Lutris Pharma公司宣布，其新型B-Raf抑制剂LUT014凝胶在治疗EGFR抑制剂引起的剂量限制性痤疮样皮疹的II期临床试验中取得积极成果。该凝胶通过局部应用，利用B-Raf抑制剂的矛盾效应，旨在提高癌症治疗的有效性和患者的生活质量。临床试验数据将在欧洲肿瘤内科学会胃肠癌大会上进行口头报告。Lutris Pharma致力于开发针对EGFR抑制剂或放疗引起的皮肤毒性的新型局部疗法，以减轻这些副作用。
Lutris Pharma在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其领先疗法LUT014凝胶的II期临床试验数据，该凝胶针对表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂治疗引起的剂量限制性痤疮样皮疹。数据显示，与安慰剂组相比，接受LUT014治疗的患者的痤疮样皮疹显著减少，中断抗EGFR治疗的比例也较低。这项双盲、安慰剂对照的临床试验在23个临床中心招募了118名结直肠癌患者，他们在接受西妥昔单抗或帕尼单抗治疗时出现了2级或非感染性3级痤疮样皮疹。LUT014凝胶显示出良好的安全性和耐受性，并且减少了不良事件的发生。Lutris Pharma表示，这些积极结果将有助于推进LUT014的商业化进程，以改善癌症治疗的效果并提高患者的生活质量。
Lutris Pharma公司宣布，其新型B-Raf抑制剂LUT014凝胶在治疗EGFR抑制剂引起的剂量限制性痤疮样皮疹的II期临床试验结果将被纳入美国癌症研究协会（AACR）2025年年会临床试验全体会议的口头报告。LUT014是一种局部应用的药物，旨在通过利用B-Raf抑制剂的矛盾效应来增强细胞增殖和平衡细胞破坏，从而减轻EGFR抑制剂治疗过程中常见的皮肤毒性。该研究旨在改善使用EGFR抑制剂或接受放疗的癌症患者的生活质量，减少因皮肤毒性导致的抗肿瘤治疗依从性降低。
Lutris Pharma公司宣布，其新型局部外用B-Raf抑制剂LUT014获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药指定，用于治疗EGFR抑制剂引起的痤疮样皮疹。该药是目前唯一获得FDA批准的针对此病症的药物。LUT014有望提高EGFR抑制剂治疗的疗效，并改善患者的生活质量。Lutris Pharma首席执行官Noa Shelach表示，孤儿药指定对Lutris Pharma具有重要意义，因为它反映了EGFR抑制剂治疗患者未满足的需求，并使LUT014的FDA监管途径加速。LUT014还可能获得税收抵免、用户费豁免和长达七年的市场独占权。Lutris Pharma的创始人兼主席Antoni Ribas指出，EGFR抑制剂引起的皮肤毒性导致许多患者无法接受最佳癌症治疗，LUT014的1期临床试验结果表明了该药的安全性、初步有效性和剂量反应。Lutris Pharma致力于通过提供新型局部疗法来减轻这些副作用，并计划在未来的2期临床试验中报告LUT014治疗EGFR抑制剂引起的皮肤毒性的结果。
Lutris Pharma公司公布了一项关于其新型B-Raf抑制剂LUT014治疗乳腺癌患者放射性皮炎（RD）的1/2期临床试验数据。数据显示，LUT014在开放标签和随机分组的研究中均表现出良好的耐受性，没有观察到严重不良事件。在1期试验中，75%的患者在28天内实现了皮炎的完全缓解。2期试验结果显示，与安慰剂组相比，LUT014治疗组的临床相关治疗优势约为30%。这些结果表明LUT014可能对治疗放射性皮炎具有疗效，支持进一步研究该药物。目前，放射性皮炎尚无标准治疗方法，LUT014有望改善患者的生活质量并加速康复。
Lutris Pharma在2023年美国皮肤病学年会（AAD）上展示了一项关于EGFR抑制剂引起的皮肤毒性的真实世界数据分析，指出使用EGFR抑制剂治疗的患者中，有相当一部分会出现严重/严重的皮疹，而预防性使用抗生素的效果有限。公司宣布其新型B-Raf抑制剂LUT014在治疗EGFR抑制剂引起的皮肤毒性方面具有潜力，该药物目前正在进行II期临床试验。分析显示，全球范围内EGFR抑制剂治疗的患者中，有34%出现皮肤疹，而临床试验数据和FDA标签显示皮疹的发生率更高，提示可能存在诊断报告不足的情况。
