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Oyster Point Pharma Inc

公司全称:Oyster Point Pharma Inc
国家/地区:美国/——
类型:针对眼表疾病的药品、疗法开发商
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公司介绍:
Oyster Point Pharma Inc is a clinical-stage pharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of novel therapies to treat ocular surface disease.In January 2023, Viatris Inc announced that it had closed its acquisitions of Oyster Point Pharma.In November 2022, Oyster Point Pharma Inc entered into a definitive agreement to be acquired by Viatris Inc.In June 2022, Oyster Point Pharma Inc implemented an operating expense streamlining plan that will include a reduction of employee and non-employee expenses across the organization. The Company plans to continue to drive the launch of TYRVAYA® with approximately 150-200 field-based sales resources. The plan is expected to reduce operating expenses by approximately $6-8 million in the second half of 2022, net of severance costs, and reduce operating expenses by approximately $40-48 million in 2023. The reduction in operating expenses is expected to be primarily driven by lower non-employee-related general and

基本信息

员工人数:

15~50人

联系电话:

(609) 382-9032

地址:

202 Carnegie Center Suite 106 PRINCETON NEW JERSEY 08540; US; Telephone: +16093829032;

公司官网:

oysterpointrx.com/

企业画像
应用技术:
  • 重组病毒
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 细菌疗法
  • 基因疗法
  • 噬菌体疗法
热门标签:
  • 创新药
  • 改良型新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Viatris Inc.宣布将以每股11美元的现金收购Oyster Point Pharma Inc.的全部流通股,并附加一项最高达每股2美元的或有价值权。该交易旨在建立Viatris在眼科领域的业务基础,Oyster Point Pharma专注于眼科疾病的药物研发。交易包括一项收购所有流通股的现金要约,以及基于Oyster Point Pharma2022年全年业绩目标的或有价值权。交易预计将在2023年第一季度完成。
Oyster Point Pharma在加州蒙特雷举办的女性眼科夏季研讨会上展示了其针对干眼症治疗的TYRVAYA®(varenicline溶液)鼻喷剂的临床数据。公司首席医疗官Marian Macsai博士表示,这些数据展示了TYRVAYA在治疗干眼症方面的疗效和安全性,该病在女性中更为常见。会议中呈现了关于TYRVAYA鼻喷剂在干眼症治疗中的效果分析,包括对干眼症患者伴有的眼干症状的改善,以及基于更年期状态的有效性评估。Oyster Point Pharma专注于眼科疾病的创新药物研发,其产品TYRVAYA已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗干眼症。
Oyster Point Pharma在2022年第二季度实现了TYRVAYA(Varenicline溶液)鼻喷剂的净产品收入470万美元,季度环比增长74%,约30,000份处方在季度内被开具,由超过5,700位眼科专业人士开具。截至2022年7月22日,已有约62,000份TYRVAYA处方被开具,由约7,700位眼科专业人士开具。公司正在扩大TYRVAYA的覆盖范围,预计到2022年第四季度开始获得Medicare Part D的覆盖。此外,公司宣布了一项运营费用精简计划,预计将在2022年下半年减少约600万至800万美元的运营费用,并在2023年减少约4000万至4800万美元。同时,公司合作伙伴Ji Xing Pharmaceuticals在中国启动了OC-01(Varenicline溶液)鼻喷剂的III期临床试验。此外,公司继续进行OLYMPIA II期临床试验的受试者招募,预计2022年第四季度获得结果,并向美国FDA提交了针对神经营养性角膜炎的富含泪膜(ETF)基因治疗的IND会议请求。
Oyster Point Pharma发布2022年第一季度财报,宣布TYRVAYA鼻喷剂净销售额达270万美元,约19,000份处方,覆盖约9500万美国商业生命。公司商业覆盖范围扩大,与吉兴制药合作开展OC-01三期临床试验。同时,OLYMPIA二期临床试验继续招募受试者,预计2022年下半年公布结果。此外,公司正在进行富含泪膜基因疗法的临床前研究,以针对2-3期神经性角膜病变。
