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Opgen Inc

上市

公司全称：Opgen Inc

国家/地区：美国/——

类型：精准医学产品研发商

公司介绍：

OpGen, Inc.于2001年1月22日在特拉华州注册成立，OpGen是一家精准医疗公司，利用分子诊断和生物信息学的力量帮助抗击传染病。与其子公司Curetis GmbH和Ares Genetics GmbH一起，开发和商业化分子微生物学解决方案，帮助指导临床医生获得有关危及生命的感染的更快速和可操作的信息，以改善患者的治疗效果，并减少由多重耐药微生物或MDRO引起的感染的传播。OpGen目前的产品组合包括Unyvero、Acuitas AMR基因面板、包括ARESdb在内的ARES技术平台、NGS技术和用于抗生素反应预测的人工智能生物信息学解决方案，包括ARESiss、ARESid、ARESasp和AREScloud，以及Curetis CE-IVD标记的基于PCR的SARS-CoV-2检测试剂盒。

基本信息

成立时间：

2002-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

301.869.9683

联系邮箱：

InvestorRelations@opgen.com

地址：

9717 Key West Avenue Suite 100 Rockville MD 20850

公司官网：

www.opgen.com

企业画像

行业领域：

团队信息

R. Donald Elsey ——

Director 薪酬：

个人简介：——

William E. Rhodes, III ——

Chairman of the Board 薪酬：——

个人简介：——

Mario Crovetto ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Oliver Schacht ——

Chief Executive Officer,Acting Chief Financial Officer and Director 薪酬：——

个人简介：——

Prabhavathi Fernandes ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

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企业动态

OpGen 子公司 Curetis 与 BioVersys 签署临床试验支持合作协议

2022-10-25

OpGen子公司Curetis与BioVersys签署合作协议，共同支持BV100新药候选药物的II期临床试验。该试验将使用Unyvero平台进行快速诊断，以优化患者入组。BV100是一种治疗由耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB）引起的严重感染的新型注射用利福布汀制剂，针对呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）、医院获得性细菌性肺炎（HABP）和血流感染（BSI）患者。目前，这些患者的死亡率约为50%，缺乏有效和安全的治疗方案。Curetis将为BioVersys及其临床研究组织（CRO）培训团队，确保试验顺利进行。BioVersys将租赁Unyvero系统，并从Curetis购买肺炎试剂盒和所有快速诊断消耗品。所有临床试验数据归BioVersys所有，可用于未来的临床开发和监管提交。

OpGen 报告 2022 年第三季度财务业绩并提供业务更新

2022-10-11

OpGen公司第三季度报告显示，其子公司Curetis完成了Acuitas AMR基因检测面板的前两个商业客户安装，并与BioVersys AG和FIND签署了研发合作协议。公司董事会新任命了Yvonne Schlaeppi为独立非执行董事。第三季度总营收约400万美元，较去年同期的1200万美元有所下降，净亏损约1410万美元，较去年同期的610万美元扩大。OpGen预计第四季度将公布UTI临床试验数据，并计划在2023年提交FDA申请。公司将继续探索战略和战术的股权和债务融资机会，以加强现金流。

OpGen 报告 2021 年第二季度财务业绩并提供业务更新

2021-08-12

OpGen公司于2021年8月12日发布了2021年第二季度及上半年的财务和运营报告。报告显示，第二季度总收入约为80万美元，同比下降32%；截至2021年6月30日的现金及现金等价物约为3120万美元，较2020年末的1340万美元大幅增长。公司成功完成了Unyvero A30 RQ平台10台预系列发布分析器的组装，并正在进行最终验证和验证测试。此外，OpGen还完成了美国总部、实验室和运营的搬迁至马里兰州罗克维尔的新设施，预计每年可节省约60万美元的运营效率和租金。公司还宣布了与UPMC和一家领先的美国CRO及参考实验室的战略合作，以扩大ARESdb作为 curated AMR标记数据库。OpGen将继续等待FDA对其AMR基因检测产品的审查，并积极寻求新的首席财务官，同时评估融资未来增长的可能性。

OpGen 报告 2021 年第一季度财务业绩并提供业务更新

2021-05-13

OpGen公司发布2021年第一季度财报，总收入约830,000美元，同比增长34.5%。公司现金储备达到3940万美元，较2020年末增长近两倍。公司宣布与纽约州卫生部门合作延长六个月，并在中国市场获得Curetis Unyvero仪器系统的NMPA批准。此外，OpGen还与哥伦比亚的Annar Health Technologies签订独家分销协议，并发布了关于细菌性超级感染诊断的研究结果。公司还完成了2.5亿美元的注册直接发行，并计划在第二季度争取FDA对Acuitas AMR基因面板的批准。

OpGen 宣布成功完成与 Karolinska Institutet 关于 COVID-19 肺炎患者细菌混合感染的研究合作，并在 ECCVID 2020 上呈报 Unyvero HPN Panel 数据

2020-09-28

OpGen公司宣布与瑞典卡罗琳医学院成功完成了一项关于COVID-19肺炎患者细菌共感染的临床研究。该研究旨在通过Unyvero HPN检测面板快速识别患者呼吸道样本中的细菌感染，结果显示该面板具有高阴性预测值（99.8%），能显著缩短诊断时间，从平均68小时缩短至不到5小时。研究数据在2020年9月24日的ESCMID关于冠状病毒疾病（ECCVID）会议上展示，表明Unyvero HPN面板在早期检测下呼吸道感染和抗菌药物管理方面具有重要作用。

