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Forty Seven Inc

公司全称：Forty Seven Inc

国家/地区：美国/——

类型：肿瘤免疫疗法公司

公司介绍：

Forty Seven Inc, owned by Gilead Sciences is a clinical-stage immuno-oncology company developing therapies licensed from Stanford University targeting cancer immune evasion pathways.In March 2020, Gilead Sciences entered into a definitive agreement to acquire all of the outstanding shares of Forty Seven for US $95.50 per share in cash. The transaction was unanimously approved by both the Gilead and Forty Seven Boards of Directors and was expected to close in the second quarter of 2020 and was subjected to regulatory approvals and other customary closing conditions. Under the terms of the merger agreement, a wholly-owned subsidiary of Gilead would promptly commence a tender offer to acquire all of the outstanding shares of Forty Seven's common stock. Following successful completion of the tender offer, Gilead would acquire all remaining shares not tendered in the offer through a second step merger at the same price as in the tender offer. In April 2020, Gilead announced the completion of transact

基本信息

成立时间：

2011-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

650-352-4150

联系邮箱：

info@fortyseveninc.com

地址：

1490 Obrien Dr Ste A MENLO PARK CALIFORNIA 94025-1499; US; Telephone: +16503524150;

公司官网：

ir.fortyseveninc.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
抗体药物
单克隆抗体
药物治疗

热门标签：

单克隆抗体
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Gilead公布血液癌症疗法magrolimab三期试验最终分析

2024-06-17 00:00:00

Gilead Sciences公布了其血液癌症疗法magrolimab的三期试验ENHANCE的最终分析结果。该试验比较了magrolimab与安慰剂在近540名高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者中的疗效，这些患者同时接受标准治疗药物azacitidine。结果显示，与安慰剂相比，magrolimab组的死亡风险增加了约20%，尽管这一效果没有达到统计学意义。magrolimab组的总生存期也缩短了约三个月。magrolimab的客观缓解率为53.7%，低于安慰剂组的58.7%。无进展生存期在magrolimab治疗的患者中也略短。除了未达到疗效终点外，magrolimab还与额外的副作用相关。92.8%接受治疗的患者的治疗相关不良事件为3级或更高，而安慰剂组为79.2%。总体而言，84.8%的不良事件被认为与magrolimab相关，24%的患者因毒性作用而不得不停止使用抗体。Gilead在2024年欧洲血液学协会混合大会上展示了这些数据。尽管存在一些混杂因素，如两组间移植资格患者的失衡以及招募期间的局部临床暂停，但这些发现“突显了开发针对HR-MDS的CD47抗体疗法和其他新疗法的挑战”。Gilead于2020年从加州生物技术公司Forty Seven以49亿美元的价格获得了magrolimab的权利。这种单克隆抗体当时被誉为同类首创，通过靶向并结合CD47蛋白（在癌细胞中通常高度表达）来发挥作用。通过这种作用机制，magrolimab旨在增强免疫系统的抗癌活性，并使其吞噬细胞能够消除癌细胞。然而，magrolimab的开发多年来遇到了多个安全和疗效障碍。2022年1月，FDA对评估magrolimab与azacitidine联合使用的研究实施了部分临床暂停，当时Gilead将其归因于严重不良事件的失衡。不久之后，Gilead宣布将暂停扩展到另外两个magrolimab研究。2022年4月，FDA在对其安全性数据进行全面审查后解除了所有临床暂停。2023年7月，Gilead宣布已终止ENHANCE试验。在2024年第一季度业务报告中，Gilead透露已终止所有magrolimab的研究。

Forty Seven 和 Rocket Pharmaceuticals 宣布合作治疗 Fanconi 贫血

2020-03-11

Forty Seven和Rocket Pharmaceuticals宣布合作，旨在通过临床验证其新型抗体调节方案FSI-174（抗cKIT抗体）与magrolimab（抗CD47抗体）联合Rocket的RP-L102基因疗法治疗范可尼贫血。RP-L102使用患者自身的基因校正血形成干细胞进行基因治疗。这种疗法旨在解决传统调节方案带来的毒性问题，如严重感染、认知障碍、不育、内分泌功能障碍、继发性恶性肿瘤和器官损伤。初步数据显示，RP-L102可能在不进行预处理的情况下具有疗效。这一合作旨在为范可尼贫血患者提供新的治疗选择。

