturus Therapeutics Ltd

药物研发制造商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2017-11-16

Arcturus Therapeutics Ltd

药物研发制造商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

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2025-06-30
2025-03-31
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