Oyster Point Pharma在ASCRS会议上展示了其干眼病治疗药物TYRVAYA(varenicline溶液)鼻喷剂的临床试验数据,强调了对干眼病患者护理的承诺。公司分享了多个数据展示,包括关于TYRVAYA的疗效和安全性,以及干眼病对患者的长期影响。Oyster Point Pharma致力于开发治疗眼科疾病的创新疗法,并已获得FDA批准的TYRVAYA用于治疗干眼病的症状。
Oyster Point Pharma宣布,其产品TYRVAYA(varenicline溶液)鼻喷剂已获FDA批准用于治疗干眼症的体征和症状,并在2021年11月在美国上市。截至2021年第四季度,TYRVAYA净产品收入为120万美元,加上与吉兴制药的许可协议相关的540万美元收入。2021年11月和12月,约1900名眼科专业人士开具了超过5500张TYRVAYA处方。公司从OrbiMed Royalty & Credit Opportunities III, LP(OrbiMed)的第二笔5000万美元贷款中提取了5000万美元,并在2021年11月4日收到了现金。公司继续招募OLYMPIA Phase 2临床试验的受试者,预计2022年下半年公布结果。此外,公司在眼科领域进行了有意义的研究和开发进展,包括OC-01和OC-300的研究。
Oyster Point Pharma公司宣布,其研发的TYRVAYA鼻喷剂(varenicline溶液)在治疗干眼症的III期临床试验(ONSET-2研究)结果显示,与安慰剂相比,TYRVAYA鼻喷剂能够显著提高基础泪液分泌量,改善干眼症状。该研究发表在《眼科》杂志上。TYRVAYA鼻喷剂是首个且唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于治疗干眼症症状的胆碱能激动剂鼻喷剂,其作用机制是通过激活三叉神经副交感通路来增加基础泪液分泌。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,纳入了美国22岁及以上患有干眼症的成年患者。
Oyster Point Pharma在2021年美国眼科年会(AAO)上展示了多项关于干眼病治疗药物TYRVAYA(varenicline溶液)鼻喷剂的临床试验数据。该公司宣布了多个科学报告,包括OC-01(varenicline溶液)鼻喷剂在干眼病治疗中的疗效,以及基于年龄和人工泪液使用情况的亚组分析。干眼病是一种影响约3800万美国人的慢性疾病,TYRVAYA作为FDA批准的多剂量鼻喷剂,旨在治疗干眼病的症状。Oyster Point Pharma致力于开发治疗眼科疾病的创新疗法,并持续扩大其研发管线。
Oyster Point Pharma于2021年10月15日获得FDA批准,其TYRVAYA(varenicline溶液)鼻喷剂可用于治疗干眼症的体征和症状。公司于第三季度完成了150-200名销售人员的招募,并于11月1日开始在美国市场推广TYRVAYA鼻喷剂。第三季度,公司从Ji Xing Pharmaceuticals获得1790万美元的收入,包括Ji Xing高级普通股的部分非现金对价。此外,公司还与OrbiMed达成协议,免除某些标签要求,以获得第二笔5000万美元的融资,并在11月4日收到这笔资金。第三季度,公司净亏损为1770万美元,每股亏损0.68美元。
Oyster Point Pharma在2021年美国眼科医师学会年会上展示了其干眼症治疗药物TYRVAYA(varenicline溶液)鼻喷剂的多项科学成果。该公司宣布了多个数据展示,包括OC-01(varenicline溶液)鼻喷剂在干眼症患者中的疗效和安全性评估。干眼症是一种影响约3800万美国人的慢性疾病,TYRVAYA作为一种新型治疗药物,旨在通过激活三叉神经的副交感神经通路来增加基础泪液分泌,从而缓解干眼症状。Oyster Point Pharma致力于通过内部创新和外部合作不断扩展其研发管线,以提供针对眼科疾病患者的突破性科学和疗法。
AptarGroup公司宣布,其专利的Cartridge Pump System(CPS)系统,专为多剂量药物配方设计,被美国FDA审查并批准作为药物输送装置,用于Oyster Point Pharma的TYRVAYA(varenicline溶液)鼻喷剂0.03 mg的批准。这是首个也是唯一一个获美国FDA批准用于治疗干眼病症状的鼻喷剂。TYRVAYA是一种高度选择性的胆碱能激动剂,是首个获美国FDA批准的鼻用药物治疗干眼病症状。这一批准使Aptar的Cartridge Pump System成为首个和唯一一个获美国FDA批准的通过鼻部途径治疗干眼病症状的药物疗法的关键组成部分。干眼病是一种多因素慢性眼表疾病,全球估计有超过3.4亿成年人、美国大约3800万成年人患有干眼病。Aptar的Cartridge Pump System是经过15年多的发展和实践,专为可靠、精确的剂量和靶向药物递送到鼻腔黏膜而设计。该系统被用于广泛的医疗应用,如过敏性鼻炎、疼痛、中枢神经系统以及鼻腔疫苗接种。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2019-10-30

Oyster Point Pharma Inc

针对眼表疾病的药品、疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2019-02-26

Oyster Point Pharma Inc

针对眼表疾病的药品、疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

2017-11-07

Oyster Point Pharma Inc

针对眼表疾病的药品、疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——

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