Forty Seven， Inc. 宣布基础临床前数据，支持 FSI-174 与 Magrolimab 联合开发，作为造血干细胞移植的新型全抗体预处理方案

2019-12-09 23:00:00

Forty Seven公司宣布其新型抗体诱导方案在非人灵长类动物模型中显示出显著减少骨髓造血干细胞的效果，无剂量限制毒性。该方案包括其抗cKIT抗体FSI-174和抗CD47抗体magrolimab。公司计划在2020年第一季度开始健康志愿者的1期临床试验。此外，Forty Seven将举办投资者活动并直播，讨论在ASH年度会议上展示的数据。

Forty Seven， Inc. 宣布正在进行的 Magrolimab 临床试验的最新数据，显示对骨髓增生异常综合征和急性髓性白血病患者具有强大、持久的活性

2019-12-09 20:00:00

Forty Seven公司宣布，其在MDS和AML患者中进行的临床试验结果显示，magrolimab与azacitidine的联合疗法在未经治疗的MDS和AML患者中表现出高度活性和良好的耐受性。在MDS患者中，ORR为92%，CR/CRi率为55%；在AML患者中，ORR为64%，CR/CRi率为55%。该联合疗法在MDS和AML患者中均显示出良好的疗效和安全性，为高风险MDS患者提供了新的治疗选择。Forty Seven公司计划在2021年第四季度提交初始生物制品许可申请（BLA）。

bluebird bio 和 Forty Seven 宣布开展研究合作，研究一种与自体慢病毒载体造血干细胞基因疗法联合使用的全抗体调节方案

2019-11-12

bluebird bio与Forty Seven达成一项研究合作协议，旨在通过bluebird的LVV HSC基因治疗平台和Forty Seven的抗体基础条件疗法FSI-174（抗cKIT抗体）加上magrolimab（抗CD47抗体）进行临床概念验证。该合作旨在降低毒性，并首先针对可能通过自体基因修饰血形成干细胞移植来纠正的疾病。这种新的条件疗法若成功，将使更多患者能够接受基因治疗。目前，自体造血干细胞移植和大多数体外LVV HSC基因治疗需要通过化疗或放疗进行条件处理，这可能导致患者感染风险增加，需要住院直到骨髓细胞恢复。此外，传统条件处理还可能导致患者出现继发性恶性肿瘤和生育能力下降。因此，当前条件疗法的总体毒性特征限制了可接受基因治疗的患者类型。希望新型抗体基础条件疗法可以避免这些毒性。

Forty Seven， Inc. 将在第 61 届 ASH 年会上展示 Magrolimab 和 FSI-174 的新临床和临床前数据

2019-11-06 22:01:00

Forty Seven公司宣布，将在2019年12月7日至10日在佛罗里达州奥兰多举行的第61届美国血液学会（ASH）年会上，展示其针对骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓系白血病（AML）的药物magrolimab与azacitidine联合治疗的研究更新数据。此外，公司还将展示利用其抗cKIT抗体FSI-174和magrolimab进行骨髓预处理以进行造血干细胞移植的预临床数据。Forty Seven公司还将举办投资者活动，并在其网站上直播，以回顾在ASH会议上展示的数据。

Forty Seven， Inc. 授予 Magrolimab （5F9）快速通道资格，用于治疗骨髓增生异常综合征和急性髓性白血病

2019-09-03 20:01:00

Forty Seven公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其免疫肿瘤药物magrolimab（原名5F9）针对骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓系白血病（AML）的快速通道资格。Magrolimab是一种针对CD47的单克隆抗体，旨在阻断癌细胞利用的“不要吃我”信号，从而避免被巨噬细胞吞噬。该药物在1b期临床试验中显示出良好的疗效，包括在未经治疗的较高风险MDS患者中达到100%的总缓解率（ORR）以及在未经治疗的AML患者中达到64%的ORR。此外，magrolimab还获得了针对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤的快速通道资格，以及针对AML的孤儿药资格。Forty Seven公司计划通过单臂关键性试验支持magrolimab在未经治疗的较高风险MDS和难治性DLBCL患者中的注册。

