临床阶段的生物制药公司Retension Pharmaceuticals宣布,Alison D. Schecter博士和Alex Schwartz分别加入公司担任首席医疗官和首席财务官。Schecter博士将负责RTN-001的临床发展路径,而Schwartz先生将提供所需的财务领导力。Schecter博士拥有超过25年的心血管和免疫学经验,曾担任多家生物制药公司的研发和临床开发高级职位。Schwartz先生则拥有超过15年的金融和生物技术行业经验,曾担任多家生物制药公司的财务和投资者关系高级职位。Retension Pharmaceuticals正在开发用于治疗高血压的RTN-001,目前正在进行2b期临床试验。
LeonaBio公司,一家专注于开发治疗高未满足医疗需求疾病的新型疗法的临床阶段生物制药公司,宣布自2026年5月5日起任命Fred Callori、Natalie Holles和Peter B. Silverman为董事会成员。同时,公司宣布John Fluke, Jr.自2014年以来一直担任董事会成员,于2026年5月4日退休。新任命的董事会成员在药物开发、企业战略和运营执行以及资本市场方面拥有丰富的经验,与LeonaBio的临床关注点直接相关。LeonaBio公司致力于开发针对治疗性乳腺癌和肌萎缩侧索硬化症(ALS)等疾病的新型小分子疗法。
Allakos公司宣布了AK006皮下注射的1期临床试验结果,AK006是一种针对肥大细胞的Siglec-6单克隆抗体。结果显示,皮下注射的AK006生物利用度约为77%,半衰期为12-22天,能够有效延长受体结合时间。在健康志愿者中,AK006表现出良好的耐受性和安全特性,未出现严重不良事件。此外,AK006的静脉注射形式在治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)患者中也显示出积极进展,预计2025年第一季度初将公布顶线数据。AK006在CSU患者中的1期研究正在进行中,预计将有约30名患者参与,主要疗效分析将在第14周进行。AK006作为一种新型治疗手段,有望为多种肥大细胞驱动的疾病提供新的治疗选择。
AK006在健康志愿者中进行的单次和多次静脉注射Phase 1临床试验取得积极结果,该药是一种Siglec-6单克隆抗体,能够选择性地抑制肥大细胞。研究显示,AK006在高达720毫克的剂量下表现出良好的耐受性和安全特性,未出现严重不良事件。AK006在血清中的浓度与预临床实验中显示的肥大细胞抑制水平一致,皮肤活检显示高水平的受体占有率,证实了AK006能够达到皮肤组织中的肥大细胞。AK006正在进行的临床试验包括健康志愿者和慢性自发性荨麻疹患者的随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估AK006的安全性和耐受性,并探索Siglec-6受体在皮肤活检样本中的占有率。
Allakos公司宣布,其研发的AK006治疗肥大细胞驱动疾病的新药,在治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的1期临床试验中,首名患者已接受给药。该试验旨在评估AK006的安全性、耐受性和药代动力学,并探索其在CSU患者中的治疗效果。预计2024年底将公布试验的初步结果。AK006是一种靶向Siglec-6的人源化IgG1单克隆抗体,能够抑制肥大细胞的IgE依赖性和IgE非依赖性激活。该1期临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次剂量递增试验,包括一个随机、双盲、安慰剂对照的CSU组。预计到2024年底将收集约30名患者的数据。Allakos公司专注于开发针对免疫调节受体的治疗药物,这些受体存在于参与过敏、炎症和增殖性疾病的免疫效应细胞上。
Allakos公司在2024年美国过敏、哮喘与免疫学年会(AAAAI)上展示了一项关于AK006药物的研究,该药物针对免疫调节受体,在过敏性、炎症性和增殖性疾病中发挥重要作用。研究显示,AK006能够抑制MRGPRX2介导的皮肤炎症,减少皮肤炎症和肥大细胞数量。这项研究进一步证实了AK006在治疗特应性皮炎、结节性痒疹和慢性自发性荨麻疹等炎症性皮肤疾病中的潜力。AK006是一种人源化IgG1单克隆抗体,能够激活抑制性受体Siglec-6,从而抑制肥大细胞激活。目前,AK006正在进行针对慢性自发性荨麻疹的1期临床试验,预计2024年将公布结果。
