Taiho Oncology Inc
公司全称：Taiho Oncology Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Taiho Oncology Inc (formerly Taiho Pharma USA Inc), a subsidiary of Taiho Pharmaceutical and Otsuka Holdings is focused on the development of innovative cancer treatments and direct management of these programs for obtaining marketing approval in the US and European markets.In May 2022, Cullinan Oncology Inc and Taiho Pharmaceutical had entered into an agreement wherein Taiho will acquire Cullinan Oncology’s subsidiary, Cullinan Pearl
基本信息
企业动态
刚刚！又一款EGFR药III期告捷
2026-08-13 00:00:00
2026年8月12日，泰豪与Cullinan宣布，zipalertinib针对非小细胞肺癌（NSCLC）的全球III期临床试验提前达到无进展生存期（PFS）的主要终点。zipalertinib是一款口服、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），针对exon20ins突变。再鼎医药于2020年12月获得zipalertinib在大中华区的独家开发、生产和商业化权益。此次中期分析结果显示，zipalertinib联合化疗组在PFS上较单纯化疗组有显著改善，且安全性可控。zipalertinib的首个新药申请（NDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，适应症为含铂化疗后进展的EGFR exon20ins NSCLC，PDUFA日期为2027年2月27日。与此同时，中国药企迪哲医药的舒沃哲尼（sunvozertinib/Zegfrovy）在EGFR exon20ins小众突变赛道上已取得领先，其一线单药治疗已在中国上市并获得FDA加速批准。目前，zipalertinib和舒沃哲尼均在全球III期试验中取得成功，竞争已从填补治疗空白转向一线治疗模式之争。
Cullinan Therapeutics更新业务亮点和财务结果
2026-08-06 00:00:00
Cullinan Therapeutics公司于2026年8月6日更新了其业务亮点和财务结果。公司正在推进其临床阶段的生物制药项目，专注于开发治疗自身免疫疾病和癌症的T细胞趋化剂。重点包括CLN-978（CD19 TCE）和Velinotamig（BCMA TCE）的多剂量治疗方案数据，预计将在2026年第三季度和第四季度公布。此外，公司计划在2027年初开始进行CLN-049（FLT3 TCE）的注册性II期研究。公司财务状况良好，截至2026年6月30日，拥有3.56亿美元的现金和投资，预计现金资源将支持公司至2029年的运营。
产业新闻｜治疗DMD，基因疗法关键性临床试验数据积极；FDA批准急性髓系白血病全口服组合疗法……
2026-05-15 07:32:00
REGENXBIO公司宣布，其基因疗法RGX-202在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的3期临床试验中取得积极结果，93%的参与者达到>10%的微肌营养不良蛋白表达水平。Taiho Oncology和Taiho Pharmaceutical公司宣布，美国FDA批准其Inqovi（decitabine和cedazuridine）联合venetoclax治疗新确诊急性髓系白血病（AML）成人患者。阿斯利康公司宣布，其3期临床试验VOLGA的中期分析结果显示，Imfinzi（durvalumab）联合新辅助Padcev（enfortumab vedotin）治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者带来具有统计学显著性且具有临床意义的无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）改善。
Cullinan Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及业务亮点
2026-05-07 00:00:00
Cullinan Therapeutics公司宣布了其2026年第一季度的财务报告和业务亮点。公司正在推进其针对自身免疫疾病和癌症的潜在首创或最佳治疗方案。重点包括：CLN-978（CD19 T细胞结合剂）在系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎（RA）和干燥综合征（SjD）的初步临床试验数据将在2026年6月的EULAR大会上公布；与泰豪合作，美国FDA已接受zipalertinib（EGFR ex20ins抑制剂）的新药申请，用于治疗复发性EGFR ex20ins非小细胞肺癌，预计PDUFA目标行动日期为2027年2月27日；公司现金及投资总额为3.933亿美元，预计在当前运营计划下，资金将支持到2029年。
