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Oncternal Therapeutics Inc

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公司全称：Oncternal Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：癌症治疗新药研发商
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公司介绍：
Oncternal Therapeutics, Inc.于1997年9月24日注册于特拉华州，其总部设在田纳西州的孟菲斯, 是一家生物化学制药公司，致力于研究，开发，以及对治疗严重病患药物进行商品化。GTx 的药物研究和发展方向集中于小分子药物，这些小分子药物能有选择性地调整雌性激素和雄性激素。 公司正在开发选择性雄激素受体调节剂, 预防和治疗肌肉萎缩患者的癌症潜在的新类的药物和其他肌肉骨骼浪费或肌肉损失状况,包括慢性肌肉减少症。Enobosarm是一个总名称，由USAN委员会和世界卫生组织联合命名，这也是SARM第一次受到USAN的命名。

基本信息

成立时间：

2020-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-858-4341113

地址：

12230 El Camino Real Suite 300 San Diego California

公司官网：

www.gtxinc.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 重组病毒
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 抗体偶联
  • 药物治疗
  • 基因疗法
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签：
  • 单克隆抗体
  • 抗体偶联
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Charles P. Theuer ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Robert J. Wills ——
Director,Executive Chairman 薪酬：
个人简介：——
Jill DeSimone ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Xin Nakanishi ——
Director 薪酬：
个人简介：——
James B. Breitmeyer ——
Director,President and Chief Executive Officer 薪酬：
个人简介：——
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企业动态

