Aravive公司宣布其针对铂耐药卵巢癌的batiraxcept药物在Phase 3 AXLerate-OC临床试验中未达到主要终点——无进展生存期(PFS)。试验结果显示,batiraxcept与紫杉醇联合治疗组和单独紫杉醇治疗组在无进展生存期上没有显著差异。尽管如此,公司将继续分析完整数据集,并决定batiraxcept在肾细胞癌和胰腺癌等其他适应症中的下一步开发计划。Aravive公司预计,截至第二季度的现金约为1800万美元,足以支持到2023年第四季度初的运营。
Aravive公司宣布在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其针对透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的batiraxcept药物 Phase 2临床试验的最新结果。该研究评估了batiraxcept单药治疗、与卡博替尼(cabo)联合治疗以及与cabo和nivolumab(nivo)联合治疗在晚期ccRCC患者中的安全性和临床活性。结果显示,batiraxcept与cabo联合治疗在先前接受过免疫治疗和VEGF-TKI治疗的患者中显示出良好的疗效,客观缓解率(ORR)为50%。此外,batiraxcept还被美国食品药品监督管理局(FDA)授予针对晚期或转移性ccRCC患者的快速通道资格认定。Aravive公司计划在2023年下半年开始一项注册性Phase 3临床试验,以评估batiraxcept与cabo联合治疗在先前接受过IO和VEGF-TKI治疗的患者中的疗效。
Aravive公司宣布将在即将于2023年6月2日至6日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其针对转移性疾病开发的靶向疗法batiraxcept的数据。该疗法在肾细胞癌和胰腺癌的治疗中显示出积极效果,其中一项研究显示batiraxcept作为单一疗法或与cabozantinib和nivolumab联合使用对晚期肾细胞癌患者有效,另一项研究则表明batiraxcept与吉西他滨和纳布替尼联合作为一线治疗胰腺癌的潜力。Aravive公司致力于开发batiraxcept,这是一种高亲和力的人造蛋白,能够抑制肿瘤生长和转移,并恢复对抗癌药物的反应。该药物已获得美国FDA的快速通道指定和欧洲委员会的孤儿药指定,目前正在进行多项临床试验。
Aravive公司宣布在2023年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系癌症会议上展示了batiraxcept在治疗晚期或转移性肾细胞癌(ccRCC)的1b/2期临床试验的最新结果。该研究显示,batiraxcept与卡博替尼联合使用在经过免疫治疗和VEGF-TKI治疗的ccRCC患者中表现出良好的安全性和临床活性,其中85%的患者在8周评估时靶病灶缩小,58%的患者对联合治疗有更好的反应。此外,batiraxcept获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定,用于治疗经过至少一线系统治疗的晚期或转移性ccRCC患者。
2022年美国癫痫病学会年会上,Jazz Pharmaceuticals公司公布了来自BECOME(Epidiolex护理者调查)的真实世界数据,显示接受Epidiolex(一种含高纯度CBD的口服溶液)治疗的Lennox-Gastaut综合征(LGS)和Dravet综合征(DS)患者的护理者报告称,在所有年龄段的患者中,Epidiolex在改善癫痫发作和非癫痫发作相关结果方面均显示出显著效果。这些数据表明,在治疗癫痫发作的同时,Epidiolex还能改善患者的认知、情绪、语言、运动功能、睡眠和日常活动等方面。研究结果表明,Epidiolex在治疗儿童和成人患者中具有多方面的益处,为Epidiolex治疗提供了重要依据,并可能有助于进一步优化该药物在不同年龄段患者中的应用。
Aravive公司从其许可方3D Medicines Inc.获得600万美元的开发里程碑付款,基于在中国启动针对铂耐药卵巢癌(PROC)的全球三期临床试验。Aravive首席执行官Gail McIntyre表示,与3D Medicines的合作进展顺利,并期待batiraxcept(3D-299)在中国和美国的市场应用。这是Aravive自2020年11月与3D Medicines签订协议以来的第三个里程碑,Aravive有望在美中两国获得batiraxcept的潜在批准。Aravive与3D Medicines的合作协议旨在开发batiraxcept在更大中国区的肿瘤学适应症,Aravive有望获得高达2.07亿美元的开发和商业里程碑付款及版税。该三期临床试验旨在评估batiraxcept在15 mg/kg剂量下与紫杉醇联合使用的疗效和安全性,预计将招募300-400名患者。