泰豪制药宣布zipalertinib新药申请获FDA接受
2026-04-28 19:00:00
泰豪制药、泰豪制药公司以及Cullinan Therapeutics公司近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受zipalertinib的新药申请（NDA），用于治疗既往接受过铂类化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入（ex20ins）突变。该新药申请基于REZILIENT1临床试验2b期部分的数据，该试验评估了zipalertinib单药治疗EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。zipalertinib是一种口服的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，针对EGFR变异体中的ex20ins突变，同时避免野生型EGFR。泰豪制药公司表示，期待与FDA合作，推动zipalertinib的审批进程，以最终为患者提供新的治疗选择。
泰豪制药启动ARC-02抗体偶联药物的临床试验
2026-04-27 21:00:00
泰豪制药、泰豪制药公司和Araris生物技术公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对ARC-02药物的IND审查期，这是一款正在开发的抗体偶联药物（ADC），用于治疗非霍奇金淋巴瘤。这使泰豪制药能够启动ARC-02的1期剂量递增临床试验。泰豪制药于2025年3月收购了Araris生物技术公司，扩大了泰豪集团在生物制剂和ADC研发方面的能力。Araris是瑞士保罗谢勒研究所和ETH的衍生公司，专注于抗体偶联药物（ADCs）的开发。ARC-02是一款基于Araris专有的AraLinQ™技术的CD79b蛋白靶向ADC，使用单甲基奥利司他汀E（MMAE）作为有效载荷，旨在选择性靶向和杀伤B细胞恶性肿瘤。该试验是首个使用AraLinQ™ADC技术开发的产品候选人的临床试验，标志着泰豪在肿瘤学ADC临床开发方面的扩展。泰豪制药全球首席医疗官Fabio Benedetti表示，将第一个ADC推进临床试验是产品管线的重要里程碑，反映了泰豪集团肿瘤学研发能力的持续扩展。
Cullinan Therapeutics 2026业务亮点与里程碑
2026-01-08 00:00:00
Cullinan Therapeutics公司计划在2026年针对其两个高优先级T细胞激动剂项目CLN-978和CLN-049产生多个催化剂。CLN-978项目针对自身免疫疾病，包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮和干燥综合征，预计将在2026年第二季度和第三季度分享单剂量和重复剂量数据。CLN-049项目针对急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS），预计将在2026年第二季度开始单药剂量扩展队列，并在第四季度完成剂量扩展以确定推荐的第二阶段剂量。Zipalertinib（EGFR ex20ins抑制剂）的滚动NDA提交预计将在2026年第一季度完成，REZILIENT3一线研究的全面入组预计将在2026年上半年完成。公司预计到2029年仍将拥有充足的现金流。
泰豪肿瘤学公布口服阿扎胞苷和塞达祖啶新数据，评估其在血液系统恶性肿瘤中的应用
2025-12-08 23:30:00
泰豪肿瘤学公司近日宣布，其在血液系统恶性肿瘤领域的新药研究取得进展。公司赞助的ASTX030-01和ASTX727-03研究评估了阿扎胞苷和塞达祖啶或地西他滨和塞达祖啶的全口服方案在骨髓增生异常综合征（MDS）、慢性髓单核细胞白血病（CMML）或急性髓系白血病（AML）患者中的疗效。这些数据将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上以口头报告的形式公布。泰豪肿瘤学公司表示，这些新数据表明，口服阿扎胞苷和塞达祖啶在MDS、CMML和AML患者中，以及地西他滨和塞达祖啶在低风险MDS患者中，在安全性和有效性方面可能与常用的静脉疗法相当。这些新型治疗方案旨在口服给药，有望提高治疗的灵活性并降低患者的治疗负担。
交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
医药代表2026-08-31
-
上海证券报2026-08-31
-
蒲公英Ouryao2026-08-31
-
药品圈2026-08-31
-
e公司2026-08-31
-
雷递2026-08-31
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认