Oncternal Therapeutics 宣布 ONCT-534 治疗 R/R 转移性去势抵抗性前列腺癌的 1/2 期研究的安全性和有效性数据更新
2024-10-22 00:00:00
Oncternal Therapeutics公布了其ONCT-534药物在治疗复发性或难治性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Phase 1/2研究的新数据。研究纳入了两次每日口服给药的新剂量组，结果显示BID给药方案耐受性良好，无相关3级或以上毒性。在BID组中，一名患者在使用160 mg BID剂量后PSA值上升，但在使用300 mg BID剂量四周后PSA值降低了50%，同时CT扫描显示靶病灶较基线减少了16%。CTC分析显示，一些对ONCT-534无反应的患者前列腺癌具有神经内分泌特征，这与AR独立疾病相关。Oncternal总裁兼首席执行官James Breitmeyer表示，尽管决定停止ONCT-534-101临床试验是正确的，但更新的临床结果突出了ONCT-534在前列腺癌中的潜力，公司将继续探索BID给药方案，并研究ONCT-534在更早的治疗线中治疗晚期前列腺癌。
Oncternal Therapeutics 宣布终止其临床研究并探索战略替代方案
2024-09-12 00:00:00
Oncternal Therapeutics宣布终止其ONCT-534和ONCT-808的临床试验，并探索战略替代方案。ONCT-534的初步结果未显示对疾病有临床意义的改善，而ONCT-808在初步分析中显示出抗肿瘤活性，但存在治疗相关的不良事件。基于临床数据和资金需求，公司决定终止这些研究，并专注于探索战略替代方案，包括资产出售、许可或其他交易，以最大化股东价值。在战略探索期间，公司将停止所有产品开发活动，并采取措施降低成本，包括裁员以保留现金资源。
Oncternal 宣布 ONCT-534 治疗 R/R 转移性去势抵抗性前列腺癌的 1/2 期研究第六剂队列的入组并开始给药
2024-07-15 20:00:00
Oncternal Therapeutics完成第六个剂量队列的ONCT-534 Phase 1/2临床试验的入组，并开始给药。该试验针对经批准的雄激素受体抑制剂（ARPI）复发或难治性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。患者每天口服1200毫克ONCT-534，这是一种双重作用的雄激素受体抑制剂（DAARI）。研究安全委员会（SRC）在审查第五剂量水平（每日600毫克）的数据后决定提高剂量。预计第三季度将提供基于PSA水平的初步安全性和有效性更新。ONCT-534-101是一项多中心、单臂、开放标签的1/2期研究，旨在评估ONCT-534在mCRPC患者中的安全性和耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。Oncternal Therapeutics专注于开发针对具有重大未满足医疗需求的癌症患者的创新肿瘤疗法。
Oncternal 宣布 ONCT-534 治疗 R/R 转移性去势抵抗性前列腺癌的 1/2 期研究第五剂队列的入组完成并开始给药
2024-05-31 04:05:00
Oncternal Therapeutics宣布完成第五个剂量队列的ONCT-534 Phase 1/2临床试验的入组并开始给药，该药物用于治疗对已批准的雄激素受体抑制剂（ARPI）耐药或复发的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。第五个队列的患者每天口服600mg的ONCT-534，这一剂量水平是在安全审查委员会（SRC）审查了300mg剂量水平的数据后决定的。预计将在2024年第三季度发布基于PSA水平的初步安全性和有效性更新，包括600mg剂量队列的数据。Oncternal Therapeutics首席医疗官Salim Yazji表示，他们鼓励快速入组剂量递增部分的Phase 1/2研究，药物耐受性良好，没有观察到剂量限制性毒性。他们期待分享初步的安全性和有效性数据，包括更全面的临床和生物标志物结果以及更长时间的随访。该研究旨在评估ONCT-534在mCRPC患者中的安全性和耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。Oncternal Therapeutics专注于开发针对具有未满足医疗需求的癌症患者的创新肿瘤疗法，其产品包括ONCT-534和ONCT-808等。
Oncternal 宣布 ONCT-534 治疗 R/R 转移性去势抵抗性前列腺癌的 1/2 期研究第四队列中首例患者给药
2024-04-18 21:00:00
Oncternal Therapeutics宣布，其针对晚期前列腺癌患者的ONCT-534 Phase 1/2临床试验中，第四剂量组的首位患者已开始接受治疗。该药物为每日口服300毫克的DAARI（双重作用雄激素受体抑制剂），此剂量水平是基于对前三个剂量水平数据的审查后由安全审查委员会决定的。公司对药物在临床试验中的耐受性和初步抗肿瘤活性表示乐观，并期待在季度末公布初步疗效和安全性数据。该研究旨在评估ONCT-534在复发性或对批准的ARPIs（雄激素受体通路抑制剂）耐药的mCRPC（去势抵抗性前列腺癌）患者中的安全性和耐受性。
Oncternal Therapeutics 将患者纳入其 ONCT-534 治疗 R/R 转移性去势抵抗性前列腺癌的 1/2 期研究的第三个给药队列
2024-01-08 22:00:00
Oncternal Therapeutics宣布，其针对晚期前列腺癌患者的双效雄激素受体抑制剂ONCT-534的Phase 1/2研究已成功招募第四位患者。该研究采用适应性贝叶斯最优间隔（BOIN）设计，第三剂量组中最后两位患者每日口服160毫克ONCT-534。研究初期，第一、二剂量组分别治疗一位患者，每日分别给予40毫克和80毫克ONCT-534。首席医疗官Salim Yazji表示，该研究进展顺利，接近可能对前列腺癌患者有益的剂量。ONCT-534具有新颖的作用机制，可能解决晚期转移性前列腺癌患者的未满足医疗需求。该研究旨在评估ONCT-534在复发性或对批准的ARPIs（如enzalutamide、abiraterone、apalutamide和darolutamide）耐药的患者中的安全性和耐受性。
Oncternal Therapeutics 更新了其 ONCT-808（一种靶向 ROR1 的自体 CAR T）在复发或难治性侵袭性 B 细胞淋巴瘤患者中的 1/2 期研究状态
2023-12-26 22:00:00
