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TearSolutions Inc

  • B轮
公司全称：TearSolutions Inc
国家/地区：美国/——
类型：干眼病新疗法开发商
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公司介绍：
TearSolutions Inc.是一家初创公司。TearSolutions主要针对“干眼病”，这是最常见的眼病。其使命是通过二期人体临床试验开发一种新的干眼替代疗法。该平台技术的核心是引人注目的泪液蛋白“lacritin”和专利药物“Lacripep”。

基本信息

成立时间：

2013-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

434-951-0444

地址：

315 Old Ivy Way, Suite 301 Charlottesville, Virginia

公司官网：

tearsolutions.com/

企业画像
行业领域：

企业动态

TearSolutions公司Lacripep疗法获得FDA孤儿药和快速通道资格，启动2期临床试验
2026-06-02 00:00:00
TearSolutions公司宣布，其研发的创新眼科疗法Lacripep在神经性角膜炎（NK）治疗中获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药（ODD）和快速通道资格。Lacripep是一种从人泪蛋白“lacritin”中提取的新型合成肽，旨在通过双重神经营养和促分泌功能，解决潜在的神经损伤，重新激活生理性基础泪液分泌，恢复角膜上皮的健康。FDA的ODD为临床试验提供激励措施，包括临床试验税收抵免，以及监管批准后的长达七年的美国市场独家权。快速通道资格则有助于加快治疗严重疾病药物的开发和审查流程。NK是一种罕见的退化性角膜疾病，以角膜敏感性降低或消失和角膜愈合严重受损为特征，可能导致持续的表皮缺陷和视力丧失。TearSolutions公司已在美国启动了Lacripep的2期临床试验，这是一项多中心、随机、对照研究，旨在评估Lacripep在神经性角膜炎患者中的安全性和有效性。
TearSolutions公司宣布Lacripep治疗干眼症III期临床试验计划
2022-02-14 00:00:00
TearSolutions公司宣布，其研发的干眼症替代疗法Lacripep在2021年末收到了美国食品药品监督管理局（FDA）关于其治疗角结膜炎（DED）的会议纪要，并计划开始两项III期临床试验。一项试验将在原发性干燥综合征（pSS）患者中进行，另一项则针对可能症状较轻的普通干眼症患者。FDA还就第一项III期临床试验的设计提供了指导，包括患者数量、患者群体、主要终点、访问次数等。TearSolutions公司计划在2022年7月开始第一项III期临床试验，预计在2023年第一季度和年底分别获得普通干眼症研究和pSS干眼症研究的初步疗效结果。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-11-21

TearSolutions Inc

干眼病新疗法开发商

化学&生物药
医药研发/制造

B轮
——
——

2019-04-09

TearSolutions Inc

干眼病新疗法开发商

化学&生物药
医药研发/制造

未公开

VTC Innovation Fund;
UVa Seed Fund;
[+2]

——

2015-11-04

TearSolutions Inc

干眼病新疗法开发商

化学&生物药
医药研发/制造

A轮

Santen Pharmaceutical;
LaunchCapital;
[+2]

——

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
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转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
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公开号/日
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技术分类
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