BioCina Pty Ltd.与药物开发商EnGeneIC Pty Ltd.达成合作，共同推进EnGeneIC的专利技术“EnGeneIC Dream Vector”纳米细胞的研发。EnGeneIC致力于通过靶向细胞免疫疗法革新癌症治疗，利用其EDV™平台开发抗体-纳米细胞药物偶联物（ANDCs），将细胞毒性药物直接递送至肿瘤细胞。BioCina将为EnGeneIC提供从技术转移、工艺放大到GMP批量生产的全方位服务，以支持EDV™的临床和商业生产。BioCina首席执行官Mark W. Womack表示，BioCina非常自豪能够帮助EnGeneIC推进其具有变革性的治疗药物，该药物有望对难以治疗的癌症产生深远影响。EnGeneIC联合创始人兼首席执行官Dr. Himanshu Brahmbhatt表示，EnGeneIC已经寻找了多年的合同cGMP制造商，很高兴将技术委托给BioCina的专业团队。BioCina是一家全球生物制药合同研发和制造组织（CDMO），提供从细胞系、工艺、分析到制剂开发以及cGMP临床和商业生产的全方位服务。EnGeneIC是一家专注于推进其专利EDV™纳米细胞技术用于肿瘤学和传染病应用的生物制药公司。
EnGeneIC公司宣布，其针对晚期胰腺导管腺癌（PDAC）的个性化癌症治疗研究“Carolyn试验”结果发表在《临床癌症研究》杂志上。该试验使用了一种名为EDV（EnGeneIC梦想矢量）的纳米细胞治疗，为PDAC患者提供了前所未有的生存率，其中88%的患者生存率至少是历史数据的两倍。试验结果表明，接受EDV治疗的患者的体重得到维持或增加，这与PDAC晚期患者常见的体重下降形成鲜明对比。试验的主要研究者Vinod Ganju教授表示，这些结果预示着一种新型适应技术的前景，该治疗在难治性PDAC患者中已被证明是安全且耐受性良好，有助于长期控制疾病并维持生活质量。EnGeneIC公司还宣布，一名在洛杉矶接受治疗的PDAC患者经历了完全反应，没有肿瘤迹象。
EnGeneIC公司在其COVID-EDV疫苗的独特作用机制方面取得重大突破，该疫苗能够刺激产生高亲和力抗体，有效中和大多数COVID变种。该机制首次在《免疫学前沿》杂志上发表，揭示了COVID-EDV疫苗在疫苗学领域的重要意义。该疫苗基于EDV纳米细胞技术，能够通过刺激免疫细胞产生高亲和力抗体，即使病毒发生变异也能有效中和。在悉尼和墨尔本进行的临床试验中，80名志愿者接受了疫苗接种，结果显示大多数参与者通过了3个月的疫苗接种安全性评估，且产生了能够中和所有COVID变种的高亲和力抗体。EnGeneIC正在寻求免疫受损患者参与下一阶段的临床试验，该疫苗可在室温下储存和运输，具有超过18个月的保质期，特别适合偏远地区和发展中国家。
澳大利亚生物制药公司EnGeneIC在悉尼和墨尔本进行的一项临床试验显示，其创新的COVID-19疫苗能够通过刺激与现有疫苗完全不同的免疫途径，产生能够中和所有COVID-19变种的抗体。该疫苗使用基于生物纳米细胞（EDV）的平台技术，最初用于癌症治疗，现在被用于开发抗病毒分子。临床试验中，32名健康志愿者接受了两次剂量，间隔三周，其中27名志愿者在28天的安全性评估中未出现副作用，且均产生了高亲和力抗体，能够中和包括Omicron在内的所有COVID-19变种。EnGeneIC的创始人兼联合首席执行官Dr Himanshu Brahmbhatt和Dr Jennifer MacDiarmid表示，他们在试验参与者中观察到对所有变种，包括Omicron BA2的高中和抗体水平，以及强劲的T细胞和记忆反应。该疫苗具有室温储存和一年保质期的特点，适合偏远地区和发展中国家。EnGeneIC还计划对免疫受损人群进行临床试验，预计将于7月至8月在悉尼和墨尔本开始。