Oncternal Therapeutics更新了其ROR1靶向自体CAR T细胞疗法ONCT-808的I/II期临床试验ONCT-808-101的进展，该疗法用于治疗复发性或难治性侵袭性B细胞淋巴瘤患者，包括之前CD19 CAR T治疗失败的患者。在初始剂量下，两名患者达到完全代谢反应，一名患者达到部分反应。但一名80岁患者在第二剂量级别治疗中出现了与细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征一致的致命严重不良事件。Oncternal正在与FDA沟通，计划修改试验方案，包括修改合格标准并测试ONCT-808的较低剂量。公司表示，患者的安全是首要任务，并计划尽快实施方案修订。
Oncternal Therapeutics 宣布 FDA 授予 ONCT-534 快速通道资格，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
2023-10-26 21:00:00
Oncternal Therapeutics宣布，其新型双重作用雄激素受体抑制剂ONCT-534获得美国FDA的快速通道开发项目资格，用于治疗对批准的雄激素受体通路抑制剂（ARPIs）耐药的复发或难治性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。ONCT-534通过作用于雄激素受体（AR）的N端域和配体结合域（LBD），抑制细胞生长并诱导AR降解。该药物在前列腺癌模型中显示出对未突变AR和多种突变（包括AR扩增、AR LBD突变和AR LBD缺失的剪接变异）的活性。ONCT-534-101研究是一项1/2期、单臂、开放标签、多中心研究，旨在评估ONCT-534在mCRPC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。
Oncternal Therapeutics 宣布双效 AR 抑制剂 ONCT-534 在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的 1/2 期研究中出现首例患者给药
2023-10-06 04:01:00
Oncternal Therapeutics宣布其新型抗癌疗法ONCT-534的Phase 1/2剂量递增/剂量扩展研究已开始给药，该研究旨在评估ONCT-534在治疗复发性或对现有AR信号抑制剂产生耐药性的晚期前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。ONCT-534是一种双重作用雄激素受体抑制剂，可抑制细胞生长并诱导雄激素受体降解，已在前列腺癌模型中显示出对未突变AR和多种突变（包括AR扩增、AR LBD突变和AR LBD缺失的剪接变异）的活性。该研究预计将在2024年上半年报告初步临床数据。
Oncternal Therapeutics 收到 FDA 关于其新型双效雄激素受体抑制剂 ONCT-534 用于治疗晚期前列腺癌患者的研究可能继续进行信函
2023-08-04 04:05:00
Oncternal Therapeutics宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）的“研究可以继续”信函，批准进行ONCT-534 Phase 1/2剂量递增研究。ONCT-534是一种新型双重作用雄激素受体抑制剂（DAARI），用于治疗对标准雄激素受体信号抑制剂（ARSIs）耐药或复发的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。公司总裁兼首席执行官James Breitmeyer表示，许多前列腺癌患者在标准治疗失败后需要额外的治疗选择，ONCT-534的独特机制可能有助于解决导致这种耐药性的关键肿瘤逃逸机制。临床研究将在2024年上半年报告初步数据。Oncternal Therapeutics是一家专注于开发新型肿瘤疗法的临床阶段生物制药公司，致力于为有重大未满足医疗需求的癌症患者提供治疗。
Oncternal Therapeutics 宣布在复发或难治性侵袭性 B 细胞淋巴瘤患者中开展靶向自体 CAR T 的 ROR1 1/2 期研究 ONCT-808 的首例患者给药
2023-06-07 04:01:00
Oncternal Therapeutics宣布其ROR1靶向自体CAR T细胞疗法ONCT-808在1/2期剂量递增/剂量扩展研究中已开始给药，首位患者接受治疗。该疗法针对复发或难治性侵袭性B细胞淋巴瘤，包括之前CD19 CAR T疗法失败的患者。研究预计在2023年底提供初步临床数据，2024年有更多数据公布。ONCT-808基于zilovertamab和zilovertamab vedotin的临床经验，旨在针对ROR1而不产生肿瘤外的不希望有的活性。研究由MD Anderson癌症中心的Michael Wang教授负责。

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类型
行业领域
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投资方
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2018-11-07

Oncternal Therapeutics Inc

癌症治疗新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

种子轮
——
——

2017-02-22

Oncternal Therapeutics Inc

癌症治疗新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——
——

2016-07-08

Oncternal Therapeutics Inc

癌症治疗新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

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2025-03-31

【EFFECT】Notice of Effectiveness

其他

2025-03-31

【EFFECT】Notice of Effectiveness

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2025-03-31

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2025-03-31

【EFFECT】Notice of Effectiveness

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