Forty Seven， Inc. 宣布从白血病和淋巴瘤协会TAP获得600万美元的资金，以加速骨髓增生异常综合征中5F9的开发

2019-08-06

Forty Seven, Inc.获得白血病与淋巴瘤协会（LLS）额外资金支持，加速5F9疗法在治疗骨髓增生异常综合征（MDS）的研发。5F9是一种针对CD47的单克隆抗体，旨在激活巨噬细胞对抗癌症。Forty Seven在2019年美国临床肿瘤学会和欧洲血液学协会年会上展示了5F9在MDS患者中的初步数据，显示100%的总缓解率和55%的完全缓解率。LLS将通过其治疗加速计划（TAP）为Forty Seven提供资金，并可能获得高达300万美元的里程碑付款。Forty Seven计划在2020年第一季度开始一项针对高风险MDS患者的单臂试验，如果成功，该试验可能支持在2021年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）。

Forty Seven， Inc. 宣布 5F9 联合利妥昔单抗治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者的 1b/2 期临床试验的最新数据

2019-06-15 21:00:00

Forty Seven公司宣布，其5F9单抗联合利妥昔单抗治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）的1b/2期临床试验数据显示，在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和惰性淋巴瘤患者中观察到持久响应，总体缓解率（ORR）分别为36%和61%。美国食品药品监督管理局（FDA）的反馈表明，单臂关键性试验可能支持5F9联合利妥昔单抗在高度预处理的r/r NHL患者中注册，包括那些不符合CAR-T疗法资格的患者。Forty Seven计划在第二季度末提供关于5F9在r/r NHL中注册研究的详细更新。此外，Forty Seven还将评估5F9联合利妥昔单抗治疗惰性淋巴瘤的机会。

Forty Seven， Inc. 将在欧洲血液学协会第 24 届大会上呈报正在进行的 5F9 治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者的 1b/2 期临床试验的最新数据

2019-05-16 21:01:00

Forty Seven公司宣布，将在2019年6月13日至16日在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲血液学协会第24届大会上展示其5F9抗体与利妥昔单抗联合治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（包括弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤）的最新数据。此外，公司还将展示5F9作为单药治疗和与阿扎胞苷联合治疗急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）的初步数据。这些数据将在6月3日于美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展示。Forty Seven公司专注于开发激活巨噬细胞以对抗癌症的疗法，其5F9抗体针对CD47受体，这是一种癌细胞用来避免被巨噬细胞吞噬的“不要吃我”信号。该抗体正在多项临床试验中评估，包括实体瘤、AML、MDS、非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌和结直肠癌患者。

Forty Seven， Inc. 将在 2019 年 ASCO 年会上呈报 5F9 在急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者中的 1b 期临床试验的初步安全性和有效性数据

2019-05-16 05:01:00

Forty Seven公司宣布，其针对急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）的5F9疗法在即将于2019年6月3日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示的初步数据表现出良好的疗效和耐受性。5F9是一种针对CD47受体的单克隆抗体，能够激活巨噬细胞对抗癌症。此外，公司将于6月3日举办投资者会议并直播，讨论5F9的初步临床数据。同时，公司首席执行官Mark McCamish博士和创始人兼临床开发副总裁Mark Chao博士将于5月30日参加MATTER举办的免疫肿瘤疗法研讨会，并分享公司药物开发的方法。Forty Seven公司致力于开发针对癌症免疫逃逸途径的疗法，其领先项目5F9已在多个临床试验中进行评估。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2020-03-02

Forty Seven Inc

肿瘤免疫疗法公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Gilead Sciences;

——

2018-06-27

Forty Seven Inc

肿瘤免疫疗法公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2017-10-25

Forty Seven Inc

肿瘤免疫疗法公司

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

GV;
Sutter Hill Ventures;
[+3]

——

2016-02-05

Forty Seven Inc

肿瘤免疫疗法公司

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

GV;
Lightspeed Venture Partners;
[+2]

——

交易事件

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