Aravive公司宣布在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其针对转移性疾病开发的靶向治疗药物batiraxcept的更新数据。该药物在晚期或转移性透明细胞肾细胞癌、铂耐药性卵巢癌和胰腺癌中展现出优异的潜力。公司CEO Gail McIntyre表示,batiraxcept在今年的ASCO年会上被选为海报讨论,这是一个难得的机会。目前,batiraxcept正在进行的注册性3期临床试验进展顺利,预计今年完成。此外,100%的患者之前接受过免疫治疗,其中77%的患者处于IMDC风险评分的中度或较差,39%的患者在研究入组前接受了2或更多个治疗线。
Aravive公司宣布,其在进行中的1b/2期临床试验中,针对透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的batiraxcept治疗取得了积极数据。26名ccRCC患者接受了batiraxcept联合cabozantinib的治疗,其中25名患者可评估sAXL/GAS6生物标志物水平。结果显示,高sAXL/GAS6比例的患者对batiraxcept联合cabozantinib的反应更好。这些数据支持15mg/kg的batiraxcept剂量在2L+ ccRCC患者的2期临床试验中与cabozantinib联合使用。此外,batiraxcept的1b/2期ccRCC试验的开放标签2期部分已启动,预计将招募55名患者,包括评估batiraxcept联合cabozantinib、nivolumab和cabozantinib作为ccRCC一线治疗,以及评估batiraxcept单药治疗。
Aravive公司将在2022年4月8日至13日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上展示其针对铂耐药卵巢癌和透明细胞肾癌的1b期临床试验的更新暴露-反应分析。公司的主要产品batiraxcept(原名AVB-500)是一种超高亲和力诱饵蛋白,可结合GAS6,从而抑制AXL激活,抑制转移和肿瘤生长,并恢复对抗癌剂的敏感性。该产品已获得美国FDA的快速通道指定和欧洲委员会的孤儿药指定。目前,batiraxcept正在进行铂耐药卵巢癌的3期临床试验、透明细胞肾细胞癌的1b/2期临床试验以及胰腺腺癌的1b/2期临床试验。
Aravive公司宣布,将在2021年11月13日的美国免疫治疗学会(SITC)第36届年会上展示其针对透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者进行的batiraxcept(AVB-500)与卡博替尼联合用药的1b/2期临床试验的积极新数据。这些数据突出了batiraxcept在改善晚期肾癌患者预后方面的潜力。截至2021年7月21日,已有7名患者接受了至少一次15mg/kg剂量的batiraxcept联合卡博替尼治疗,其中6名患者仍在接受治疗,5名患者可评估疗效。没有观察到剂量限制性毒性。在1周期第15天,药物浓度超过了公司模型中确定的最低有效浓度,并且在第2周期第1天之前血清GAS6水平被抑制。基于研究者评估和RECIST v1.1标准,5名患者中有3名(60%)观察到部分缓解的最佳总体反应。此外,所有患者均显示出从基线水平的肿瘤减小。Aravive将在SITC年会上展示更多患者使用15mg/kg剂量的batiraxcept联合卡博替尼治疗的更新安全性、药代动力学、药效学和临床活性数据。
Aravive公司宣布,其在胰腺腺癌患者中进行的AVB-500 Phase 1b/2临床试验已开始给药,该试验旨在评估AVB-500与吉西他滨和纳米紫杉醇联合作为一线治疗的效果。AVB-500是一种针对GAS6-AXL信号通路的创新疗法,该通路在多种癌症中上调,包括卵巢癌、肾癌和胰腺癌。该试验的目的是评估AVB-500的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和临床活性。Aravive公司正在推进AVB-500的开发,目前有三个临床试验正在进行中,包括针对铂耐药卵巢癌的Phase 3临床试验、针对透明细胞肾细胞癌的Phase 1b/2临床试验以及胰腺腺癌的Phase 1b/2临床试验。