ImmunityBio公司宣布完成4.7亿美元的融资，用于资助晚期癌症临床试验、COVID T-Cell通用加强疫苗试验的第三阶段以及更新膀胱癌BLA申请。公司已成功筹集4.7亿美元的资金，包括来自NantCapital的3亿美元新债务融资。ImmunityBio在短短九个月内取得了显著进展，包括推进癌症和传染病晚期临床平台、扩大GMP制造能力、推进尿科市场的商业组织招聘。公司目前有21项活跃的临床试验，其中13项处于II期或III期开发阶段。此外，ImmunityBio与FDA进行了讨论，计划在2022年第一季度提交Anktiva（将作为VesAnktiva用于膀胱内给药）加上BCG用于BCG无反应性非肌层浸润性膀胱癌原位癌（CIS）的生物制品许可申请（BLA）。
澳大利亚生物技术公司EnGeneIC与美国生物技术巨头ImmunityBio达成一项重大合作，共同开发针对COVID-19疫苗和癌症治疗的新方法。EnGeneIC的专利EDV（EnGeneIC Dream Vector）纳米细胞技术能够在临床试验中产生抗体，中和COVID-19及其所有变种，包括Delta。该技术还能有效杀死癌细胞，同时刺激抗肿瘤免疫反应。ImmunityBio的执行董事长，同时也是亿万富翁、医生和科学家的Patrick Soon-Shiong，对这种基于免疫系统的治疗方法表示兴奋。EnGeneIC的联合首席执行官Dr Himanshu Brahmbhatt和Dr Jennifer MacDiarmid表示，这项合作将有助于在疫苗推广困难的发展中国家部署有效的疫苗。EDV可以在室温下储存和运输，保质期一年。根据协议，EnGeneIC将授予ImmunityBio独家、全球范围内的许可，以开发、生产和商业化EDV，并与其抗癌药物和COVID-19疫苗结合使用。两家公司将在全球范围内销售基于EDV的药物净利润中各占50%。
EnGeneIC公司宣布，其针对癌症的靶向细胞免疫疗法EDV™纳米细胞平台的一项临床试验摘要已被2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）虚拟科学项目接受。该摘要介绍了EGFR靶向EDV纳米细胞在复发性、转移性胰腺癌患者中的初步数据，涉及9名患者的开放标签IIa期研究“Carolyn试验”。结果表明，携带细胞毒性药物和免疫佐剂的EDV纳米细胞具有良好的耐受性和安全性，初步迹象显示对难治性患者群体有持久反应，可能与对耐药肿瘤细胞的直接细胞毒性作用引起的先天性和适应性免疫反应有关。EnGeneIC公司正在对剂量和方案进行调整，以进一步提高抗肿瘤疗效。
EnGeneIC公司与Takeda制药公司达成研究合作，共同开发基于EDV™纳米细胞平台的肿瘤免疫调节疗法。EnGeneIC将利用Takeda提供的前期费用和研究资金，探索EDV™技术在开发肿瘤免疫调节候选药物方面的可行性。EnGeneIC的EDV™纳米细胞技术能够直接靶向并有效杀伤肿瘤细胞，同时刺激免疫系统产生抗肿瘤反应。此次合作标志着EnGeneIC在肿瘤免疫治疗领域迈出了重要一步。
EnGeneIC公司与澳大利亚的Asbestos Diseases Research Institute合作，宣布了MesomiR-1 Phase 1临床试验的积极结果，该试验针对晚期间皮瘤患者。试验中使用的EDV纳米细胞携带基于miR-16的microRNA，对一名51岁男性患者产生了显著的治疗效果，包括PET和CT扫描显示的几乎完全反应和呼吸功能的显著改善。TargomiRs在治疗期间被证明是安全的，尽管一些患者报告了轻微的副作用。该研究强调了EnGeneIC的EDV纳米细胞平台的潜力，该平台旨在将癌症治疗药物直接递送到肿瘤细胞中。
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