Juri Biosciences,一家由TCG Labs Soleil投资的公司,与EpimAb Biotherapeutics达成了一项全球许可协议,用于开发针对转移性前列腺癌的KLK2靶向T细胞接合剂。TCG Labs Soleil是一家结合了专门资本和内部生物技术研发中心的创业公司,而EpimAb Biotherapeutics是一家专注于发现和开发多特异性抗体以治疗未满足需求的疾病处于临床阶段的生物制药公司。根据协议,Juri将获得针对KLK2和CD3的T细胞接合剂在全球范围内的独家开发权。EpimAb可能获得高达2.1亿美元的收益,包括前期付款、与开发、监管和商业事件相关的里程碑付款以及分级版税。Juri是TCG Labs Soleil的多个投资组合公司之一,该公司由TCG Labs和Soleil共同领导,旨在将科学洞察转化为治疗严重疾病患者的治疗方案。
EpimAb Biotherapeutics将在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示四项研究成果,包括EGFR x cMet双特异性抗体EMB-01在结直肠癌的临床结果、KLK2 x CD3双特异性T细胞接合剂EM1031的预临床数据、LY6G6D x CD3双特异性T细胞接合剂的预临床数据以及基于TCR的双特异性平台预临床数据。公司创始人兼CEO吴成斌博士表示,这些研究结果验证了公司在实体瘤中TCE与双特异性技术平台的有效性,并将进一步利用这一专长推进针对重大未满足医疗需求的新疗法。
Medigene AG与EpimAb Biotherapeutics, Inc.签署战略合作协议,共同研发针对免疫相关疾病如实体瘤的现货T细胞受体(TCR)引导的T细胞效应器(TCR-TCEs)。该合作结合了Medigene的3S(TCR生成和表征)技术和EpimAb的CD3抗体和T-FIT平台,旨在开发具有高度特异性和降低脱靶效应的双特异性疗法,以改善患者预后。双方将共同开发TCR-TCE结构,并平等拥有。此合作进一步扩展了Medigene TCR的应用,并强调了其致力于开发满足未满足医疗需求的创新疗法的承诺。EpimAb期待与Medigene合作开发新型TCR-TCEs,利用其独特的TCR和T-FIT平台。双特异性疗法市场在抗癌领域具有重大机遇,预计到2030年市场规模将超过800亿美元,显示出该领域的强劲增长潜力。
Candid Therapeutics与EpimAb Biotherapeutics宣布建立战略研究合作,共同开发针对多种自身免疫病的创新T细胞结合剂(TCE)药物。Candid Therapeutics是一家专注于推进T细胞结合剂治疗自身免疫病的临床阶段生物技术公司,而EpimAb Biotherapeutics则专注于开发多特异性抗体。根据协议,EpimAb将获得前期付款以及超过10亿美元的里程碑付款和销售提成,同时Candid Therapeutics拥有合作发现项目的全球开发和商业化独家权利。Candid Therapeutics致力于通过靶向不同B细胞蛋白靶点,探索TCEs在多种自身免疫病中的潜力,而EpimAb Biotherapeutics则以其独特的双特异性抗体和TCE平台技术,在全球范围内推进一系列创新药物。
岸迈生物将在2024年美国癌症研究协会年会上以壁报形式展示其创新性T细胞导向项目EMB-07的临床前研究结果。EMB-07是一种靶向ROR1的T细胞导向双特异性抗体,具有优化的有效性、安全性和药代动力学特征。该研究将在体外活性方面与标杆分子进行对比,并探讨其在肿瘤杀伤和细胞因子释放方面的优势。岸迈生物期待通过此次年会进一步展示其T细胞导向和双特异性抗体技术平台的潜力,以应对未满足需求的疾病,并帮助全球患者。
EpimAb生物制药公司宣布,将在2023年美国免疫治疗学会(SITC)年会上展示其新型BCMA×CD3双特异性抗体EMB-06在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的首次人体试验结果。该研究为I期剂量递增试验,旨在评估EMB-06的安全性、有效性和药代动力学/药效学数据。EMB-06是一种利用EpimAb专有的CD3面板和双特异性平台发现的2+2 BCMA×CD3 T细胞激动剂双特异性抗体,在临床前和临床试验中表现出较低的细胞因子释放水平。EpimAb致力于利用其多特异性抗体开发技术,为癌症患者提供创新疗法。