Lutris Pharma公司创始人兼董事会主席Antoni Ribas教授获得加州再生医学研究所（CIRM）的500万美元资助，用于开发LUT017凝胶，这是一种新型的小分子BRAF抑制剂，用于皮肤再生和伤口愈合。这笔资金将用于完成新药研发（IND）研究，包括LUT017活性药物成分（API）和最终配方的药物产品（LUT017凝胶）的生产，评估药物在临床前模型中的稳定性、疗效和耐受性，以及完成向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的IND申请，以进行静脉溃疡患者的1期临床试验。LUT017凝胶有望加速伤口愈合，改善静脉溃疡非愈合伤口。Lutris Pharma公司专注于提高抗癌治疗效果，并减轻治疗过程中常见的皮肤毒性副作用。
Lutris Pharma宣布获得美国专利商标局对其专利申请的批准，该专利涉及使用B-Raf抑制剂治疗由MEK抑制剂引起的皮肤反应。这项专利将使Lutris Pharma的知识产权组合得到扩展，覆盖至2038年。该专利允许使用B-Raf抑制剂通过多种给药方式治疗或预防MEK抑制剂相关的皮肤状况，包括局部皮肤给药、口服或系统性给药。Lutris Pharma已从Memorial Sloan Kettering癌症中心获得该专利的独家许可，并将拥有涵盖18个国家的24项已授权国家专利以及19项待批准专利。Lutris Pharma致力于通过提供新颖的局部疗法来减轻癌症治疗中的皮肤毒性，从而提高治疗效果和生活质量。
Lutris Pharma公司宣布，其新型B-Raf抑制剂LUT014在治疗乳腺癌患者放射性皮炎（RD）的1/2期临床试验中取得积极结果。在开放标签的1期试验中，75%的患者在28天后皮肤炎症完全消退；在双盲的2期试验中，100%接受LUT014治疗的患者与73%接受安慰剂的患者相比，达到了主要终点，即DLQI评分至少提高5分。此外，LUT014在提高生活质量方面也显示出潜力，包括使患者从2级皮肤炎症改善至1级或0级，以及使患者生活质量得到显著改善。这些结果表明，LUT014有望成为治疗放射性皮炎的新疗法。
Lutris Pharma完成了一项针对乳腺癌患者放疗性皮炎（RD）的II期临床试验第二阶段的入组工作。该试验主要针对其领先化合物LUT014，一种新型的局部B-Raf抑制剂。该研究旨在评估LUT014在治疗RD方面的疗效，共有20名患者参与，采用随机、双盲、安慰剂对照的方式进行。主要终点是基于14天时的自我报告的皮肤病学生活质量指数（QoL）问卷的放疗性皮炎严重程度的变化。次要终点包括基于皮肤病学QoL问卷的放疗性皮炎严重程度的变化以及根据CTCAE分级标准评估的治疗相关不良事件的发生率。Lutris Pharma首席执行官Noa Shelach表示，随着最后一名患者的入组，该公司在LUT014作为RD治疗药物的II期临床试验中又迈出了重要一步。预计第三季度将公布该试验的初步数据。
Lutris Pharma公司宣布，基于其新型B-Raf抑制剂LUT014在第一阶段临床试验中取得的显著成果，已启动该药物的第二阶段临床试验，旨在评估LUT014治疗乳腺癌患者放疗性皮炎（RD）的疗效。第二阶段试验预计将招募20名患者，分为两组，每组10人，进行为期28天的双盲、安慰剂对照治疗，随后进行2个月的随访。主要终点是评估14天后患者放疗性皮炎严重程度的变化，次要终点包括放疗性皮炎严重程度的变化和治疗相关不良事件的发生率。Lutris Pharma首席医疗官Ben Corn表示，LUT014有望为乳腺癌患者提供新的治疗选择，目前该疾病尚无批准的治疗方案。
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