OpGen 集团公司 Ares Genetics 和约翰霍普金斯大学研究人员的合作研究展示了下一代测序在研究遗传抗菌素耐药机制和分子敏感性检测方面的潜力

2020-09-16

OpGen集团旗下Ares Genetics公司与约翰霍普金斯大学医学院的研究人员合作，在《临床传染病》杂志上发表了一篇关于铜绿假单胞菌对头孢他啶-他唑巴坦耐药性出现可变风险因素的研究。研究通过全基因组测序数据分析了铜绿假单胞菌对头孢他啶-他唑巴坦产生耐药性的机制，并提出了延长头孢他啶-他唑巴坦输注作为预防获得性突变耐药性的潜在措施。此外，研究还探讨了长读长测序技术在预测表型抗菌敏感性测试结果方面的潜力，以实现从原始患者样本中快速进行分子抗菌敏感性测试。这项研究旨在展示下一代测序在抗菌敏感性测试中的诊断价值，并将其应用于临床实践。

美纳里尼 Silicon Biosystems 与 OpGen 合作，扩大 CELLSEARCH 平台在北美的分销

2020-07-13

OpGen公司与Menarini Silicon Biosystems达成战略合作，共同推广Menarini的CELLSEARCH CEC Kit和相关COVID-19产品。该合作旨在北美市场推广Menarini的CELLSEARCH系统，用于从全血中富集和计数循环内皮细胞（CEC），以研究COVID-19疾病的进展和识别高风险患者。双方计划在未来几个月内扩大COVID-19产品组合。OpGen的商业团队将向其客户群提供这些产品，包括感染性疾病医院、实验室、研究中心以及分销商等相关利益相关者。

OpGen 发布初步数据，表明其用于肺炎的 Unyvero HPN 检测组合可在短短 5 小时内识别出 COVID-19 患者危及生命的细菌合并感染

2020-06-09

OpGen公司宣布，其Unyvero HPN检测面板在肺炎诊断中与细菌下呼吸道培养结果高度一致（98.2%），与瑞典卡罗琳斯卡研究所的合作研究显示，四分之一的COVID-19重症患者存在细菌性共感染，快速诊断测试的必要性凸显。该面板能在五小时内提供结果，而非数日，帮助临床医生早期进行病原体鉴定，包括耐药性标记信息，从而支持早期治疗决策和抗菌药物管理。研究样本来自瑞典四家医院的ICU患者，其中25%的患者检测出细菌性共感染。OpGen公司表示，这一快速检测技术在应对全球大流行病时尤为重要，他们期待在全球范围内为更多医疗机构提供测试能力。

OpGen 子公司 Curetis GmbH 和 Karolinska Institutet 合作研究 COVID-19 肺炎患者的细菌混合感染

2020-04-21

OpGen公司与瑞典卡罗琳医学院合作，利用Unyvero HPN检测面板在COVID-19肺炎重症患者中快速识别细菌共感染。这一合作旨在帮助识别高风险COVID-19患者，特别是ICU和呼吸机患者中可能出现的细菌共感染，以减少严重并发症和死亡率。该面板可在5小时内检测21种临床相关病原体和17种抗生素耐药性标记，与常规细菌培养相比，大大缩短了诊断时间。OpGen公司希望通过与卡罗琳医学院的合作，为COVID-19患者提供全面的诊断解决方案，改善患者预后。

OpGen 与 QIAGEN 合作推进抗菌素耐药细菌的快速诊断

2018-10-31

OpGen公司与QIAGEN达成合作，共同推进抗微生物耐药性（AMR）的快速诊断。双方将利用QIAGEN的EZ1 Advanced XL自动化核酸纯化仪器和试剂盒，在美国市场商业化一种新的多药耐药细菌病原体检测解决方案。该解决方案基于Acuitas AMR Gene Panel u5.47产品，可在约两小时内检测和识别尿液和细菌分离物中的多药耐药细菌病原体。OpGen将从QIAGEN购买EZ1仪器和试剂套件，并在美国销售给客户用于Acuitas AMR Gene Panel测试。OpGen的AMR Gene Panel系列快速诊断测试旨在预测抗生素耐药性和高分辨率病原体追踪。

OpGen 加强供应商关系，将行业领先的实时 PCR 技术用于新的 Acuitas® 检测

2018-02-13

OpGen公司与Thermo Fisher Scientific签订全球供应协议，将使用其实时PCR技术应用于Acuitas AMR基因检测产品。首个产品为RUO AMR基因检测u5.47，用于感染控制和药物监测研究。OpGen计划进行临床试验，以支持复杂尿路感染患者更广泛临床应用的监管提交。每年美国和欧洲因抗菌药物耐药感染死亡人数达5万人，全球死亡人数更多。Acuitas AMR基因检测u5.47RUO可检测47个基因靶点，涵盖600个子型，对9类抗生素产生耐药性。与传统微生物学方法相比，该检测可在三小时内提供结果。OpGen与Thermo Fisher的合作将有助于对抗抗菌药物耐药性。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2023-05-04

OpGen Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2023-01-06

OpGen Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2022-09-30

OpGen Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2021-10-14

OpGen Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2020-11-24

OpGen Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2019-10-28

OpGen Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2019-03-29

OpGen Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2018-02-07

OpGen Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2017-07-19

OpGen Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2016-05-20

OpGen Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

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交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

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按季度

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2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

2020-12-31

截止日期

2024-06-30

2024-03-31

2023-12-31

2023-09-30

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

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