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成都百利多特生物药业有限责任公司

  • 存续
公司全称:成都百利多特生物药业有限责任公司
国家/地区:中国/四川
类型:——
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公司介绍:
成都百利多特生物药业有限责任公司是四川百利天恒药业股份有限公司(688506 SH)的全资子公司,成立于 2017 年 2 月,注册资本 500 万元,位于成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路 139 号。公司业务聚焦 化学药和生物药的研发、生产与销售,主要从事药品(含化学制剂、原料药、保健食品)以及药品委托生产、医疗服务、药品进出口、药物临床试验等全链条业务,已取得国家 GMP 认证并拥有多条符合 GMP 标准的生产线 。公司在研发平台上布局小分子创新药、抗体类大分子药以及 ADC 等前沿技术,已形成从原料药、中间体、制剂到商业化的完整产业链,支撑其在肿瘤、心血管、代谢等多个治疗领域的产品研发与临床推进。

基本信息

成立时间:

2017-02-20

员工人数:

101~500人

联系电话:

028-82631811

地址:

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路139号

公司官网:

www.baili‑pharm.com

企业画像
应用技术:
  • 抗体偶联
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 抗体药物
  • 靶向治疗
热门标签:
  • 抗体偶联
  • 创新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

朱义

经营状态:

存续

成立日期:

2017-02-21

统一社会信用代码:

91510115MA62QHGP47

组织机构代码:

MA62QHGP-4

工商注册号:

510123000155042

纳税人识别号:

91510115MA62QHGP47

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2017-02-21至无固定期限

行业:

医药制造业

登记机关:

成都市温江区市场监督管理局

经营范围:

许可项目:药品生产;药品委托生产;医疗服务;保健食品生产;检验检测服务;药品进出口;药物临床试验服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:生物化工产品技术研发;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

主营业务:

——

注册地址:

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路139号

企业动态

2026年6月22日,国家药品监督管理局批准成都百利多特生物药业有限责任公司申报的注射用伦康依隆妥单抗(商品名:宜泽康®)上市,用于治疗复发/转移性鼻咽癌。这是全球首个获批上市的双特异性抗体偶联药物(双抗ADC),标志着中国创新药在ADC领域实现了历史性跨越。该药物通过靶向EGFR和HER3两个肿瘤关键靶点,具有独特的双抗设计优势,在疗效上实现了突破。临床数据显示,该药物在鼻咽癌患者中展现出显著疗效。百利天恒药业从仿制药企转型为全球创新药玩家,其核心产品伦康依隆妥单抗的获批上市,为中国创新药产业迈向“中国创造”迈出了重要一步。
国家药品监督管理局近日批准成都百利多特生物药业有限责任公司申报的注射用伦康依隆妥单抗(商品名:宜泽康)上市,该药物用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。此举为相关患者提供了新的治疗选择,标志着我国在大健康领域治疗鼻咽癌方面取得了新的进展。
国家药监局药品审评中心公示,百利天恒旗下成都百利多特生物药业与四川百利药业联合申报的1类治疗用生物制品注射用BL-B01D1正式获得临床试验申请受理。BL-B01D1是全球首款且目前唯一进入III期临床、提交上市申请的EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物(双抗ADC),此次新增临床申请标志着其适应症版图的进一步扩张。BL-B01D1基于自主研发的HIRE-ADC技术平台打造,创新性地融合了双特异性抗体与ADC两大前沿技术,具有更高的肿瘤识别精准度、更强的肿瘤杀伤能力和更好的安全性。BL-B01D1的临床开发速度迅速,已取得多项重大临床突破,并获得多项中国国家药监局突破性疗法认定。此外,百利天恒与全球制药巨头百时美施贵宝就BL-B01D1项目达成了总金额高达84亿美元的独家许可与合作协议。

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