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Cleveland Diagnostics

  • D轮
公司全称：Cleveland Diagnostics
国家/地区：美国/——
类型：早期癌症检测技术研发商
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公司介绍：
Cleveland Diagnostics Inc is a commercial-stage diagnostics company developing highly efficacious, lab-friendly, affordable diagnostics tests using proprietary technology to improve cancer diagnostics

基本信息

成立时间：

2013-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

12164322700

地址：

3615 Superior Avenue Suite 4407B CLEVELAND OHIO 44114; US; Telephone: +12164322700;

公司官网：

www.clevelanddx.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 检测诊断技术

企业动态

克利夫兰诊断公司任命Rich Ramko加入董事会
2026-06-09 20:33:00
克利夫兰诊断公司，一家处于商业化阶段的精准肿瘤学公司，宣布任命Rich Ramko加入其董事会。Ramko在生物技术、制药、医疗设备和医疗保健领域的广泛财务领导经验将支持克利夫兰诊断公司在推进IsoPSA®前列腺癌检测的商业化以及将其专有的IsoClear™平台扩展到新的治疗领域。Ramko拥有超过三十年的为生命科学领导者提供战略和财务指导的经验，涵盖大型上市公司和风险投资支持的初创企业。他曾担任安永（Ernst & Young）的美国生命科学和医疗保健保证负责人，并在EY的美国和全球生命科学董事会任职，该董事会跟踪和分析市场趋势，以了解其对行业、资源配置和投资机会的影响。Ramko表示，他期待在克利夫兰诊断公司进一步商业化过程中做出贡献。加入董事会后，他将与包括董事会主席、前Meridian Bioscience首席执行官Jack Kenny，Novo Holdings的Noel Jee，Cleveland Clinic Innovations and Ventures的Joseph Rich，Madison Medical的首席执行官Dara Grantham Wright，Lyfe Capital的Sameer Rohatgi以及克利夫兰诊断公司首席执行官Michael Iskra在内的强大阵容共同工作。CEO Michael Iskra表示，Ramko在科学和财务战略的交汇处度过职业生涯，并理解公司如何成长，这种视角正是公司在将IsoPSA进一步推向市场并构建更广泛的IsoClear平台时所需要的。
克利夫兰诊断公司获得ISO 13485认证，推动IsoPSA®检测的商业化
2026-05-12 00:00:00
克利夫兰诊断公司，一家商业阶段的精准肿瘤学公司，近日获得了ISO 13485:2016认证，这是全球认可的医疗器械质量管理体系标准。该认证证实了克利夫兰诊断公司已建立了满足其III类IVD医疗设备IsoPSA®检测大规模生产和分销所需的制造、质量和运营基础设施。这一里程碑直接建立在公司近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的基于血液的IsoPSA检测基础上，该检测旨在帮助50岁及以上PSA水平升高的男性进行前列腺活检决策。ISO 13485认证的获得使公司能够扩大商业化规模，并加速IsoPSA检测在参考实验室、医疗体系和临床实验室的全国范围内推广。前列腺癌是美国男性中第二常见的癌症，每年在美国进行超过一百万次的前列腺活检，但高达75%的活检结果为阴性，使患者面临侵入性手术、不必要的成本和焦虑。IsoPSA利用公司的IsoClear™平台，通过提供基于蛋白质结构的风险评估，帮助临床医生更有信心地做出活检决策。克利夫兰诊断公司的首席执行官Michael Iskra表示，ISO认证验证了公司为大规模制造和分销IsoPSA检测所建立的基础设施。随着行业向更精确、具有临床操作性的检测转变，通过标准化、高质量的生产系统交付这些创新至关重要。

融资信息

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类型
行业领域
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2024-01-17

Cleveland Diagnostics Inc

早期癌症检测技术研发商

医疗器械

未公开

诺和诺德;
Symbiotic Capital;

——

2021-02-09

Cleveland Diagnostics Inc

早期癌症检测技术研发商

医疗器械

未公开
——
——

2021-02-09

Cleveland Diagnostics Inc

早期癌症检测技术研发商

医疗器械

D轮

洲嶺资本;

——

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