南京驯鹿生物技术股份有限公司与韩国GC Cell公司签署合作协议，共同推动CAR-T细胞治疗产品福可苏进入韩国市场，用于治疗多发性骨髓瘤。该合作旨在为韩国多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择，并计划逐步推进福可苏在韩国的注册与商业化进程。福可苏是一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，已在中国获得批准上市。GC Cell将助力福可苏在韩国的孤儿药资格认定和快速通道先进治疗药品评定，确保患者以更可及的方式获得治疗。
在2024年9月23日，国际骨髓瘤学会（IMS）年会前夕，IASO生物治疗公司（IASO Bio）的首席科学官张勇科博士与包括中国医学科学院血液病医院裘路圭教授和浙江大学医学院附属医院的金杰教授在内的中国知名肿瘤血液病专家在巴西里约热内卢访问了坎皮纳斯州立大学（Unicamp）的血液中心。双方就创新癌症治疗的发展进行了深入讨论，并探讨了潜在的协作机会。巴西团队展示了他们在提高创新癌症治疗可及性方面的进展，特别是CEPID CancerThera（访问组织者）积极开发的Theranostic模型和由里贝朗普雷图（SP）的先进治疗中心（Nutera）开发的CAR-T细胞疗法。中国代表团对这些领域的进步表现出浓厚兴趣，特别是在血液恶性肿瘤治疗方面。代表团还分享了利用患者自身免疫细胞靶向治疗血液恶性肿瘤的CAR-T细胞疗法的治疗优势，这对那些未能接受1-3线蛋白酶抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体治疗的患者有益。访问结束后，代表团参观了淋巴细胞采集单元，并访问了Unicamp医院临床医院的核医学服务，观看了为骨髓移植后恢复的患者配备的先进设施。此次访问为潜在的合作铺平了道路，中国研究人员强调了未来在生物技术、医疗保健和研究机构之间合作的必要性。
8月8日，驯鹿生物在武汉协和医院血液科成功举办了全人源CD19单克隆抗体产品IASO-782注射液的I期临床研究患者入组启动会，标志着该新药针对自身免疫性血液系统疾病如自身免疫性血小板减少症和温抗体型自身免疫性溶血性贫血的I期临床研究正式开始。该新药临床试验申请于2023年6月获得国家药品监督管理局默示许可，其新增适应症系统性红斑狼疮的IND也于同年7月获得许可。驯鹿生物首席医学官陈杰博士表示，抗体药物和血液肿瘤细胞药物是公司的核心驱动力，自身免疫性疾病是重点战略领域。IASO-782注射液作为公司首个抗体产品，旨在与CAR-T产品互补，全面布局自免市场，为患者提供更多治疗选择。该药通过增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用，清除CD19+的B细胞和浆细胞，减少自身抗体产生，具有潜在优势。驯鹿生物是一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，拥有完整的研发和生产能力，旨在为中国乃至全球患者提供治愈希望。
IASO生物技术公司宣布，其自主研发的全人源抗BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射（Equecabtagene Autoleucel，Eque-cel）的新药申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗多发性硬化症（MS）。这是Eque-cel在2024年第二次获得FDA的IND批准，此前已用于治疗难治性重症肌无力（gMG）。Eque-cel在中国进行的调查者发起试验中显示出对6种自身免疫疾病的良好疗效。IASO生物技术公司将继续致力于研发，并实施全球战略，与国际临床研究机构紧密合作，加速创新药物的开发和商业化，为全球患者带来更多益处。多发性硬化症是一种中枢神经系统神经炎症性疾病，导致脱髓鞘和神经元损伤，是18至40岁年轻人非创伤性残疾的最常见原因之一。据Frost & Sullivan统计，2023年全球约有307万MS患者，其中约40万在美国。MS的发病率在性别之间存在显著差异，女性与男性的比例为3:1。MS的特点是局灶性淋巴细胞中枢神经系统浸润，导致髓鞘破坏和轴突损伤，从而引起神经症状和身体残疾。约85%至90%的MS患者会发展为复发缓解型疾病，其特征是症状加重后出现缓解。随着疾病的发展，症状的恢复不完全，大约50%的患者最终会发展为称为继发性进展性MS的疾病，其特征是神经功能障碍的逐渐、不可逆的积累。IASO生物技术公司是一家致力于发现、开发、制造和商业化创新细胞疗法和抗体产品的生物制药公司。公司具有从早期发现到临床开发、监管批准和商业生产的全面药物开发能力。
Innovent和IASO Bio宣布加强在细胞治疗领域的战略合作，包括IASO Bio从Innovent购买FUCASO（Equecabtagene Autoleucel）的相关权利并获得FUCASO相关的知识产权许可，以及Innovent对IASO Bio的股权投资。根据协议，IASO Bio将以约定的价格购买Innovent的FUCASO相关权利，Innovent将用所得款项收购IASO Bio 18%的股份。在新战略合作框架下，双方将在细胞免疫治疗领域实现高度整合。IASO Bio获得FUCASO的全球商业权利和知识产权许可，并全面负责产品的研发、生产和商业化，而Innovent则成为IASO Bio的战略股东。FUCASO是Innovent和IASO Bio共同研发的，于2023年6月30日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗至少经过3线先前治疗且进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，也是全球首个获批的完全人源CAR-T产品，以及中国首个获批的BCMA CAR-T产品。