EpimAb Biotherapeutics与Almirall达成一项许可协议,共同开发针对最多三个未公开靶点对的二价抗体。Almirall将获得使用EpimAb的专有Fabs-In-Tandem免疫球蛋白(FIT-Ig)平台技术生成、开发和商业化二价抗体的许可,并拥有全球独家权利。EpimAb则有望获得高达2.1亿美元的里程碑付款,以及任何商业化产品的净销售额提成。双方均表示对此次合作充满信心,期望通过合作拓展FIT-Ig技术的应用范围,为免疫相关疾病患者提供更多治疗选择。EpimAb的FIT-Ig技术平台利用单克隆抗体基本结构部分生成二价抗体,已在全球主要市场获得专利。Almirall作为全球生物制药公司,专注于医疗皮肤病学,致力于为患者提供创新解决方案。
EpimAb生物制药公司宣布将在2023年欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上展示其PD-1xLAG-3双特异性抗体EMB-02的人体首次试验结果。该结果将包括EMB-02在晚期实体瘤患者中进行的I期剂量递增研究的初步安全性、有效性和药代动力学/药效学(PK/PD)数据。EMB-02基于EpimAb的专利FIT-Ig®技术,能够产生具有优越特性的双特异性分子,靶向PD-1和LAG-3两种检查点蛋白,通过有效抑制和降解肿瘤微环境中的目标蛋白来恢复效应T细胞功能。此外,EMB-02在体内肿瘤模型中表现出对标准抗PD-1单药治疗的耐药性。EpimAb创始人兼首席执行官吴成斌博士表示,他们期待在ESMO大会上与包括临床医生、研究人员、患者倡导者和健康产业代表在内的关键利益相关者分享EMB-02的详细数据。
EpimAb Biotherapeutics宣布美国FDA批准其IND申请,将开展一项针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的EMB-01联合Tagrisso的Ib/II期临床试验。EMB-01是一种双特异性抗体,旨在同时靶向肿瘤细胞上的EGFR和cMET。该试验将评估EMB-01与Tagrisso联合使用的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。这一批准对EpimAb来说是一个重要里程碑,标志着其双特异性抗体管线的发展,并探索了其资产在联合治疗中的潜力。
EpimAb生物制药公司宣布,其新型双特异性抗体EMB-01在多个临床前模型和正在进行中的临床试验中显示出疗效。EMB-01旨在同时靶向肿瘤细胞上的EGFR和cMet。公司计划开展一项Ib/II期临床试验,评估EMB-01与Tagrisso联合用药在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和耐受性,并评估其药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性。这一组合有望为对第三代TKI产生耐药性的NSCLC患者提供新的治疗选择。
EpimAb Biotherapeutics宣布在患者中启动了两种新型双特异性抗体EMB-02和EMB-06的Phase 1/2临床试验,分别针对晚期实体瘤和复发难治性多发性骨髓瘤。其中,EMB-02靶向PD-1和LAG-3,EMB-06靶向BCMA和CD3。公司还获得了EMB-02在中国的新药临床试验申请批准。公司创始人兼CEO Chengbin Wu表示,这验证了公司FIT-Ig平台在生成新型双特异性药物程序方面的能力及其在多种靶点上的广泛适用性。CMO Bin Peng提到,PD-1和LAG-3靶点组合在难治性癌症治疗中受到关注,EMB-02在标准抗PD-1单药治疗无效的肿瘤模型中显示出显著改善。临床试验将在美国、中国和澳大利亚进行。