Allakos公司宣布,其研发的AK006(Siglec-6抗体激动剂)通过作用于多个激活受体和关键信号分子,对肥大细胞功能产生影响,具有独特的机制,能够广泛抑制肥大细胞。新发表的科学研究成果揭示了AK006通过Siglec-6和Siglec-8蛋白与多种蛋白相互作用,调节肥大细胞功能,包括与IgE和非IgE介导的肥大细胞激活相关的蛋白。研究显示,Siglec-6与KIT/CD117受体、FcεRI受体亚基和调节代谢过程的蛋白等关键调节蛋白相互作用,这表明Siglec-6在调节肥大细胞功能中具有更广泛的作用。AK006目前正在进行一期临床试验,预计2024年将公布结果。
Allakos公司将在2023年6月9日至11日在德国汉堡举行的欧洲变态反应和临床免疫学学会(EAACI)混合大会上进行口头报告。报告主题为“Siglec-6和Siglec-8的全局蛋白质相互作用揭示调节肥大细胞功能的差异”,由Wouter Korver博士于6月10日8:30-10:00 CET进行。Allakos是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于开发针对免疫调节受体的治疗药物,这些受体存在于参与过敏、炎症和增殖性疾病的免疫效应细胞上。公司最先进的抗体包括lirentelimab(AK002)和AK006,它们分别针对肥大细胞和Siglec-6。AK006在临床前研究中显示出比lirentelimab更深的肥大细胞抑制作用,并减少肥大细胞数量。
Stoke Therapeutics宣布其关于Dravet综合症的研究成果将在美国癫痫学会2022年年度会议上进行展示,包括STK-001作为治疗Dravet综合症潜在首个针对病因的药物的研究进展。初步分析显示STK-001显著降低了癫痫发作频率,支持其作为Dravet综合症首个疾病修饰疗法的开发。公司计划在AES会议上分享更多关于STK-001的详细信息。Dravet综合症是一种严重的遗传性癫痫,目前尚无批准的疾病修饰疗法。STK-001是一种针对Dravet综合症的实验性新药,旨在通过提高NaV1.1蛋白表达来治疗该疾病。Stoke Therapeutics正在进行的临床试验包括MONARCH和ADMIRAL研究,旨在评估STK-001的安全性和耐受性,并确定其药代动力学。
Tryp Therapeutics宣布,其合作伙伴密歇根大学的科学家将在即将于2022年11月12日至16日在圣地亚哥举行的神经科学学会(SfN)会议上展示两篇科学海报。第一篇海报题为“Psilocybin Attenuates Mechanical Allodynia and Thermal Hyperalgesia in a Rodent Model of Formalin-Induced Chronic Pain”,研究显示单次静脉注射psilocybin可以减轻机械性痛觉过敏和热痛觉过敏长达4周。第二篇海报题为“Intravenous Psilocybin Alters Brain Network Dynamics in Rats”,研究证明在达到迷幻状态时,大鼠的脑网络动态发生变化。这些研究结果支持了psilocybin辅助疗法在治疗纤维肌痛等疾病中的潜在临床应用。此外,Tryp Therapeutics正在开展针对暴食症和纤维肌痛的II期临床试验,并计划进行TRP-8803的剂量优化研究。
Allakos公司发布关于其研发的lirentelimab和AK006治疗过敏和炎症性疾病的最新数据。EoDyssey Phase 3临床试验中,lirentelimab在治疗活检证实的嗜酸性十二指肠炎(EoD)方面达到了主要终点,但在患者报告的症状性主要终点上未达到统计学意义。目前,Allakos公司将重点放在lirentelimab治疗特应性皮炎和慢性自发性荨麻疹的研究上,同时推进AK006的研发。此外,Allakos正在进行两项针对特应性皮炎和慢性自发性荨麻疹的2期临床试验,并计划在2023年上半年开始AK006的1期临床试验。