IASO生物技术公司在2024年欧洲神经学年会（EAN）上展示了其针对中枢神经系统自身免疫性疾病的全人源抗BCMA CAR T细胞疗法（Equecabtagene Autoleucel，Eque-cel）的临床数据和单细胞分析。这项研究由同济医院、同济医学院附属华中科技大学开展，旨在评估Eque-cel治疗复发/难治性抗体介导的神经系统自身免疫性疾病的疗效和安全性。研究初步结果表明，Eque-cel在治疗NMOSD中具有良好的耐受性和安全性，能够持久清除致病抗体，并显示出潜在的临床疗效。该研究为抗体介导的自身免疫性疾病提供了新的治疗途径，并揭示了CAR-T细胞疗法的细胞动力学和免疫学特征。IASO生物技术公司致力于开发创新细胞疗法和生物制剂，其产品管线包括多种新型产品，如Equecabtagene Autoleucel，已获得中国和美国的监管批准。
IASO生物技术公司宣布，其自主研发的针对GPRC5D的CAR-T疗法RD118的新药申请已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。RD118是一种针对GPRC5D的T细胞免疫疗法，具有高亲和力、高特异性和低免疫原性。一项由研究人员发起的临床试验正在进行中，以初步研究RD118在RRMM或浆细胞白血病患者中的安全性和有效性。该试验已完成了剂量递增阶段的患者招募和输注，显示出良好的安全性和疗效。IASO生物技术公司致力于开发创新细胞疗法和生物制品，其产品管线包括超过10种新型产品，旨在为全球患者提供变革性、可治愈和负担得起的治疗方案。
IASO生物技术公司（IASO Bio）在2024年欧洲血液学协会（EHA）年会上口头报告了其创新细胞疗法Equecabtagene Autoleucel（Eque-cel）的临床数据，该疗法是全球首个获批的完全人源CAR-T产品，用于治疗高风险新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）患者。该研究名为FUMANBA-2，是一项多中心、开放标签、I期、单臂研究，旨在评估Eque-cel在治疗高风险NDMM的疗效、安全性和药代动力学/药效学特征。截至2024年1月25日，16名患者接受了Eque-cel治疗，结果显示，所有患者均达到最小残留病（MRD）阴性，其中71.4%的患者在12个月内保持MRD阴性；总体缓解率（ORR）为100%，其中93.8%的患者达到严格完全缓解（sCR）。安全性方面，68.8%的患者出现1-2级细胞因子释放综合征（CRS），未观察到3级或以上CRS，未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或其他神经系统毒性。IASO生物技术公司致力于开发新型细胞疗法和生物制剂，以解决肿瘤和自身免疫疾病领域的未满足医疗需求。
驯鹿生物在2024年欧洲血液学协会年会上以口头报告形式展示了其全球首个获批的全人源CAR-T产品伊基奥仑赛注射液治疗高危新诊断多发性骨髓瘤患者的临床数据。该研究是一项多中心、开放标签、Ⅰ期、单臂研究，旨在探索伊基奥仑赛注射液治疗高危NDMM的有效性、安全性及药代动力学/药效动力学特征。结果显示，伊基奥仑赛注射液在治疗高危NDMM患者中展现出令人鼓舞的疗效和安全性，所有患者均实现MRD阴性，其中71.4%受试者持续维持MRD阴性超过12个月，客观缓解率为100%，其中93.8%达到严格意义的完全缓解。此外，伊基奥仑赛注射液在治疗高危NDMM患者中CRS发生率和严重程度更低，显示出更有利的安全性。
2024年5月17日，上海举办了一场关于伊基奥仑赛注射液治疗多发性骨髓瘤的III期临床试验全国研究者会，邱录贵教授和蔡真教授担任主要研究者。会议讨论了临床试验方案、实施细节和受试者管理等。伊基奥仑赛注射液在前期临床试验中取得显著成果，是国内首个获批的多发性骨髓瘤细胞治疗产品。驯鹿生物首席医学官陈杰博士分享了最新长期随访数据，显示伊基奥仑赛注射液具有卓越的疗效和安全性。会议鼓励研究者和驯鹿团队共同努力，以期达到预期终点，为多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择。驯鹿生物是一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，拥有完整的研发和生产能力。
《Science Immunology》杂志发表了一篇题为“中枢神经系统自身免疫患者BCMA CAR T细胞治疗的单细胞分析”的研究论文，首次揭示了CAR-T细胞在自身免疫疾病患者中的动态进化轨迹，分析了CAR-T细胞中枢浸润的分子特征，阐明了中枢神经系统自身免疫疾病CAR-T治疗期间免疫重塑的机制，并阐明了自身免疫疾病患者和癌症患者CAR-T细胞在细胞和分子水平的分子差异。该研究由华中科技大学同济医学院附属同济医院王伟教授团队进行，对5名复发或难治性AQP4阳性NMOSD患者和5名接受Eque-cel治疗的骨髓瘤患者的血液和脑脊液样本进行了单细胞多组学分析，以研究自身免疫疾病患者CAR-T细胞的体内特征。研究结果表明，CAR-T细胞在自身免疫疾病患者中主要表现为CD8+循环CAR-T细胞表型，与对照组相比，CAR-T细胞的细胞毒性功能降低。这些特征解释了CAR-T治疗后自身免疫疾病患者CRS相对较低级别和CAR-T细胞存活时间相对较短，有利于患者早期免疫重塑，进一步证实了Eque-cel在自身免疫疾病中的良好安全性。
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